- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05060042
Comparación de la vibración de todo el cuerpo con el entrenamiento propioceptivo bilateral en ancianos
Comparación de la vibración de todo el cuerpo con el entrenamiento propioceptivo bilateral en la población de edad avanzada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población de edad avanzada se define como 'personas de 65 años o más'. El envejecimiento es un proceso complejo y desafiante de cambios fisiológicos y está asociado con la disminución de las funciones biológicas. El aumento de la edad está relacionado con deficiencias en la visión, la propiocepción, los sistemas vestibulares, la disminución de la fuerza muscular y el control de las extremidades inferiores, el equilibrio/control postural y los patrones de movilidad que se sabe que son riesgos importantes para las caídas, y estos parámetros han sido se encontró que estaba dinámicamente más discapacitado con el envejecimiento. Entre todos estos factores, existe una disminución obvia en el funcionamiento normal y los problemas relacionados con el equilibrio, comunes en la población de edad avanzada debido a la pérdida de la función propioceptiva, es decir, la persona no puede sentir la posición y el movimiento de sus articulaciones, lo que en última instancia resulta en problemas de movilidad.
Por lo tanto, los investigadores han estado buscando nuevos enfoques que sean más factibles para mejorar la independencia y la movilidad física en las personas mayores y, durante la última década, el vibrador de cuerpo entero (WBV) ha estado buscando atención para la beneficencia de la población anciana. Es una modalidad de entrenamiento neuromuscular utilizada para mejorar la fuerza muscular, la potencia, el equilibrio, la movilidad, la rehabilitación cardiorrespiratoria, mejora las funciones neuromusculares, musculoesqueléticas y la salud general tanto en personas sanas como en pacientes ortopédicos y ancianos con enfermedades neurológicas. El entrenamiento propioceptivo bilateral también es se utiliza para problemas de equilibrio, pérdida de propiocepción y disminución del ROM en la población de edad avanzada. Los receptores propioceptivos están presentes en nuestra piel, músculos, tendones y articulaciones con la ayuda de los cuales podemos sentir la posición y el movimiento de las extremidades y el tronco, la sensación de fuerza y la sensación de pesadez en ausencia de visión. Los mecanorreceptores de la propiocepción provocan la activación del sistema nervioso central al iniciar un potencial de acción a través de la liberación de sodio almacenado en las células, este estímulo sensorial aferente al sistema nervioso central es esencial para el control de los movimientos corporales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Islamabad
-
Rawalpindi, Islamabad, Pakistán, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
Rawalpindi, Islamabad, Pakistán, 46000
- Misbah Ghous
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con problemas de equilibrio y propiocepción
- Aquellos que tienen un puntaje BBS entre 21-54
- Cognición intacta: MMSE >25
Criterio de exclusión:
- Sujetos con trauma reciente o cualquier otro trastorno neurodegenerativo.
- Sujetos con deficiencias cognitivas y auditivas
- Sujetos que no pueden seguir mis órdenes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo vibratorio de cuerpo entero
WBV se proporcionará con una frecuencia de 6-26 Hz con una amplitud de 1-3 mm 4-5 turnos (60 segundos cada uno) durante 3 veces a la semana.
|
WBV se proporcionará con una frecuencia de 6-26 Hz con una amplitud de 1-3 mm 4-5 episodios (60 segundos cada uno) durante 3 veces a la semana
|
Comparador activo: Grupo de entrenamiento propioceptivo bilateral
El entrenamiento de equilibrio estático se proporcionará en la primera semana de 3 a 4 veces durante 10 mentas de una sola sesión. 3 veces por semana En la 2ª y 3ª semana entrenamiento de equilibrio dinámico durante 3 veces con una sesión de 10 mentas. En la cuarta semana se realizará un entrenamiento de equilibrio progresivo con la misma frecuencia y duración. Se darán ejercicios de tai chai por 20 mentas 3 veces por semana |
El entrenamiento de equilibrio estático se proporcionará en la primera semana de 3 a 4 veces durante 10 mentas de una sola sesión. 3 veces por semana En la 2ª y 3ª semana entrenamiento de equilibrio dinámico durante 3 veces con una sesión de 10 mentas. En la cuarta semana se realizará un entrenamiento de equilibrio progresivo con la misma frecuencia y duración. Se darán ejercicios de tai chai por 20 mentas 3 veces por semana |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hora arriba y prueba
Periodo de tiempo: Cambio del saldo inicial a la octava semana
|
La evaluación de la movilidad funcional en la población de adultos mayores que viven en la comunidad, se evalúa precisamente mediante una prueba de equilibrio llamada time up and go test. El tiempo necesario para completar la tarea en realidad indica el nivel de movilidad funcional.
Se ha demostrado que un participante mayor que tarda menos de 20 segundos en completar la tarea es independiente en las AVD.
El tiempo que tarda un sujeto mayor en más de 30 segundos indica más dependencia en las AVD y requiere dispositivos de asistencia para la deambulación.
|
Cambio del saldo inicial a la octava semana
|
Evaluación de la Movilidad Orientada al Desempeño (POMA):
Periodo de tiempo: Cambio desde el punto de referencia del equilibrio y la marcha hasta la octava semana
|
• La Evaluación de Movilidad Orientada al Desempeño de Tinetti (POMA) es una herramienta de evaluación clínica ampliamente utilizada que da una idea de las anomalías en el equilibrio y la marcha, y tiene la capacidad de predecir el riesgo de caídas en la población de edad avanzada.•
Esta escala tiene una puntuación máxima total de 28 en la que hay 12 puntos de evaluación de la marcha y 16 puntos de evaluación del equilibrio.
La puntuación general de 25-28 indica un riesgo bajo de caídas, 19-24 representa un riesgo moderado de caídas y <19 significa que existe un alto riesgo de caídas en la población anciana sospechosa.
Esta escala ha sido declarada como una herramienta válida y fiable para evaluar las alteraciones del equilibrio y la marcha.
|
Cambio desde el punto de referencia del equilibrio y la marcha hasta la octava semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Misbah ghous, MS, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Aneela Riaz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .