Perioperativ utfallsrisikovurdering med forbedring av datamaskinlæring (ORACLE)

Perioperative Outcome Risk Assessment with Computer Learning Enhancement (Periop ORACLE)-studien vil være en delstudie som ligger i den pågående TECTONICS-studien (NCT03923699). TECTONICS er en randomisert klinisk studie med ett senter som vurderer virkningen av et anestesiologisk kontrolltårn (ACT) på postoperativ 30-dagers mortalitet, delirium, respirasjonssvikt og akutt nyreskade. Som en del av TECTONICS-studien, utfører etterforskere i ACT medisinske journaltilfeller under den tidlige delen av operasjonen og dokumenterer hvor sannsynlig de føler at hver pasient opplever postoperativ død og akutt nyreskade (AKI). I Periop ORACLE vil disse case-gjennomgangene bli randomisert for å bli utført med eller uten tilgang til maskinlæringsprediksjoner (ML).

Etterforskere i ACT vil gjennomføre alle saksgjennomganger ved å se pasientens journaler i AlertWatch (AlertWatch, Ann Arbor, MI) og Epic (Epic, Verona, WI). AlertWatch er et FDA-godkjent pasientovervåkingssystem designet for bruk i operasjonssalen. Versjonen av AlertWatch som ble brukt i denne studien er tilpasset for bruk i en telemedisinsk setting. Epic er det elektroniske helsejournalsystemet som brukes ved Barnes-Jewish Hospital. Hver saksgjennomgang vil bli randomisert på en 1:1-måte for å fullføres med eller uten ML-hjelp. Hvis saksgjennomgangen er randomisert til ML-assistanse, vil etterforskeren få tilgang til et skjermgrensesnitt (for øyeblikket distribuert som en webapplikasjon på en sikker server) som viser sanntids ML-sannsynlighet for postoperativ død og postoperativ AKI. Hvis saksgjennomgangen ikke er randomisert til ML-hjelp, vil etterforskeren ikke få tilgang til denne visningen. Etter å ha sett pasientens data, vil etterforskeren forutsi hvor sannsynlig det er at pasienten vil oppleve postoperativ død og postoperativ AKI og vil dokumentere denne prediksjonen. Arealet under mottakerens driftskarakteristiske kurver for prediksjoner gjort med ML-assistanse og uten ML-assistanse vil bli sammenlignet.