- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05039463
Eficácia em um ano de injeções combinadas de plasma rico em plaquetas e ácido hialurônico na osteoartrite do joelho (ISPAG)
12 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A Sociedade Francesa de Reumatologia não pode se pronunciar sobre o valor das injeções intra-articulares de PRP devido à falta de retrospectiva e dados insuficientes.
De fato, os protocolos de injeção são muito heterogêneos quanto ao modo de preparo, presença ou não de leucócitos, número de centrifugações, volume injetado, orientação ultrassonográfica, o que dificulta a análise da literatura.
O objetivo do investigador é, portanto, avaliar a eficácia de injeções combinadas de PRP e ácido hialurônico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: LAURE LE MONNIER, MD
- Número de telefone: 03 22 66 82 50
- E-mail: lemonnier.laure@chu-amiens.fr
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80480
- Recrutamento
- CHU Amiens
-
Contato:
- Laure Le Monnier, MD
- Número de telefone: 0322868258
- E-mail: LeMonnier.Laure@chu-amiens.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes que beneficiam, no contexto da osteoartrite do joelho, da viscossuplementação isolada ou de duas injeções de PRP, em associação com HA, no Amiens University Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: > 18 anos
- Doentes que beneficiam, no contexto da osteoartrite do joelho, da viscossuplementação isolada ou de duas injeções de PRP, em associação com HA, no Amiens University Hospital.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em usar os dados
- Barreira de língua
- Idade inferior a 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
PRP + HA
duas injeções de PRP (plasma rico em plaquetas), em combinação com HA (ácido hialurônico)
|
|
HA sozinho
HA (ácido hialurônico)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mudança da escala visual analógica (VAS) do grupo "PRP + HA" para o grupo "HA sozinho"
Prazo: Até um ano
|
Até um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2021_843_0178
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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