- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05060042
Sammenligning av helkroppsvibrasjoner med bilateral proprioseptiv trening hos eldre
Sammenligning av helkroppsvibrasjoner med bilateral proprioseptiv trening i eldre befolkning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre befolkning er definert som "mennesker over 65 år". Aldring er en kompleks og utfordrende prosess med fysiologiske endringer, og den er assosiert med nedgang i biologiske funksjoner. Økende alder er knyttet til svekkelser i syn, propriosepsjon, vestibulære systemer, nedgang i muskelstyrke og kontroll av underekstremitetene, balanse/postural kontroll og av mobilitetsmønstrene som er kjent for å være betydelige farer for fall, og disse parametrene har vært funnet å være dynamisk mer funksjonshemmet med å bli eldre. Blant alle disse faktorene er det åpenbar nedgang i normal funksjon og balanserelaterte problemer, vanlig i eldre befolkning på grunn av proprioseptivt funksjonstap som er at personen ikke er i stand til å føle sin leddposisjon og bevegelse, noe som til slutt resulterer i bevegelseshemninger.
Derfor har forskere lett etter nye tilnærminger som er mer gjennomførbare for å forbedre uavhengigheten og den fysiske mobiliteten hos eldre individer, og i løpet av det siste tiåret har hele kroppsvibratoren (WBV) søkt oppmerksomhet for fordelene til den eldre befolkningen. Det er en nevromuskulær treningsmodalitet som brukes til å forbedre muskelstyrke, kraft, balanse, mobilitet, kardiorespiratorisk rehabilitering, forbedrer nevromuskulære og muskel-skjelettfunksjoner og generell helse både hos friske og så vel som hos ortopediske pasienter og nevrologisk syke eldre befolkning. Bilateral proprioseptiv trening er også brukes for svekket balanse, tap av propriosepsjon og redusert ROM hos eldre befolkning. Proprioseptive reseptorer er tilstede i vår hud, muskler, sener og ledd, ved hjelp av disse kan vi registrere posisjon og bevegelse av lemmer og kropp, kraftfølelse og tyngdefølelse i fravær av syn. Mekanoreseptorene til propriosepsjonen forårsaker aktivering av sentralnervesystemet ved å initiere handlingspotensial gjennom frigjøring av lagret natrium inn i cellene, denne afferente sensoriske stimuli til sentralnervesystemet er avgjørende for kontroll av kroppsbevegelser
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Islamabad
-
Rawalpindi, Islamabad, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
Rawalpindi, Islamabad, Pakistan, 46000
- Misbah Ghous
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med balanse- og propriosepsjonsproblemer
- De som har BBS scorer mellom 21-54
- Intakt kognisjon: MMSE >25
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nylig traume eller annen nevrodegenerativ lidelse.
- Personer med kognitive og hørselsvansker
- Emner som ikke kan følge min kommando.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helkroppsvibrasjonsgruppe
WBV vil bli utstyrt med en frekvens på 6-26Hz med en amplitude på 1-3mm 4-5 anfall (60 sek hver) 3 ganger i uken.
|
WBV vil bli utstyrt med en frekvens på 6-26Hz med amplitude på 1-3mm 4-5 anfall (60 sek hver) 3 ganger i uken
|
|
Aktiv komparator: Bilateral proprioseptiv treningsgruppe
Statisk balansetrening vil bli gitt den første uken 3-4 ganger for 10 minutter med en enkelt økt. 3 ganger i uken I 2. og 3. uke dynamisk balansetrening 3 ganger med en økt på 10 min. I 4. uke vil progressiv balansetrening bli utført med samme frekvens og varighet. Tai chai øvelser vil bli gitt i 20 minutter 3 ganger i uken |
Statisk balansetrening vil bli gitt den første uken 3-4 ganger for 10 minutter med en enkelt økt. 3 ganger i uken I 2. og 3. uke dynamisk balansetrening 3 ganger med en økt på 10 min. I 4. uke vil progressiv balansetrening bli utført med samme frekvens og varighet. Tai chai øvelser vil bli gitt i 20 minutter 3 ganger i uken |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: Endring fra basisbalanse til 8. uke
|
Vurderingen av funksjonell mobilitet hos eldre i lokalsamfunnet vurderes nøyaktig ved en balansetest kalt time up and go test. Tiden det tar å fullføre oppgaven indikerer faktisk nivået av funksjonell mobilitet.
En eldre deltaker som bruker mindre enn 20 sekunder på å fullføre oppgaven, har vist seg å være uavhengig i ADL.
Tiden tatt mer enn 30 sekunder av en eldre person, indikerer mer avhengig av ADL og krever hjelpemidler for ambulering.
|
Endring fra basisbalanse til 8. uke
|
|
Ytelsesorientert mobilitetsvurdering (POMA):
Tidsramme: Bytt fra baseline balanse og gangart til 8. uke
|
• Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) er et mye brukt klinisk vurderingsverktøy som gir et innblikk i avvik i balanse og gang, og den har evnen til å forutsi fallrisiko hos eldre befolkning.•
Denne skalaen har en total maksimal poengsum på 28 der det er 12 poeng for gangvurdering og 16 poeng for balansevurdering.
Den totale skåren på 25-28 indikerer lav fallrisiko, 19-24 representerer moderat fallrisiko og <19 betyr at det er høy risiko for fall hos mistenkt eldre befolkning.
Denne skalaen har blitt erklært å ha et gyldig og pålitelig verktøy for å vurdere balanse- og gangvansker
|
Bytt fra baseline balanse og gangart til 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Aneela Riaz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .