A vérlemezkékben és hialuronsavban gazdag plazma és a hialuronsav kombinált injekcióinak hatékonysága térdízületi gyulladásban (ISPAG)
2026. június 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A Francia Reumatológiai Társaság nem tud dönteni az intraartikuláris PRP injekciók értékéről az utólagos belátás és az adatok elégtelensége miatt.
Valójában az injekciós protokollok nagyon heterogének az előkészítési mód, a leukociták jelenléte vagy hiánya, a centrifugálások száma, az injektált térfogat, az ultrahangos irányítás tekintetében, ami megnehezíti az irodalom elemzését.
A vizsgáló célja ezért a PRP és a hialuronsav kombinált injekcióinak hatékonyságának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: LAURE LE MONNIER, MD
- Telefonszám: 03 22 66 82 50
- E-mail: lemonnier.laure@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- Toborzás
- CHU Amiens
-
Kapcsolatba lépni:
- Laure Le Monnier, MD
- Telefonszám: 0322868258
- E-mail: LeMonnier.Laure@chu-amiens.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik térdízületi artrózissal összefüggésben részesülnek az Amiens Egyetemi Kórházban a viszkoszuplementációból vagy két PRP injekcióból, HA-val kombinálva.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor: > 18 éves
- Azok a betegek, akik térdízületi artrózissal összefüggésben részesülnek az Amiens Egyetemi Kórházban a viszkoszuplementációból vagy két PRP injekcióból, HA-val kombinálva.
Kizárási kritériumok:
- A beteg megtagadja az adatok felhasználását
- Nyelvi akadály
- 18 év alatti életkor.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
PRP + HA
két injekció PRP (vérlemezkékben gazdag plazma), HA-val (hialuronsav) kombinálva
|
|
HA egyedül
HA (hialuronsav)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a vizuális analóg skála (VAS) változása a "PRP + HA" csoportról a "HA egyedül" csoportra
Időkeret: legfeljebb egy évig
|
legfeljebb egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2021_843_0178
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .