Perioperatieve resultaatrisicobeoordeling met verbetering van computerleren (ORACLE)

De Perioperative Outcome Risk Assessment with Computer Learning Enhancement (Periop ORACLE)-studie zal een substudie zijn die is genest binnen de lopende TECTONICS-studie (NCT03923699). TECTONICS is een single-center gerandomiseerde klinische studie die de impact beoordeelt van een anesthesiologische controletoren (ACT) op postoperatieve mortaliteit na 30 dagen, delirium, respiratoire insufficiëntie en acuut nierletsel. Als onderdeel van het TECTONICS-onderzoek voeren onderzoekers van de ACT casusbeoordelingen uit tijdens het eerste deel van de operatie en documenteren ze hoe waarschijnlijk het is dat elke patiënt postoperatief sterft en acuut nierletsel (AKI) ervaart. In Periop ORACLE worden deze casusbeoordelingen gerandomiseerd om te worden uitgevoerd met of zonder toegang tot machine learning (ML) voorspellingen.

Onderzoekers in de ACT zullen alle casusbeoordelingen uitvoeren door de patiëntdossiers te bekijken in AlertWatch (AlertWatch, Ann Arbor, MI) en Epic (Epic, Verona, WI). AlertWatch is een door de FDA goedgekeurd patiëntbewakingssysteem dat is ontworpen voor gebruik in de operatiekamer. De versie van AlertWatch die in dit onderzoek is gebruikt, is aangepast voor gebruik in een setting voor telegeneeskunde. Epic is het elektronische medische dossier dat wordt gebruikt in het Barnes-Jewish Hospital. Elke casusbeoordeling wordt op een 1:1-manier gerandomiseerd en moet met of zonder ML-assistentie worden voltooid. Als de casusbeoordeling wordt gerandomiseerd naar ML-assistentie, krijgt de onderzoeker toegang tot een display-interface (momenteel geïmplementeerd als een webtoepassing op een beveiligde server) die de door ML voorspelde kans op postoperatief overlijden en postoperatieve AKI in realtime weergeeft. Als de casusbeoordeling niet gerandomiseerd is naar ML-hulp, krijgt de onderzoeker geen toegang tot dit scherm. Na het bekijken van de gegevens van de patiënt, zal de onderzoeker voorspellen hoe waarschijnlijk het is dat de patiënt postoperatief zal overlijden en postoperatieve AKI zal krijgen en zal deze voorspelling documenteren. Het gebied onder de bedrijfskarakteristieken van de ontvanger voor voorspellingen gemaakt met ML-ondersteuning en zonder ML-ondersteuning zal worden vergeleken.