Комбинированная фиксация кольцами (APR) по сравнению с фиксацией задним кольцом при травмах тазового кольца плитки B2 и C1 (APR)

Тип исследования: проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование Метод рандомизации: блочная рандомизация. Условия исследования: Операции проводились в университетских больницах Айн-Шамса. Срок обучения: с 2019 по 2020 год.

Исследуемая популяция:

Критерии включения:

Плитка B2 и C1 Повреждения тазового кольца Зона Накатани II Переломы ветвей лобковой кости с неповрежденной паховой связкой Возраст от 16 до 60 лет Недавние травмы тазового кольца менее трех недель

Критерий исключения:

Плитка A Травмы тазового кольца Зона Накатани Переломы ветвей лобковой кости I и III Запущенные травмы тазового кольца продолжительностью более трех недель Возраст менее 16 лет и старше 60 лет

Метод отбора проб: удобный образец. Размер выборки: 40 футов, случайным образом разделенных с помощью блочной рандомизации на 2 группы, по 20 футов на каждую группу.

Группа A: Пациенты, которым проводилась комбинированная фиксация задним и передним кольцами. Группа B: Пациенты, которым проводилась фиксация только задним кольцом.

Этические соображения: после получения одобрения Комитета по этике исследований больницы и письменного информированного согласия пациентов.

Инструменты исследования:

Пациентов оценивали по следующему:

Всем больным проводили:

I. До операции:

Письменное согласие.

Полный протокол ATLS:

Первичное обследование: дыхательные пути, дыхание, кровообращение и инвалидность с полной экспозицией, в том числе: рентгенограмма и переднезадняя проекция таза Вторичное обследование: обследование с головы до ног, полное клиническое и рентгенологическое очистка шейки матки и подробный AMPLE-анамнез

Подробная история:

Сбор анамнеза включал возраст, тип травмы, физиологический статус, гемодинамику, сопутствующие повреждения внутренних органов, сопутствующие заболевания и подробный хирургический анамнез.

Полное ортопедическое обследование:

Было проведено полное и тщательное обследование пациента с головы до ног с полным осмотром, пальпацией и исследованием объема движений всего тела, а также детальным нейроваскулярным исследованием обеих нижних конечностей.

Рентгенологическое исследование до и после операции Предоперационная подготовка: для оценки картины перелома, его местоположения и для планирования хирургического вмешательства.

В послеоперационном периоде: для оценки качества вправления сразу после операции и при каждом последующем посещении (через две недели, шесть недель, три месяца, шесть месяцев и один год) для наблюдения за частотой сращения, несостоятельностью фиксации, вторичным вывихом и вторичной потерей вправления.

Предоперационная компьютерная томография таза будет выполнена для точного описания картины перелома, выявления скрытой радиологической нестабильности и более полного хирургического планирования.

Оценка пациентов по клинической системе оценки таза Majeed

II.Техника операции Группа А: комбинированная задняя и передняя кольцевая фиксация Группа Б: изолированная задняя кольцевая фиксация

III. Послеоперационное ведение и оценка:

Мы следовали протоколу частичной поддержки веса в течение шести недель для обеих групп (с использованием подмышечных или предплечных костылей, которые передают около 50% веса тела через травмированную нижнюю конечность). Кроме того, после операции мы сделали рентгеновские снимки и нейроваскулярное исследование.

Последующие визиты проводились через две недели, шесть недель, три месяца, шесть месяцев и 1 год после операции.

Мы выполнили радиологические и клинические оценки: Рентгенологическое с использованием рентгенологических принципов Matta & Tornetta с помощью простого рентгеновского снимка таза, показывающего оба бедра: переднезадняя, ​​входная и выходная проекции и КТ таза, если доступно; мы оценили пять критериев на рентгеновских снимках после операции: остаточное заднее смещение, вертикальное смещение, смещение лобкового симфиза, сагиттальное вращение и зияние крестцово-подвздошного сочленения; в соответствии с оценкой Matta и Tornetta мы классифицировали результаты как отличные (менее или равные 4 мм), хорошие (4-10 мм), удовлетворительные (10-20 мм) и плохие (более 20 мм). Кроме того, клиническая оценка по системе оценки таза Majeed оценивалась и рассчитывалась при каждом последующем посещении с представленным средним значением, оценивались послеоперационные осложнения и потребность в другой операции.

На второй неделе мы поощряли пассивную и активную подвижность бедра. Затем мы начали самостоятельную программу нагрузки и физиотерапии, чтобы укрепить отводящие и четырехглавые мышцы на шестой неделе. При этом полная полная нагрузка и выход на работу были через три месяца. Через шесть месяцев было проведено полное рентгенологическое и клиническое обследование + возвращение к дотравматическому подвижному состоянию и занятиям спортом. Наконец, через год мы провели повторное клиническое и рентгенологическое обследование.

IV- Статистический анализ данных.

V- Интересующие показатели результатов:

Первичные результаты: рентгенологические (с использованием радиологических принципов Matta & Tornetta) и клинические результаты (с использованием системы оценки таза Majeed) и послеоперационные осложнения.

Вторичные исходы: время операции, объем кровопотери, интраоперационная оценка уменьшения, необходимость повторной операции, продолжительность пребывания в больнице, способность выдерживать нагрузку после операции и показатели контроля боли.