- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05039463
Eficacia al año de inyecciones combinadas de plasma rico en plaquetas y ácido hialurónico en la artrosis de rodilla (ISPAG)
12 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La Sociedad Francesa de Reumatología no puede pronunciarse sobre el valor de las inyecciones intraarticulares de PRP debido a la falta de retrospectiva y datos insuficientes.
De hecho, los protocolos de inyección son muy heterogéneos en cuanto al método de preparación, la presencia o no de leucocitos, el número de centrifugaciones, el volumen inyectado, la guía ecográfica, lo que dificulta el análisis de la literatura.
Por lo tanto, el objetivo del investigador es evaluar la eficacia de las inyecciones combinadas de PRP y ácido hialurónico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: LAURE LE MONNIER, MD
- Número de teléfono: 03 22 66 82 50
- Correo electrónico: lemonnier.laure@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Amiens, Francia, 80480
- Reclutamiento
- CHU Amiens
-
Contacto:
- Laure Le Monnier, MD
- Número de teléfono: 0322868258
- Correo electrónico: LeMonnier.Laure@chu-amiens.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se benefician, en el contexto de la artrosis de rodilla, de viscosuplementación sola o de dos inyecciones de PRP, en combinación con HA, en el Hospital Universitario de Amiens.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad : > 18 años
- Pacientes que se benefician, en el contexto de la artrosis de rodilla, de viscosuplementación sola o de dos inyecciones de PRP, en combinación con HA, en el Hospital Universitario de Amiens.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a utilizar los datos.
- Barrera del idioma
- Edad menor de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
PRP + AH
dos inyecciones de PRP (plasma rico en plaquetas), en combinación con HA (ácido hialurónico)
|
|
Ha solo
HA (ácido hialurónico)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio de la escala analógica visual (VAS) del grupo "PRP + HA" al grupo "HA solo"
Periodo de tiempo: hasta un año
|
hasta un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2021_843_0178
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .