- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05060042
Porównanie wibracji całego ciała z obustronnym treningiem proprioceptywnym u osób starszych
Porównanie wibracji całego ciała z obustronnym treningiem proprioceptywnym w populacji osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Populacja starsza jest zdefiniowana jako „osoby w wieku 65 lat lub starsze”. Starzenie się jest złożonym i wymagającym procesem zmian fizjologicznych i wiąże się z pogorszeniem funkcji biologicznych. Starzejący się wiek wiąże się z upośledzeniem wzroku, propriocepcji, układu przedsionkowego, spadkiem siły mięśniowej i kontroli kończyn dolnych, równowagi/kontroli postawy oraz wzorców ruchowych, o których wiadomo, że stanowią istotne zagrożenie upadkami, a parametry te zostały okazało się, że wraz z wiekiem stają się bardziej niepełnosprawni. Wśród tych wszystkich czynników oczywiste jest pogorszenie normalnego funkcjonowania i problemów związanych z równowagą, powszechne w populacji osób starszych z powodu utraty funkcji proprioceptywnej, czyli osoby, która nie jest w stanie wyczuć swojej pozycji i ruchu w stawie, co ostatecznie skutkuje upośledzeniem ruchowym.
Dlatego naukowcy szukali nowych podejść, które są bardziej wykonalne w celu poprawy niezależności i mobilności fizycznej osób starszych, aw ciągu ostatniej dekady wibrator całego ciała (WBV) zwracał uwagę na dobroczynność populacji osób starszych. Jest to modalność treningu nerwowo-mięśniowego stosowana w celu poprawy siły mięśniowej, siły, równowagi, mobilności, rehabilitacji krążeniowo-oddechowej, poprawy funkcji nerwowo-mięśniowych i mięśniowo-szkieletowych oraz ogólnego stanu zdrowia zarówno u osób zdrowych, jak i pacjentów ortopedycznych oraz osób starszych z chorobami neurologicznymi. Obustronny trening proprioceptywny jest również stosowany przy zaburzeniach równowagi, utracie propriocepcji i obniżonej pamięci ROM u osób starszych. W naszej skórze, mięśniach, ścięgnach i stawach obecne są receptory proprioceptywne, za pomocą których możemy wyczuwać położenie i ruch kończyn i tułowia, poczucie siły i poczucie ciężkości przy braku wzroku. Mechanoreceptory propriocepcji powodują aktywację ośrodkowego układu nerwowego poprzez inicjację potencjału czynnościowego poprzez uwolnienie zmagazynowanego sodu w komórkach, ten doprowadzający bodziec czuciowy do ośrodkowego układu nerwowego jest niezbędny do kontroli ruchów ciała
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Islamabad
-
Rawalpindi, Islamabad, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
Rawalpindi, Islamabad, Pakistan, 46000
- Misbah Ghous
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z problemami z równowagą i propriocepcją
- Ci, którzy mają wynik BBS między 21-54
- Nienaruszone funkcje poznawcze: MMSE >25
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z niedawnym urazem lub jakimkolwiek innym zaburzeniem neurodegeneracyjnym.
- Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych i słuchu
- Poddani, którzy nie mogą wykonać mojego polecenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wibracji całego ciała
WBV będzie dostarczane z częstotliwością 6-26Hz z amplitudą 1-3mm 4-5 napadów (po 60 sek.) 3 razy w tygodniu.
|
WBV będzie dostarczane z częstotliwością 6-26Hz z amplitudą 1-3mm 4-5 napadów (każdy po 60 sekund) 3 razy w tygodniu
|
|
Aktywny komparator: Dwustronna grupa treningu proprioceptywnego
Trening równowagi statycznej będzie prowadzony w pierwszym tygodniu 3-4 razy po 10 minut pojedynczej sesji. 3 razy w tygodniu W 2 i 3 tygodniu trening równowagi dynamicznej 3 razy z sesją 10 miętówek. W 4 tygodniu progresywny trening równowagi będzie wykonywany z taką samą częstotliwością i czasem trwania. Ćwiczenia Tai Chai będą prowadzone przez 20 mennic 3 razy w tygodniu |
Trening równowagi statycznej będzie prowadzony w pierwszym tygodniu 3-4 razy po 10 minut pojedynczej sesji. 3 razy w tygodniu W 2 i 3 tygodniu trening równowagi dynamicznej 3 razy z sesją 10 miętówek. W 4 tygodniu progresywny trening równowagi będzie wykonywany z taką samą częstotliwością i czasem trwania. Ćwiczenia Tai Chai będą prowadzone przez 20 mennic 3 razy w tygodniu |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas i idź testować
Ramy czasowe: Zmiana z salda linii bazowej na 8. tydzień
|
Ocenę mobilności funkcjonalnej w populacji osób starszych zamieszkujących w społeczności można precyzyjnie ocenić za pomocą testu równowagi zwanego testem „time up and go”. Czas potrzebny na wykonanie zadania jest właściwie wskaźnikiem poziomu mobilności funkcjonalnej.
Wykazano, że starszy uczestnik, któremu wykonanie zadania zajmuje mniej niż 20 sekund, jest niezależny w ADL.
Czas zajmowany przez starszego pacjenta powyżej 30 sekund wskazuje na większą zależność w zakresie ADL i wymaga urządzeń wspomagających poruszanie się.
|
Zmiana z salda linii bazowej na 8. tydzień
|
|
Ocena mobilności zorientowanej na wyniki (POMA):
Ramy czasowe: Zmiana z równowagi wyjściowej i chodu na 8. tydzień
|
• Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) jest szeroko stosowanym narzędziem oceny klinicznej, które daje wgląd w nieprawidłowości w równowadze i chodzie oraz ma możliwość przewidywania ryzyka upadków w populacji osób starszych.•
Ta skala ma łączny maksymalny wynik 28, w którym jest 12 punktów za ocenę chodu i 16 punktów za ocenę równowagi.
Ogólny wynik 25-28 oznacza niskie ryzyko upadku, 19-24 oznacza umiarkowane ryzyko upadku, a <19 oznacza wysokie ryzyko upadku w populacji z podejrzeniem podeszłego wieku.
Skala ta została uznana za ważne i wiarygodne narzędzie do oceny zaburzeń równowagi i chodu
|
Zmiana z równowagi wyjściowej i chodu na 8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aneela Riaz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .