- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05037214
COVID-19: stress all'interno dei lavoratori ospedalieri
Misura dello stress dopo la prima ondata di Covid 19 tra i lavoratori ospedalieri
A dicembre 2019, la pandemia globale di COVID-19 si è diffusa rapidamente in tutto il mondo, mettendo il personale sanitario in prima linea.
In questo contesto sono emersi diversi fattori che portano alla comparsa di sintomi psichiatrici: sovraccarico di lavoro, paura di essere contagiati o di contagiare, spossatezza... (The Lancet, 2020)
Sono stati infatti segnalati disturbo da stress post-traumatico (PTSD), sintomi depressivi, sintomi di ansia, insonnia e aumento dello stress (Rossi et al., 2020).
Inoltre, l'aumento dei sintomi di ansia e depressione e lo stress associati alla pandemia di COVID-19 possono aumentare il rischio di suicidio in questa popolazione già ad alto rischio. Ad esempio, l'ideazione suicidaria è stata segnalata fino al 5% degli operatori sanitari negli Stati Uniti (Young et al., 2021).
È quindi essenziale valutare l'incidenza dei disturbi psichiatrici (ad es. PTSD, depressione, suicidio) e i loro fattori di rischio associati tra il personale ospedaliero.
Per fare ciò, al personale sanitario dell'ospedale universitario di Montpellier è stato chiesto il loro stato mentale durante la prima ondata di COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- university Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale sanitario che lavora all'ospedale universitario di Montpellier durante la prima ondata di COVID-19
- Aver risposto al sondaggio online inviato a tutto il personale sanitario
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: giorno 1
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livello di ansia valutato con il questionario sul disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7): un punteggio più alto indica un'ansia più elevata (min: 0; max: 21)
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giorno 1
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: giorno 1
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sintomatologia della depressione valutata con il Patient Health Questionnaire (PHQ-9): un punteggio più alto indica un livello di depressione più alto (min: 0; max: 27)
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giorno 1
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Sonno
Lasso di tempo: giorno 1
|
qualità del sonno valutata con l'Insomnia Severity Index (ISI): un punteggio più alto indica un livello di insonnia più alto (min: 0; max: 28)
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giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disturbo post traumatico da stress
Lasso di tempo: giorno 1
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sintomatologia del disturbo post traumatico da stress valutata con la scala di controllo del disturbo post traumatico da stress (PCL-S): un punteggio più alto indica sintomi più gravi del disturbo post traumatico da stress
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giorno 1
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Dolore fisico
Lasso di tempo: giorno 1
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dolore fisico valutato con una scala likert
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giorno 1
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Sintomi di burnout
Lasso di tempo: giorno 1
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sintomatologia del burnout valutata con il Maslach Burnout Inventory (MBI): punteggi più alti sulla scala dell'esaurimento emotivo e sulla scala della depersonalizzazione e punteggi più bassi sulla scala della realizzazione professionale indicano un livello di burnout più elevato.
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bénédicte NOBILE, PharmD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0548
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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