컴퓨터 학습 향상을 통한 수술 결과 위험 평가 (ORACLE)
연구 개요
상세 설명
컴퓨터 학습 향상을 통한 수술 전후 결과 위험 평가(Periop ORACLE) 연구는 진행 중인 TECTONICS 시험(NCT03923699) 내에 중첩된 하위 연구가 될 것입니다. TECTONICS는 마취 컨트롤 타워(ACT)가 수술 후 30일 사망률, 정신 착란, 호흡 부전 및 급성 신장 손상에 미치는 영향을 평가하는 단일 센터 무작위 임상 시험입니다. TECTONICS 시험의 일환으로 ACT의 조사관은 수술 초기에 의료 기록 사례 검토를 수행하고 각 환자가 수술 후 사망 및 급성 신장 손상(AKI)을 경험할 가능성이 어느 정도인지 문서화합니다. Periop ORACLE에서 이러한 사례 검토는 기계 학습(ML) 예측에 대한 액세스 여부에 관계없이 무작위로 수행됩니다.
ACT의 조사관은 AlertWatch(AlertWatch, Ann Arbor, MI) 및 Epic(Epic, Verona, WI)에서 환자의 기록을 확인하여 모든 사례 검토를 수행합니다. AlertWatch는 수술실에서 사용하도록 설계된 FDA 승인 환자 모니터링 시스템입니다. 이 연구에 사용된 AlertWatch 버전은 원격 의료 환경에서 사용하도록 맞춤화되었습니다. Epic은 Barnes-Jewish 병원에서 사용하는 전자 건강 기록 시스템입니다. 각 사례 검토는 1:1 방식으로 무작위 배정되어 ML 지원 여부에 관계없이 완료됩니다. 사례 검토가 ML 지원에 무작위로 지정되는 경우 조사자는 수술 후 사망 및 수술 후 AKI에 대한 실시간 ML 예측 가능성을 보여주는 디스플레이 인터페이스(현재 보안 서버에 웹 애플리케이션으로 배포됨)에 액세스합니다. 사례 검토가 ML 지원에 무작위 배정되지 않은 경우 조사자는 이 디스플레이에 액세스하지 않습니다. 환자의 데이터를 본 후 조사자는 환자가 수술 후 사망 및 수술 후 AKI를 경험할 가능성을 예측하고 이 예측을 문서화합니다. ML 지원이 있는 예측과 ML 지원이 없는 예측에 대한 수신기 작동 특성 곡선 아래 영역을 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Barnes-Jewish 병원의 주 수술실에서 수술
- ACT 수술 시간 내 수술(평일 오전 7시~오후 4시)
- TECTONICS 무작위배정임상시험 등록(NCT03923699)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기계 학습 지원
Anesthesia Control Tower의 임상의는 전자 건강 기록과 AlertWatch를 사용하여 환자 데이터를 검토하고 기계 학습 디스플레이도 볼 것입니다.
그런 다음 환자가 수술 후 사망 및 수술 후 급성 신장 손상을 경험할 가능성을 예측합니다.
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기계 학습 디스플레이는 전자 건강 기록의 데이터를 사용하여 수술 후 사망 및 수술 후 급성 신장 손상 가능성을 예측합니다.
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간섭 없음: 도움 없음
Anesthesia Control Tower의 임상의는 전자 건강 기록과 AlertWatch를 사용하여 환자 데이터를 검토하지만 기계 학습 디스플레이는 보지 않습니다.
그런 다음 환자가 수술 후 사망 및 수술 후 급성 신장 손상을 경험할 가능성을 예측합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 사망에 대한 임상 예측의 리시버 작동 특성 곡선 아래 면적
기간: 30 일
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임상의는 범주형 척도를 사용하여 각 사례에 대한 수술 후 사망 가능성을 예측합니다.
임상의 예측을 입력으로 사용하여 로지스틱 회귀를 구성하고 수신기 작동 특성 곡선 아래 영역을 결정합니다.
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30 일
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수술 후 급성 신장 손상에 대한 임상 예측의 리시버 작동 특성 곡선 아래 영역
기간: 7 일
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임상의는 범주형 척도를 사용하여 각 사례에 대한 수술 후 급성 신장 손상의 가능성을 예측합니다.
임상의 예측을 입력으로 사용하여 로지스틱 회귀를 구성하고 수신기 작동 특성 곡선 아래 영역을 결정합니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bradley A Fritz, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한