Valutazione del rischio dell'esito perioperatorio con miglioramento dell'apprendimento del computer (ORACLE)

Lo studio Perioperative Outcome Risk Assessment with Computer Learning Enhancement (Periop ORACLE) sarà un sottostudio annidato all'interno dello studio TECTONICS in corso (NCT03923699). TECTONICS è uno studio clinico randomizzato a centro singolo che valuta l'impatto di una torre di controllo anestesiologico (ACT) su mortalità postoperatoria a 30 giorni, delirio, insufficienza respiratoria e danno renale acuto. Nell'ambito dello studio TECTONICS, i ricercatori dell'ACT eseguono revisioni dei casi di cartelle cliniche durante la prima parte dell'intervento chirurgico e documentano la probabilità che ogni paziente sia soggetto a morte postoperatoria e danno renale acuto (AKI). In Periop ORACLE, queste revisioni dei casi saranno randomizzate per essere eseguite con o senza accesso alle previsioni di machine learning (ML).

Gli investigatori dell'ACT condurranno tutte le revisioni dei casi visualizzando i record del paziente in AlertWatch (AlertWatch, Ann Arbor, MI) ed Epic (Epic, Verona, WI). AlertWatch è un sistema di monitoraggio del paziente approvato dalla FDA progettato per l'uso in sala operatoria. La versione di AlertWatch utilizzata in questo studio è stata personalizzata per l'uso in un ambiente di telemedicina. Epic è il sistema di cartelle cliniche elettroniche utilizzato al Barnes-Jewish Hospital. Ogni revisione del caso sarà randomizzata in modo 1:1 per essere completata con o senza assistenza ML. Se la revisione del caso è randomizzata all'assistenza ML, l'investigatore accederà a un'interfaccia di visualizzazione (attualmente distribuita come applicazione Web su un server sicuro) che mostra la probabilità prevista di ML in tempo reale per morte postoperatoria e AKI postoperatorio. Se la revisione del caso non è randomizzata all'assistenza ML, l'investigatore non accederà a questa visualizzazione. Dopo aver visualizzato i dati del paziente, l'investigatore prevederà la probabilità che il paziente subisca la morte postoperatoria e l'AKI postoperatorio e documenterà questa previsione. Verrà confrontata l'area sotto le curve caratteristiche operative del ricevitore per le previsioni fatte con assistenza ML e senza assistenza ML.