- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05060042
Sammenligning af helkropsvibrationer med bilateral proprioceptiv træning hos ældre
Sammenligning af helkropsvibrationer med bilateral proprioceptiv træning i ældre befolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre befolkning defineres som 'personer på 65 år eller derover'. Aldring er en kompleks og udfordrende proces med fysiologiske ændringer, og den er forbundet med nedgang i biologiske funktioner. Stigende alder er forbundet med svækkelse af syn, proprioception, vestibulære systemer, fald i muskelstyrke og kontrol af underekstremiteterne, balance/postural kontrol og af mobilitetsmønstre, som vides at være væsentlige risici for fald, og disse parametre er blevet viste sig at være dynamisk mere handicappet med at blive ældre. Blandt alle disse faktorer er der et tydeligt fald i normal funktion og balancerelaterede problemer, almindeligt i ældre befolkning på grund af proprioceptivt funktionstab, som er, at personen ikke er i stand til at mærke sin fælles position og bevægelse, hvilket i sidste ende resulterer i mobilitetsnedsættelser.
Derfor har forskere ledt efter nye tilgange, der er mere gennemførlige til at forbedre uafhængigheden og den fysiske mobilitet hos ældre individer, og i løbet af det sidste årti har helkropsvibratoren (WBV) søgt opmærksomhed til gavn for den ældre befolkning. Det er en neuromuskulær træningsmodalitet, der bruges til at forbedre muskelstyrke, kraft, balance, mobilitet, kardiorespiratorisk rehabilitering, forbedrer neuromuskulære og muskuloskeletale funktioner og generel sundhed både hos raske og såvel som hos ortopædiske patienter og neurologisk syge ældre befolkning. Bilateral proprioceptiv træning er også bruges til nedsat balance, tab af proprioception og nedsat ROM hos ældre befolkning. Proprioceptive receptorer er til stede i vores hud, muskler, sener og led, ved hjælp af hvilke vi kan mærke position og bevægelse af lemmer og krop, følelse af kraft og følelse af tyngde i fravær af syn. Proprioceptionens mekanoreceptorer forårsager aktivering af centralnervesystemet ved at initiere aktionspotentiale gennem frigivelse af lagret natrium ind i cellerne, disse afferente sansestimuli til centralnervesystemet er essentiel for kontrol af kropsbevægelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Islamabad
-
Rawalpindi, Islamabad, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
Rawalpindi, Islamabad, Pakistan, 46000
- Misbah Ghous
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med balance- og proprioceptionsproblemer
- Dem med BBS scorer mellem 21-54
- Intakt kognition: MMSE >25
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nylige traumer eller enhver anden neurodegenerativ lidelse.
- Forsøgspersoner med kognitive og hørehæmmede
- Emner, der ikke kan følge min kommando.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Helkropsvibrationsgruppe
WBV vil blive forsynet med en frekvens på 6-26Hz med en amplitude på 1-3mm 4-5 anfald (60 sek hver) 3 gange om ugen.
|
WBV vil blive forsynet med en frekvens på 6-26Hz med amplitude på 1-3 mm 4-5 anfald (60 sek hver) 3 gange om ugen
|
|
Aktiv komparator: Bilateral proprioceptiv træningsgruppe
Statisk balancetræning vil blive givet i den første uge 3-4 gange i 10 minutter af en enkelt session. 3 gange om ugen I 2. og 3. uge dynamisk balancetræning 3 gange med en session på 10 min. I 4. uge udføres progressiv balancetræning med samme frekvens og varighed. Tai chai øvelser vil blive givet i 20 mint 3 gange om ugen |
Statisk balancetræning vil blive givet i den første uge 3-4 gange i 10 minutter af en enkelt session. 3 gange om ugen I 2. og 3. uge dynamisk balancetræning 3 gange med en session på 10 min. I 4. uge udføres progressiv balancetræning med samme frekvens og varighed. Tai chai øvelser vil blive givet i 20 mint 3 gange om ugen |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid op og gå til test
Tidsramme: Skift fra basisbalance til 8. uge
|
Vurderingen af funktionel mobilitet hos ældre i lokalsamfundet vurderes præcist ved en balancetest kaldet time up and go test. Den tid, det tager at fuldføre opgaven, angiver faktisk niveauet af funktionel mobilitet.
En ældre deltager, der tager mindre end 20 sekunder at fuldføre opgaven, har vist sig at være uafhængig i ADL'er.
Tiden taget mere end 30 sekunder af en ældre person, indikerer mere afhængig af ADL'er og kræver hjælpemidler til ambulation.
|
Skift fra basisbalance til 8. uge
|
|
Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA):
Tidsramme: Skift fra baseline balance og gang til 8. uge
|
• Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) er et udbredt klinisk vurderingsværktøj, der giver et indblik i abnormiteter i balance og gang, og det har evnen til at forudsige faldrisiko hos ældre befolkning.•
Denne skala har en samlet maksimal score på 28, hvor der er 12 point for gangvurdering og 16 score for balancevurdering.
Den overordnede score på 25-28 indikerer lav faldrisiko, 19-24 repræsenterer moderat faldrisiko og <19 betyder, at der er høj risiko for fald i formodet ældre befolkning.
Denne skala er blevet erklæret at have et gyldigt og pålideligt værktøj til at vurdere balance- og gangbesvær
|
Skift fra baseline balance og gang til 8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Aneela Riaz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre Befolkning
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetPædiatrisk population | Anti infektionFrankrig
-
Samuel FortinAfsluttet
-
Koç UniversityIkke rekrutterer endnuPædiatrisk population
-
State University of New York - Upstate Medical...Ikke rekrutterer endnuFarmakokinetik i normal populationForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOctagenerian-population, der gennemgår hofteoperationerEgypten
-
Gem PharmaceuticalsAfsluttetAvancerede solide tumorer - fase 1-populationForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtPalliativ pleje | Børnekræft | Sygeplejerske caries | Onkologi | Pædiatrisk populationTaiwan
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetPræoperativ angst | Pædiatrisk populationMalaysia
-
SELDA MERTAktiv, ikke rekrutterendeKliniske resultater | Patientcentreret pleje | Kardio-kirurgiske procedurer (Postoperativ population) | Skrøbelig PatientTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Helkropsvibrationsgruppe
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringSportsfysioterapi | Vibration; EksponeringSpanien
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTrukket tilbageKropssammensætning, gavnlig | Fysisk konditionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM)AfsluttetKolorektal cancer | Seksuel dysfunktion | Anal kræftForenede Stater
-
The Center for Mind-Body MedicineThe Atlantic PhilanthropiesAfsluttetPost traumatisk stress syndromIsrael
-
The Center for Mind-Body MedicineThe Atlantic PhilanthropiesAfsluttetPost traumatisk stress syndromIsrael
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAfsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForenede Stater
-
Klinikum der Universität KölnUkendtÆndringer i seks minutters gåafstand, maksimal iltoptagelse, livskvalitetTyskland
-
Trakya UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Helse Stavanger HFUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; University College, London; Aalborg... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPTSD | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Personlighedsforstyrrelse | Personlighed træk | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Personlighedstype | PTSD og traume-relaterede symptomer | Personlighedsforstyrrelse, undgåelig | Påvirke bevidstheden | Mentalisering | Reflekterende funktionNorge