- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05037214
COVID-19: Stres wśród pracowników szpitala
Miara stresu po pierwszej fali Covid 19 wśród pracowników szpitali
Od grudnia 2019 r. globalna pandemia COVID-19 szybko rozprzestrzeniła się na całym świecie, stawiając personel medyczny na pierwszej linii frontu.
W tym kontekście pojawiło się kilka czynników prowadzących do pojawienia się objawów psychiatrycznych: przeciążenie pracą, strach przed zarażeniem lub zarażeniem, wyczerpanie… (The Lancet, 2020)
Rzeczywiście, zgłaszano zespół stresu pourazowego (PTSD), objawy depresyjne, objawy lękowe, bezsenność i zwiększony stres (Rossi i in., 2020).
Co więcej, nasilone objawy lęku i depresji oraz stres związany z pandemią COVID-19 mogą zwiększać ryzyko samobójstwa w tej populacji wysokiego ryzyka. Na przykład myśli samobójcze zgłaszano u nawet 5% pracowników służby zdrowia w Stanach Zjednoczonych (Young i in., 2021).
Istotna jest zatem ocena częstości występowania zaburzeń psychicznych (np. PTSD, depresja, samobójstwo) i związanych z nimi czynników ryzyka wśród personelu szpitalnego.
W tym celu personel medyczny Szpitala Uniwersyteckiego Montpellier został zapytany o swój stan psychiczny podczas pierwszej fali COVID-19.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Personel medyczny pracujący w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier podczas pierwszej fali COVID-19
- Po udzieleniu odpowiedzi na ankietę internetową rozesłaną do wszystkich pracowników służby zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: dzień 1
|
poziom lęku oceniany za pomocą kwestionariusza Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7): wyższy wynik oznacza wyższy poziom lęku (min.: 0; maks.: 21)
|
dzień 1
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: dzień 1
|
objawy depresji oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9): wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji (min.: 0; maks.: 27)
|
dzień 1
|
Spać
Ramy czasowe: dzień 1
|
jakość snu oceniana za pomocą Insomnia Severity Index (ISI): wyższy wynik oznacza wyższy poziom bezsenności (min.: 0; maks.: 28)
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: dzień 1
|
symptomatologia zespołu stresu pourazowego oceniana za pomocą skali listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego (PCL-S): wyższy wynik wskazuje na nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego
|
dzień 1
|
Ból fizyczny
Ramy czasowe: dzień 1
|
ból fizyczny oceniany za pomocą skali Likerta
|
dzień 1
|
Objawy wypalenia zawodowego
Ramy czasowe: dzień 1
|
symptomatologia wypalenia oceniana za pomocą Maslach Burnout Inventory (MBI): wyższe wyniki w skali wyczerpania emocjonalnego i skali depersonalizacji oraz niższe wyniki w skali osiągnięć zawodowych wskazują na wyższy poziom wypalenia.
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bénédicte NOBILE, PharmD, PhD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0548
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .