Efficacia a un anno di iniezioni combinate di plasma ricco di piastrine e acido ialuronico nell'artrosi del ginocchio (ISPAG)
7 febbraio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La Società francese di reumatologia non può pronunciarsi sul valore delle iniezioni intrarticolari di PRP a causa della mancanza di senno di poi e di dati insufficienti.
Infatti, i protocolli di iniezione sono molto eterogenei in termini di metodo di preparazione, presenza o meno di leucociti, numero di centrifugazioni, volume iniettato, guida ecografica, il che rende difficile l'analisi della letteratura.
L'obiettivo del ricercatore è quindi quello di valutare l'efficacia delle iniezioni combinate di PRP e acido ialuronico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80480
- Reclutamento
- CHU Amiens
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che beneficiano, nel contesto dell'artrosi del ginocchio, della sola viscosupplementazione o di due iniezioni di PRP, in combinazione con HA, presso l'ospedale universitario di Amiens.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: > 18 anni
- Pazienti che beneficiano, nel contesto dell'artrosi del ginocchio, della sola viscosupplementazione o di due iniezioni di PRP, in combinazione con HA, presso l'ospedale universitario di Amiens.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente all'utilizzo dei dati
- Barriera linguistica
- Età inferiore a 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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PRP+HA
due iniezioni di PRP (plasma ricco di piastrine), in combinazione con HA (acido ialuronico)
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HA da solo
HA (acido ialuronico)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
cambio della scala analogica visiva (VAS) dal gruppo "PRP + HA" al gruppo "HA alone".
Lasso di tempo: fino a un anno
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fino a un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
31 agosto 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2021_843_0178
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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