- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05060042
Koko kehon tärinän vertailu vanhusten kahdenväliseen proprioseptiiviseen harjoitteluun
Kokokehovärähtelyn vertailu kahdenväliseen proprioseptiiviseen harjoitteluun iäkkäillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyvä väestö määritellään "65-vuotiaiksi tai sitä vanhemmiksi". Ikääntyminen on monimutkainen ja haastava fysiologisten muutosten prosessi ja se liittyy biologisten toimintojen heikkenemiseen. Iän nousu liittyy näköhäiriöihin, proprioseptioon, vestibulaarijärjestelmään, lihasvoiman heikkenemiseen ja alaraajojen hallintaan, tasapainon/asentohallintaan sekä liikkumismallien heikkenemiseen, joiden tiedetään olevan merkittäviä kaatumisvaaroja, ja nämä parametrit ovat todettiin olevan dynaamisesti vammaisempia vanhetessaan. Kaikkien näiden tekijöiden joukossa on normaaliin toimintaan ja tasapainoon liittyvien ongelmien ilmeinen heikkeneminen, joka on yleistä vanhukselle proprioseptiivisen toiminnan heikkenemisen vuoksi, eli henkilö ei pysty aistimaan nivelen asentoa ja liikettä, mikä johtaa viime kädessä liikkumisen heikkenemiseen.
Siksi tutkijat ovat etsineet uusia lähestymistapoja, jotka olisivat toteuttamiskelpoisempia parantamaan ikääntyneiden yksilöiden itsenäisyyttä ja fyysistä liikkuvuutta, ja koko kehon vibraattori (WBV) on viime vuosikymmenen aikana hakenut huomiota ikääntyneiden ihmisten hyödyksi. Se on neuromuskulaarinen harjoittelumuoto, jota käytetään parantamaan lihasvoimaa, voimaa, tasapainoa, liikkuvuutta, sydän- ja hengityselimistön kuntoutusta, parantaa hermo-lihas- ja tuki- ja liikuntaelimistön toimintaa sekä yleistä terveyttä sekä terveillä että ortopedisilla potilailla ja neurologisesti sairaalla iäkkäällä väestöllä. Kahdenvälistä proprioseptiivistä harjoittelua käytetään tasapainon heikkenemiseen, proprioseption menettämiseen ja ROM:n heikkenemiseen vanhuksilla. Ihossamme, lihaksissamme, jänteissämme ja nivelissämme on proprioseptiivisiä reseptoreita, joiden avulla pystymme aistimaan raajojen ja vartalon asennon ja liikkeet, voiman ja raskauden tunteen näön puuttuessa. Proprioseption mekanoreseptorit aktivoivat keskushermostoa käynnistämällä toimintapotentiaalin vapauttamalla varastoitunutta natriumia soluihin. Tämä keskushermostoon kohdistuva afferenttisensorinen ärsyke on välttämätön kehon liikkeiden hallinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Islamabad
-
Rawalpindi, Islamabad, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
Rawalpindi, Islamabad, Pakistan, 46000
- Misbah Ghous
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on tasapaino- ja proprioseptio-ongelmia
- Ne, joilla on BBS-pisteet välillä 21-54
- Ehjä kognitio: MMSE >25
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin trauma tai jokin muu hermostoa rappeuttava sairaus.
- Kognitiivisista ja kuulovaurioista kärsivät henkilöt
- Kohteet, jotka eivät voi noudattaa käskyäni.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koko kehon värähtelyryhmä
WBV toimitetaan taajuudella 6-26 Hz amplitudilla 1-3 mm 4-5 kierrosta (kukin 60 sekuntia) 3 kertaa viikossa.
|
WBV toimitetaan taajuudella 6-26 Hz amplitudilla 1-3 mm 4-5 kierrosta (60 s kukin) 3 kertaa viikossa
|
|
Active Comparator: Kahdenvälinen proprioseptiivinen koulutusryhmä
Staattista tasapainoa harjoitellaan ensimmäisellä viikolla 3-4 kertaa 10 minuuttia kerrallaan. 3 kertaa viikossa Toisella ja kolmannella viikolla dynaamista tasapainoa harjoitellaan 3 kertaa 10 min harjoituksella. Neljännellä viikolla progressiivista tasapainoharjoittelua tehdään samalla tiheydellä ja kestolla. Tai chai -harjoituksia annetaan 20 min 3 kertaa viikossa |
Staattista tasapainoa harjoitellaan ensimmäisellä viikolla 3-4 kertaa 10 minuuttia kerrallaan. 3 kertaa viikossa Toisella ja kolmannella viikolla dynaamista tasapainoa harjoitellaan 3 kertaa 10 min harjoituksella. Neljännellä viikolla progressiivista tasapainoharjoittelua tehdään samalla tiheydellä ja kestolla. Tai chai -harjoituksia annetaan 20 min 3 kertaa viikossa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: Muutos perustasosta 8. viikkoon
|
Toiminnallisen liikkuvuuden arviointi yhdyskuntaasunnon iäkkäässä väestössä arvioidaan täsmälleen tasapainotestillä nimeltä time up and go test. Tehtävän suorittamiseen käytetty aika kertoo itse asiassa toiminnallisen liikkuvuuden tason.
Vanhemman osallistujan, joka vie tehtävän suorittamiseen alle 20 sekuntia, on osoitettu olevan riippumaton ADL:issä.
Vanhemmalla tutkittavalla yli 30 sekuntia käyttämä aika osoittaa, että ADL:t ovat riippuvaisempia ja vaatii apuvälineitä liikkumiseen.
|
Muutos perustasosta 8. viikkoon
|
|
Suorituskykyinen liikkuvuusarviointi (POMA):
Aikaikkuna: Muutos perustasapainosta ja kävelystä 8. viikkoon
|
• Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) on laajalti käytetty kliininen arviointityökalu, joka antaa käsityksen tasapainon ja kävelyn poikkeavuuksista, ja sillä on kyky ennustaa iäkkäiden ihmisten kaatumisriskiä.•
Tämän asteikon maksimipistemäärä on yhteensä 28, jossa kävelyarvioinnissa on 12 pistettä ja tasapainoarvioinnissa 16 pistettä.
Kokonaispistemäärä 25-28 tarkoittaa pientä putoamisriskiä, 19-24 tarkoittaa kohtalaista kaatumisriskiä ja <19 tarkoittaa, että epäillyllä iäkkäällä väestöllä on korkea kaatumisriski.
Tällä vaa'alla on ilmoitettu olevan pätevä ja luotettava työkalu tasapaino- ja kävelyhäiriöiden arvioimiseen
|
Muutos perustasapainosta ja kävelystä 8. viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aneela Riaz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .