Kombinovaná fixace prstence (APR) versus fixace zadního prstence u poranění pánevního prstence B2 a C1 (APR)

Typ studie: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná klinická studie Technika randomizace: Bloková Randomizace. Studijní prostředí: Operace se konaly v univerzitních nemocnicích Ain Shams. Období studia: Od roku 2019 do roku 2020.

Studijní populace:

Kritéria pro zařazení:

Dlaždice B2 a C1 poranění pánevního kruhu Zlomeniny stydké kosti zóny II Nakatani s neporušeným tříselným vazem Věk mezi 16-60 lety Nedávná poranění pánevního kruhu méně než tři týdny

Kritéria vyloučení:

Dlaždice A poranění pánevního kruhu Nakatani zóna I a III zlomeniny stydkých kostí zanedbaná poranění pánevního kruhu přesahující tři týdny Věk méně než 16 let a starší 60 let

Metoda odběru vzorků: pohodlný vzorek. Velikost vzorku: 40 stop rozdělených náhodně pomocí Block Randomization do 2 skupin, 20 stop pro každou skupinu.

Skupina A: Pacienti léčení kombinovanou fixací zadního a předního kroužku Skupina B: Pacienti léčení samotnou fixací zadního kroužku

Etické úvahy: následovalo získání souhlasu Etického výboru pro výzkum nemocnice a písemných informovaných souhlasů pacientů.

Studijní nástroje:

Pacienti byli hodnoceni následovně: -

Všichni pacienti byli podrobeni:

I. Předoperační:

Písemný souhlas.

Kompletní protokol ATLS:

Primární průzkum: dýchací cesty, dýchání, oběh a postižení s kompletní expozicí, včetně: CXR a anteroposteriorního pohledu pánve Sekundární průzkum: vyšetření od hlavy k patě, kompletní cervikální klinické a radiologické pročištění a podrobná anamnéza AMPLE

Podrobná historie:

Anamnéza zahrnovala věk, způsob traumatu, fyziologický stav, hemodynamiku, související poranění vnitřních orgánů, lékařské komorbidity a podrobnou chirurgickou anamnézu.

Kompletní ortopedické vyšetření:

Bylo provedeno úplné a důkladné vyšetření pacienta od hlavy až k patě s kompletní inspekcí, palpací a vyšetřením rozsahu pohybu celého těla spolu s podrobným neurovaskulárním vyšetřením obou dolních končetin.

Rentgenové snímky před operací a po operaci Předoperační: k posouzení tvaru zlomeniny, lokalizace a pro chirurgické plánování.

Pooperačně: zhodnotit kvalitu repozice bezprostředně po operaci a při každé kontrolní návštěvě (dva týdny, šest týdnů, tři měsíce, šest měsíců a jeden rok) sledovat četnost srůstů, selhání fixace, sekundární luxaci a sekundární ztrátu repozice.

Předoperační CT pánve bude provedeno pro přesný popis fraktury, identifikaci okultní radiologické nestability a komplexnější chirurgické plánování.

Hodnocení pacientů klinickým pánevním skórovacím systémem Majeed

II. Operační technika Skupina A: kombinovaná fixace zadního a předního kroužku Skupina B: Izolovaná fixace zadního kroužku

III. Pooperační léčba a hodnocení:

U obou skupin jsme po dobu šesti týdnů dodržovali protokol částečně asistovaného vzpírání (pomocí axilárních nebo předloketních berlí, které přenesou asi 50 % tělesné hmotnosti přes poraněnou dolní končetinu). Kromě toho jsme pooperačně provedli rentgenové snímky a neurovaskulární vyšetření.

Následné návštěvy byly dva týdny, šest týdnů, tři měsíce, šest měsíců a 1 rok po operaci.

Provedli jsme radiologická a klinická hodnocení: Radiologická s použitím radiologických principů Matta & Tornetta pomocí prosté rentgenové pánve zobrazující obě kyčle: anteroposteriorní, vstupní a výstupní pohledy & CT pánve, pokud je k dispozici; hodnotili jsme pět kritérií na rentgenových filmech po operaci: reziduální zadní posunutí, vertikální posunutí, translaci stydké symfýzy, sagitální rotaci a mezeru v sakroiliakálním kloubu; podle klasifikace Matta a Tornetty jsme výsledky klasifikovali na Výborné (méně než nebo rovné 4 mm), Dobré (4-10 mm), Dobré (10-20 mm) a Špatné (více než 20 mm). Kromě toho bylo vyhodnoceno klinické hodnocení pánevním skórovacím systémem Majeed a vypočítáno při každé následné návštěvě s prezentovanou střední hodnotou, pooperační komplikace a potřeba další operace.

Ve druhém týdnu jsme podpořili pasivní a aktivně asistovanou kyčelní ROM. Poté jsme v šestém týdnu zahájili posilování bez pomoci a fyzioterapeutický program na posílení abduktorů a kvadricepsů. Úplné zatěžování a návrat do práce byly po třech měsících. Po šesti měsících bylo provedeno úplné radiologické a klinické hodnocení + návrat do stavu mobility před zraněním a atletické sporty. Nakonec jsme po roce provedli klinické a radiologické přehodnocení.

IV- Statistická analýza dat.

V- Měření výsledků zájmu:

Primární výsledky: radiologické (s použitím radiologických principů Matta & Tornetta) a klinické výsledky (s použitím systému pánevního bodování podle Majeeda) a pooperační komplikace.

Sekundární výsledky: operační doba, množství krevních ztrát, peroperační hodnocení redukce, potřeba další operace, délka hospitalizace, schopnost unést po operaci a metriky kontroly bolesti.