- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05039463
Efficacité à un an des injections combinées de plasma riche en plaquettes et d'acide hyaluronique dans l'arthrose du genou (ISPAG)
12 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La Société Française de Rhumatologie ne peut se prononcer sur l'intérêt des injections intra-articulaires de PRP faute de recul et de données insuffisantes.
En effet, les protocoles d'injection sont très hétérogènes en termes de mode de préparation, de présence ou non de leucocytes, du nombre de centrifugations, du volume injecté, du guidage échographique, ce qui rend difficile l'analyse de la littérature.
L'objectif de l'investigateur est donc d'évaluer l'efficacité des injections combinées de PRP et d'acide hyaluronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: LAURE LE MONNIER, MD
- Numéro de téléphone: 03 22 66 82 50
- E-mail: lemonnier.laure@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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-
-
Amiens, France, 80480
- Recrutement
- CHU Amiens
-
Contact:
- Laure Le Monnier, MD
- Numéro de téléphone: 0322868258
- E-mail: LeMonnier.Laure@chu-amiens.fr
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients bénéficiant, dans le cadre de la gonarthrose, d'une viscosupplémentation seule ou de deux injections de PRP, en association avec l'HA, au CHU d'Amiens.
La description
Critère d'intégration:
- âge : > 18 ans
- Patients bénéficiant, dans le cadre de la gonarthrose, d'une viscosupplémentation seule ou de deux injections de PRP, en association avec l'HA, au CHU d'Amiens.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient d'utiliser les données
- Barrière de la langue
- Âge inférieur à 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
PRP + AH
deux injections de PRP (plasma riche en plaquettes), en association avec HA (acide hyaluronique)
|
|
HA seul
HA (acide hyaluronique)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
changement de l'échelle visuelle analogique (EVA) du groupe "PRP + HA" sur le groupe "HA seul"
Délai: Jusqu'à un an
|
Jusqu'à un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2021
Première publication (Réel)
9 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2021_843_0178
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .