Fissazione combinata dell'anello (APR) rispetto alla fissazione dell'anello posteriore nelle lesioni dell'anello pelvico della piastrella B2 e C1 (APR)

Tipo di studio: studio clinico controllato randomizzato prospettico Tecnica di randomizzazione: randomizzazione a blocchi. Contesto dello studio: le operazioni si sono svolte negli ospedali universitari di Ain Shams. Periodo di studio: dal 2019 al 2020.

Popolazione di studio:

Criterio di inclusione:

Piastrella B2 e C1 Lesioni dell'anello pelvico Fratture del ramo pubico della zona II di Nakatani con legamento inguinale intatto Età compresa tra 16 e 60 anni Lesioni recenti dell'anello pelvico inferiori a tre settimane

Criteri di esclusione:

Piastrella A Lesioni dell'anello pelvico Fratture della zona I e III di Nakatani del ramo pubico Lesioni dell'anello pelvico trascurate superiori a tre settimane Età inferiore a 16 anni e superiore a 60 anni

Metodo di campionamento: campione conveniente. Dimensione del campione: 40 piedi suddivisi casualmente tramite Block Randomization in 2 gruppi, 20 piedi per ciascun gruppo.

Gruppo A: pazienti trattati con fissazione combinata dell'anello posteriore e anteriore Gruppo B: pazienti trattati solo con fissazione dell'anello posteriore

Considerazioni etiche: sono state seguite dall'ottenimento dell'approvazione del Comitato etico della ricerca dell'ospedale e dei consensi informati scritti da parte dei pazienti.

Strumenti di studio:

I pazienti sono stati valutati come segue: -

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a:

I. Preoperatorio:

Consenso scritto.

Protocollo ATLS completo:

Indagine primaria: vie aeree, respirazione, circolazione e disabilità con esposizione completa, tra cui: CXR e vista anteroposteriore del bacino Indagine secondaria: esame dalla testa ai piedi, clearance clinica e radiologica cervicale completa e anamnesi dettagliata AMPLE

Cronologia dettagliata:

L'anamnesi includeva l'età, la modalità del trauma, lo stato fisiologico, l'emodinamica, le lesioni associate agli organi interni, le comorbilità mediche e la storia chirurgica dettagliata.

Visita ortopedica completa:

L'esame completo e approfondito del paziente è stato eseguito dalla testa ai piedi con ispezione completa, palpazione ed esame del range di movimento di tutto il corpo, insieme a un esame neurovascolare dettagliato di entrambi gli arti inferiori.

Radiografie pre e postoperatorie Preoperatorio: per valutare il tipo di frattura, la posizione e per la pianificazione chirurgica.

Postoperatorio: valutare la qualità della riduzione nell'immediato postoperatorio e ad ogni visita di follow-up (due settimane, sei settimane, tre mesi, sei mesi e un anno) per monitorare il tasso di consolidazione, il fallimento della fissazione, la lussazione secondaria e la perdita secondaria della riduzione.

Verrà eseguita la TC del bacino preoperatoria per descrivere accuratamente il modello di frattura, identificare l'instabilità radiologica occulta e una pianificazione chirurgica più completa.

Valutazione dei pazienti mediante sistema di punteggio pelvico clinico Majeed

II. Tecnica operatoria Gruppo A: fissazione combinata dell'anello posteriore e anteriore Gruppo B: fissazione isolata dell'anello posteriore

III. Gestione e valutazione postoperatoria:

Abbiamo seguito un protocollo di carico parzialmente assistito per sei settimane per entrambi i gruppi (usando stampelle ascellari o dell'avambraccio che prendono circa il 50% del peso corporeo attraverso l'arto inferiore ferito). Inoltre, abbiamo eseguito radiografie ed esami neurovascolari dopo l'intervento.

Le visite di follow-up sono state effettuate a due settimane, sei settimane, tre mesi, sei mesi e 1 anno dopo l'intervento.

Abbiamo eseguito valutazioni radiologiche e cliniche: radiologiche utilizzando i principi radiologici di Matta e Tornetta tramite una normale radiografia del bacino che mostra entrambe le anche: viste anteroposteriore, di ingresso e di uscita e TC del bacino se disponibile; abbiamo valutato cinque criteri sulle pellicole radiografiche postoperatorie: spostamento posteriore residuo, spostamento verticale, traslazione sinfisaria pubica, rotazione sagittale e apertura dell'articolazione sacroiliaca; in base alla classificazione di Matta e Tornetta, abbiamo classificato i risultati in Eccellente (inferiore o uguale a 4 mm), Buono (4-10 mm), Discreto (10-20 mm) e Scarso (superiore a 20 mm). Inoltre, la valutazione clinica del sistema di punteggio pelvico Majeed valutata e calcolata ad ogni visita di follow-up con il valore medio presentato, sono state valutate le complicanze postoperatorie e la necessità di un'altra operazione.

Nella seconda settimana, abbiamo incoraggiato la ROM dell'anca assistita passiva e attiva. Quindi abbiamo iniziato un programma di carico e fisioterapia non assistito per rafforzare i muscoli adduttori e quadricipiti nella sesta settimana. Mentre il carico completo completo e il ritorno al lavoro sono avvenuti dopo tre mesi. Dopo sei mesi, è stata eseguita una valutazione radiologica e clinica completa + ritorno allo stato di mobilità pre-infortunio e agli sport atletici. Alla fine, dopo un anno, abbiamo fatto una rivalutazione clinica e radiologica.

IV- Analisi statistica dei dati.

V- Misure di outcome di interesse:

Esiti primari: radiologici (utilizzando i principi radiologici di Matta e Tornetta) e clinici (utilizzando il sistema di punteggio pelvico Majeed) e complicanze postoperatorie.

Esiti secondari: tempo operatorio, quantità di sangue perso, valutazione intraoperatoria della riduzione, necessità di un'altra operazione, durata della degenza ospedaliera, capacità di sopportare il peso postoperatorio e metriche di controllo del dolore.