Perioperační hodnocení rizika výsledku s vylepšením počítačového učení (ORACLE)

Studie Perioperative Outcome Risk Assessment with Computer Learning Enhancement (Periop ORACLE) bude dílčí studií vnořenou do probíhající studie TECTONICS (NCT03923699). TECTONICS je jednocentrová randomizovaná klinická studie hodnotící vliv anesteziologické kontrolní věže (ACT) na pooperační 30denní mortalitu, delirium, respirační selhání a akutní poškození ledvin. V rámci studie TECTONICS vyšetřovatelé v ACT provádějí revize lékařských záznamů během rané části operace a dokumentují, jak pravděpodobně mají pocit, že u každého pacienta dojde k pooperační smrti a akutnímu poškození ledvin (AKI). V Periop ORACLE budou tyto případy přezkoumání náhodně provedeny s nebo bez přístupu k předpovědím strojového učení (ML).

Vyšetřovatelé v ACT provedou všechna hodnocení případů zobrazením záznamů pacienta v AlertWatch (AlertWatch, Ann Arbor, MI) a Epic (Epic, Verona, WI). AlertWatch je systém monitorování pacientů schválený FDA určený pro použití na operačním sále. Verze AlertWatch použitá v této studii byla přizpůsobena pro použití v prostředí telemedicíny. Epic je systém elektronických zdravotních záznamů používaný v Barnes-Židovské nemocnici. Každé přezkoumání případu bude randomizováno způsobem 1:1, aby bylo dokončeno s pomocí ML nebo bez ní. Pokud je přezkoumání případu randomizováno na pomoc ML, vyšetřovatel přistoupí k zobrazovacímu rozhraní (aktuálně nasazenému jako webová aplikace na zabezpečeném serveru), které v reálném čase ukazuje předpokládanou pravděpodobnost ML pro pooperační smrt a pooperační AKI. Pokud není přezkoumání případu randomizováno k pomoci ML, vyšetřovatel k tomuto zobrazení nebude mít přístup. Po zobrazení údajů o pacientovi vyšetřovatel předpoví, jaká je pravděpodobnost, že pacient zažije pooperační smrt a pooperační AKI, a tuto předpověď zdokumentuje. Bude porovnána plocha pod křivkami provozních charakteristik přijímače pro predikce provedené s pomocí ML a bez pomoci ML.