- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05039463
Wirksamkeit nach einem Jahr kombinierter Injektionen von plättchenreichem Plasma und Hyaluronsäure bei Knie-Osteoarthritis (ISPAG)
7. Februar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Die französische Gesellschaft für Rheumatologie kann aufgrund fehlender Rückblicke und unzureichender Daten nicht über den Wert von intraartikulären Injektionen von PRP entscheiden.
Tatsächlich sind die Injektionsprotokolle in Bezug auf die Präparationsmethode, das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Leukozyten, die Anzahl der Zentrifugationen, das injizierte Volumen und die Ultraschallführung sehr heterogen, was die Analyse der Literatur erschwert.
Das Ziel des Prüfers besteht daher darin, die Wirksamkeit kombinierter Injektionen von PRP und Hyaluronsäure zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80480
- Rekrutierung
- CHU Amiens
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die im Zusammenhang mit Kniearthrose von einer Viskosupplementierung allein oder von zwei Injektionen von PRP in Kombination mit HA am Universitätskrankenhaus Amiens profitieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: > 18 Jahre alt
- Patienten, die im Zusammenhang mit Kniearthrose von einer Viskosupplementierung allein oder von zwei Injektionen von PRP in Kombination mit HA am Universitätskrankenhaus Amiens profitieren.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten, die Daten zu verwenden
- Sprachbarriere
- Alter unter 18 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
PRP + HA
zwei Injektionen von PRP (blutplättchenreiches Plasma), in Kombination mit HA (Hyaluronsäure)
|
|
HA allein
HA (Hyaluronsäure)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der visuellen Analogskala (VAS) von der „PRP + HA“-Gruppe auf die „HA allein“-Gruppe
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
|
bis zu einem Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
31. August 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2021_843_0178
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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