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Wirksamkeit nach einem Jahr kombinierter Injektionen von plättchenreichem Plasma und Hyaluronsäure bei Knie-Osteoarthritis (ISPAG)

7. Februar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Die französische Gesellschaft für Rheumatologie kann aufgrund fehlender Rückblicke und unzureichender Daten nicht über den Wert von intraartikulären Injektionen von PRP entscheiden. Tatsächlich sind die Injektionsprotokolle in Bezug auf die Präparationsmethode, das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Leukozyten, die Anzahl der Zentrifugationen, das injizierte Volumen und die Ultraschallführung sehr heterogen, was die Analyse der Literatur erschwert. Das Ziel des Prüfers besteht daher darin, die Wirksamkeit kombinierter Injektionen von PRP und Hyaluronsäure zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amiens, Frankreich, 80480
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im Zusammenhang mit Kniearthrose von einer Viskosupplementierung allein oder von zwei Injektionen von PRP in Kombination mit HA am Universitätskrankenhaus Amiens profitieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: > 18 Jahre alt
  • Patienten, die im Zusammenhang mit Kniearthrose von einer Viskosupplementierung allein oder von zwei Injektionen von PRP in Kombination mit HA am Universitätskrankenhaus Amiens profitieren.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten, die Daten zu verwenden
  • Sprachbarriere
  • Alter unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
PRP + HA
zwei Injektionen von PRP (blutplättchenreiches Plasma), in Kombination mit HA (Hyaluronsäure)
HA allein
HA (Hyaluronsäure)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der visuellen Analogskala (VAS) von der „PRP + HA“-Gruppe auf die „HA allein“-Gruppe
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. August 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2021_843_0178

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

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