- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05039463
Effekt ved ett år med kombinerte injeksjoner av plasma rik på blodplater og hyaluronsyre ved kneartrose (ISPAG)
12. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
The French Society of Rheumatology kan ikke ta stilling til verdien av intraartikulære injeksjoner av PRP på grunn av mangel på etterpåklokskap og utilstrekkelige data.
Faktisk er injeksjonsprotokollene svært heterogene når det gjelder fremstillingsmetode, tilstedeværelse eller ikke av leukocytter, antall sentrifugeringer, injisert volum, ultralydveiledning, noe som gjør det vanskelig å analysere litteraturen.
Undersøkerens mål er derfor å evaluere effektiviteten av kombinerte injeksjoner av PRP og hyaluronsyre.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: LAURE LE MONNIER, MD
- Telefonnummer: 03 22 66 82 50
- E-post: lemonnier.laure@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- Rekruttering
- CHU Amiens
-
Ta kontakt med:
- Laure Le Monnier, MD
- Telefonnummer: 0322868258
- E-post: LeMonnier.Laure@chu-amiens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som drar nytte av, i sammenheng med kneartrose, av viskosupplementering alene eller fra to injeksjoner av PRP, i kombinasjon med HA, ved Amiens University Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder: > 18 år
- Pasienter som drar nytte av, i sammenheng med kneartrose, av viskosupplementering alene eller fra to injeksjoner av PRP, i kombinasjon med HA, ved Amiens University Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten nekter å bruke dataene
- Språkbarriere
- Alder under 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
PRP + HA
to injeksjoner av PRP (plasma rik på blodplater), i kombinasjon med HA (hyaluronsyre)
|
|
HA alene
HA (hyaluronsyre)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring av den visuelle analoge skalaen (VAS) fra "PRP + HA"-gruppen på "HA alene"-gruppen
Tidsramme: opptil ett år
|
opptil ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2021_843_0178
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .