Účinnost po jednom roce kombinovaných injekcí plazmy bohaté na krevní destičky a kyseliny hyaluronové u osteoartrózy kolena (ISPAG)
7. února 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Francouzská revmatologická společnost nemůže rozhodnout o hodnotě intraartikulárních injekcí PRP kvůli nedostatku zpětného pohledu a nedostatečným údajům.
Ve skutečnosti jsou injekční protokoly velmi heterogenní, pokud jde o způsob přípravy, přítomnost nebo nepřítomnost leukocytů, počet centrifugací, vstřikovaný objem, ultrazvukové vedení, což ztěžuje analýzu literatury.
Cílem výzkumníka je proto vyhodnotit účinnost kombinovaných injekcí PRP a kyseliny hyaluronové.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80480
- Nábor
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří v souvislosti s osteoartrózou kolena těží ze samotné viskosuplementace nebo ze dvou injekcí PRP v kombinaci s HA ve Fakultní nemocnici v Amiens.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk: > 18 let
- Pacienti, kteří v souvislosti s osteoartrózou kolena těží ze samotné viskosuplementace nebo ze dvou injekcí PRP v kombinaci s HA ve Fakultní nemocnici v Amiens.
Kritéria vyloučení:
- Pacient odmítá data použít
- Jazyková bariéra
- Věk méně než 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PRP + HA
dvě injekce PRP (plazma bohatá na krevní destičky) v kombinaci s HA (kyselina hyaluronová)
|
|
HA sama
HA (kyselina hyaluronová)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna vizuální analogové škály (VAS) ze skupiny „PRP + HA“ na skupinu „samotná HA“
Časové okno: do jednoho roku
|
do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2021_843_0178
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .