- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05060042
A teljes test vibrációjának összehasonlítása a kétoldalú proprioceptív edzéssel időseknél
A teljes test vibrációjának összehasonlítása a kétoldalú proprioceptív edzéssel az idősek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Időskorú népesség alatt a „65 éves vagy annál idősebb embereket” értjük. Az öregedés a fiziológiai változások összetett és kihívásokkal teli folyamata, amely a biológiai funkciók hanyatlásával jár. Az életkor növekedése összefüggésbe hozható a látás, a propriocepció, a vesztibuláris rendszer károsodásával, az izomerő és az alsó végtagok kontrollálásának, az egyensúly/testtartás szabályozásának, valamint a mobilitási minták csökkenésével, amelyekről ismert, hogy jelentős veszélyt jelentenek az esésre, és ezek a paraméterek az öregedéssel dinamikusan rokkantabbnak találták. Mindezek között a proprioceptív funkcióvesztés miatt az időseknél gyakori a normális működéssel és az egyensúlyozással összefüggő problémák nyilvánvaló csökkenése, azaz a személy nem tudja érzékelni ízületi helyzetét és mozgását, ami végső soron mozgáskorlátozottságot eredményez.
Ezért a kutatók olyan új megközelítéseket kerestek, amelyek megvalósíthatóbbak az idősek függetlenségének és fizikai mobilitásának javítására, és az elmúlt évtizedben a teljes test vibrátor (WBV) az idősek jótékony hatására kereste a figyelmet. Ez egy neuromuszkuláris edzésmódszer, amelyet az izomerő, az erő, az egyensúly, a mobilitás, a szív- és légzőrendszer rehabilitációjának javítására használnak, javítja a neuromuszkuláris és mozgásszervi funkciókat, valamint az általános egészségi állapotot mind egészséges, mind ortopéd betegek és neurológiai betegségben szenvedő idősek körében. A kétoldali proprioceptív tréning is. Az idősek egyensúlyának károsodására, propriocepció elvesztésére és csökkent ROM-ra használják. Bőrünkben, izmainkban, inakban és ízületeinkben jelen vannak a proprioceptív receptorok, amelyek segítségével érzékelhetjük a végtagok és törzs helyzetét, mozgását, látás hiányában az erő- és nehézségérzetet. A propriocepció mechanoreceptorai a központi idegrendszer aktiválását idézik elő azáltal, hogy akciós potenciált indítanak el a raktározott nátrium sejtekbe történő felszabadulásával, ez a központi idegrendszerre irányuló afferens szenzoros inger elengedhetetlen a testmozgások szabályozásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Islamabad
-
Rawalpindi, Islamabad, Pakisztán, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
Rawalpindi, Islamabad, Pakisztán, 46000
- Misbah Ghous
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyensúlyi és propriocepciós problémákkal küzdő résztvevők
- Azok, akiknek BBS pontszáma 21-54 között van
- Ép megismerés: MMSE >25
Kizárási kritériumok:
- A közelmúltban traumán vagy bármilyen más neurodegeneratív rendellenességen átesett alanyok.
- Kognitív és hallássérült alanyok
- Alanyok, akik nem tudják követni a parancsomat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egész test vibrációs csoport
A WBV-t 6-26 Hz-es frekvenciával, 1-3 mm-es amplitúdóval, 4-5 ütéssel (egyenként 60 mp) biztosítják heti 3 alkalommal.
|
A WBV 6-26 Hz-es frekvenciával, 1-3 mm-es amplitúdóval, 4-5 ütéssel (egyenként 60 mp) hetente háromszor
|
|
Aktív összehasonlító: Kétoldalú proprioceptív tréning Csoport
A statikus egyensúly edzést az első héten 3-4 alkalommal, 10 percenként tartjuk. Heti 3 alkalommal A 2. és 3. héten dinamikus egyensúly edzés 3 alkalommal, 10 perc edzéssel. A 4. héten a progresszív egyensúly edzést ugyanolyan gyakorisággal és időtartammal végezzük. A Tai chai gyakorlatokat heti 3 alkalommal 20 perc erejéig tartjuk |
A statikus egyensúly edzést az első héten 3-4 alkalommal, 10 percenként tartjuk. Heti 3 alkalommal A 2. és 3. héten dinamikus egyensúly edzés 3 alkalommal, 10 perc edzéssel. A 4. héten a progresszív egyensúly edzést ugyanolyan gyakorisággal és időtartammal végezzük. A Tai chai gyakorlatokat heti 3 alkalommal 20 perc erejéig tartjuk |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Töltsd le az időt és menj tesztelni
Időkeret: Változás az alapegyenlegről a 8. hétre
|
A funkcionális mobilitás felmérését a közösségben élő idős lakosság körében pontosan a time up and go test nevű egyensúlyteszt értékeli. A feladat elvégzéséhez szükséges idő valójában a funkcionális mobilitás szintjét jelzi.
Egy idős résztvevőről 20 másodpercnél kevesebb időre van szüksége a feladat elvégzéséhez függetlennek bizonyult az ADL-ekben.
Egy régebbi alanynál több mint 30 másodpercig eltelt idő azt jelzi, hogy az ADL-ben nagyobb a függőség, és segédeszközökre van szükség a mozgáshoz.
|
Változás az alapegyenlegről a 8. hétre
|
|
Teljesítmény-orientált mobilitás-értékelés (POMA):
Időkeret: Váltás a kiindulási egyensúlyról és járásról a 8. hétre
|
• A Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) egy széles körben használt klinikai értékelő eszköz, amely betekintést nyújt az egyensúlyi és járási rendellenességekbe, és képes előre jelezni az idős populáció elesésének kockázatát.•
Ennek a skálának a maximális összpontszáma 28, amelyből 12 pont a járásértékelés és 16 pont az egyensúly értékelése.
A 25-28 közötti összpontszám alacsony esési kockázatot, a 19-24 közepes esést, a <19 pedig azt jelenti, hogy nagy az esés kockázata a feltételezett idős lakosság körében.
Ez a skála érvényes és megbízható eszköze az egyensúly- és járászavarok felmérésére
|
Váltás a kiindulási egyensúlyról és járásról a 8. hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Aneela Riaz
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .