- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05060042
Srovnání vibrací celého těla s bilaterálním proprioceptivním tréninkem u starších osob
Srovnání vibrací celého těla s bilaterálním proprioceptivním tréninkem u starší populace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Starší populace je definována jako „lidé ve věku 65 let nebo starší“. Stárnutí je složitý a náročný proces fyziologických změn a je spojen s poklesem biologických funkcí. Zvyšující se věk je spojen s poruchami zraku, propriocepce, vestibulárních systémů, poklesem svalové síly a kontroly dolních končetin, kontroly rovnováhy/postury a pohybových vzorců, o kterých je známo, že představují značné riziko pádu, a tyto parametry byly bylo zjištěno, že je dynamicky více postižený s přibývajícím věkem. Mezi všemi těmito faktory je zřejmý pokles normálního fungování a problémů souvisejících s rovnováhou, běžný u starší populace v důsledku ztráty proprioceptivní funkce, kdy člověk není schopen vnímat polohu a pohyb kloubů, což v konečném důsledku vede k poruchám pohyblivosti.
Proto výzkumníci hledali nové přístupy, které by byly schůdnější pro zlepšení nezávislosti a fyzické mobility u starších jedinců, a v posledních deseti letech hledali celotělové vibrátory (WBV) pozornost pro blaho starší populace. Jde o neuromuskulární tréninkovou modalitu využívanou ke zlepšení svalové síly, síly, rovnováhy, mobility, kardiorespirační rehabilitaci, zlepšuje nervosvalové a muskuloskeletální funkce a celkový zdravotní stav jak u zdravých, tak i u ortopedických pacientů a neurologicky nemocné starší populace. Oboustranný proprioceptivní trénink je také používá se k poruchám rovnováhy, ztrátě propriocepce a snížení ROM u starší populace. Proprioceptivní receptory jsou přítomny v naší kůži, svalech, šlachách a kloubech, pomocí kterých můžeme vnímat polohu a pohyb končetin a trupu, smysl pro sílu a pocit tíhy v nepřítomnosti zraku. Mechanoreceptory propriocepce způsobují aktivaci centrálního nervového systému iniciací akčního potenciálu uvolněním zásobního sodíku do buněk, tento aferentní senzorický podnět do centrálního nervového systému je nezbytný pro řízení pohybů těla.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Islamabad
-
Rawalpindi, Islamabad, Pákistán, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
Rawalpindi, Islamabad, Pákistán, 46000
- Misbah Ghous
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s problémy s rovnováhou a propriocepcí
- Ti, kteří mají skóre BBS mezi 21-54
- Intaktní kognice: MMSE >25
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s nedávným traumatem nebo jakoukoli jinou neurodegenerativní poruchou.
- Subjekty s kognitivním a sluchovým postižením
- Subjekty, které nemohou následovat můj příkaz.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina vibrací celého těla
WBV bude poskytováno s frekvencí 6-26Hz s amplitudou 1-3mm 4-5 cyklů (60 sekund každý) 3krát týdně.
|
WBV bude poskytováno s frekvencí 6–26 Hz s amplitudou 1–3 mm 4–5 cyklů (každý 60 sekund) 3krát týdně
|
Aktivní komparátor: Bilaterální proprioceptivní tréninková skupina
Trénink statické rovnováhy bude poskytován v prvním týdnu 3-4krát po 10 minutách jednoho sezení. 3x týdně Ve 2. a 3. týdnu 3x trénink dynamické rovnováhy s 10 minutami. Ve 4. týdnu bude progresivní balanční trénink prováděn se stejnou frekvencí a dobou trvání. Cvičení tai chai bude probíhat 20 minut 3x týdně |
Trénink statické rovnováhy bude poskytován v prvním týdnu 3-4krát po 10 minutách jednoho sezení. 3x týdně Ve 2. a 3. týdnu 3x trénink dynamické rovnováhy s 10 minutami. Ve 4. týdnu bude progresivní balanční trénink prováděn se stejnou frekvencí a dobou trvání. Cvičení tai chai bude probíhat 20 minut 3x týdně |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: Změna ze základního zůstatku na 8. týden
|
Hodnocení funkční mobility u starší populace v komunitě se posuzuje právě balančním testem nazývaným time up and go test. Doba potřebná k dokončení úkolu ve skutečnosti ukazuje úroveň funkční mobility.
Ukázalo se, že starší účastník, kterému dokončení úkolu trvá méně než 20 sekund, je v ADL nezávislý.
Čas, který starší subjekt zabere více než 30 sekund, ukazuje na více závislé v ADL a vyžaduje pomocná zařízení pro chůzi.
|
Změna ze základního zůstatku na 8. týden
|
Hodnocení mobility orientované na výkon (POMA):
Časové okno: Změna rovnováhy a chůze ze základní linie na 8. týden
|
• Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) je široce používaný nástroj klinického hodnocení, který poskytuje pohled na abnormality v rovnováze a chůzi a má schopnost předpovídat riziko pádu u starší populace.•
Tato stupnice má celkové maximální skóre 28, ve kterém je 12 skóre hodnocení chůze a 16 skóre hodnocení rovnováhy.
Celkové skóre 25–28 znamená nízké riziko pádu, 19–24 znamená střední riziko pádu a <19 znamená vysoké riziko pádu u podezřelé starší populace.
Tato váha byla prohlášena za platný a spolehlivý nástroj k posouzení poruch rovnováhy a chůze
|
Změna rovnováhy a chůze ze základní linie na 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Misbah ghous, MS, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Aneela Riaz
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .