- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05060042
Confronto tra la vibrazione di tutto il corpo e l'allenamento propriocettivo bilaterale negli anziani
Confronto della vibrazione del corpo intero con l'allenamento propriocettivo bilaterale nella popolazione anziana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione anziana è definita come "persone di età pari o superiore a 65 anni". L'invecchiamento è un processo complesso e stimolante di cambiamenti fisiologici ed è associato al declino delle funzioni biologiche. L'avanzare dell'età è legato a menomazioni dei sistemi visivo, propriocettivo, vestibolare, diminuzione della forza muscolare e del controllo degli arti inferiori, del controllo dell'equilibrio/postura e dei modelli di mobilità che sono noti per essere rischi sostanziali per la caduta, e questi parametri sono stati trovato ad essere dinamicamente più disabilitato con l'invecchiamento. Tra tutti questi fattori, vi è un evidente declino del normale funzionamento e problemi legati all'equilibrio, comuni nella popolazione anziana a causa della perdita della funzione propriocettiva, ovvero la persona non è in grado di percepire la posizione e il movimento dell'articolazione che alla fine si traduce in problemi di mobilità.
Pertanto, i ricercatori hanno cercato nuovi approcci più fattibili per migliorare l'indipendenza e la mobilità fisica negli individui più anziani e negli ultimi dieci anni il vibratore per tutto il corpo (WBV) ha cercato attenzione per la beneficenza della popolazione anziana. È una modalità di allenamento neuromuscolare utilizzata per migliorare la forza muscolare, la potenza, l'equilibrio, la mobilità, la riabilitazione cardiorespiratoria, migliora le funzioni neuromuscolari e muscoloscheletriche e la salute generale sia nei pazienti sani che in quelli ortopedici e nella popolazione anziana con malattie neurologiche. L'allenamento propriocettivo bilaterale è anche utilizzato per disturbi dell'equilibrio, perdita di propriocezione e diminuzione del ROM nella popolazione anziana. I recettori propriocettivi sono presenti nella nostra pelle, nei muscoli, nei tendini e nelle articolazioni con l'aiuto dei quali possiamo percepire posizione e movimento degli arti e del tronco, senso di forza e senso di pesantezza in assenza di visione. I meccanorecettori della propriocezione provocano l'attivazione del sistema nervoso centrale avviando il potenziale d'azione attraverso il rilascio di sodio immagazzinato nelle cellule, questo stimolo sensoriale afferente al sistema nervoso centrale è essenziale per il controllo dei movimenti del corpo
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Islamabad
-
Rawalpindi, Islamabad, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
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Rawalpindi, Islamabad, Pakistan, 46000
- Misbah Ghous
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con problemi di equilibrio e propriocezione
- Coloro che hanno un punteggio BBS compreso tra 21 e 54
- Cognizione intatta: MMSE >25
Criteri di esclusione:
- Soggetti con trauma recente o qualsiasi altro disturbo neurodegenerativo.
- Soggetti con disabilità cognitiva e uditiva
- Soggetti che non possono seguire il mio comando.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di vibrazione del corpo intero
Il WBV verrà fornito con una frequenza di 6-26 Hz con un'ampiezza di 1-3 mm 4-5 periodi (60 secondi ciascuno) per 3 volte a settimana.
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Il WBV verrà fornito con una frequenza di 6-26 Hz con un'ampiezza di 1-3 mm 4-5 periodi (60 secondi ciascuno) per 3 volte a settimana
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Comparatore attivo: Gruppo di allenamento propriocettivo bilaterale
L'allenamento per l'equilibrio statico verrà fornito nella prima settimana per 3-4 volte per 10 minuti di singola sessione. 3 volte a settimana Nella 2a e 3a settimana allenamento dinamico dell'equilibrio per 3 volte con una sessione di 10 mentine. Nella 4a settimana l'allenamento progressivo dell'equilibrio sarà svolto con la stessa frequenza e durata. Gli esercizi di Tai chai saranno dati per 20 mentine 3 volte a settimana |
L'allenamento per l'equilibrio statico verrà fornito nella prima settimana per 3-4 volte per 10 minuti di singola sessione. 3 volte a settimana Nella 2a e 3a settimana allenamento dinamico dell'equilibrio per 3 volte con una sessione di 10 mentine. Nella 4a settimana l'allenamento progressivo dell'equilibrio sarà svolto con la stessa frequenza e durata. Gli esercizi di Tai chai saranno dati per 20 mentine 3 volte a settimana |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: Modifica dal saldo di base all'ottava settimana
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La valutazione della mobilità funzionale nella popolazione anziana residente in comunità, viene valutata appunto da un test di equilibrio chiamato time up and go test. Il tempo impiegato per completare il compito è infatti indicativo del livello di mobilità funzionale.
Un partecipante anziano che impiega meno di 20 secondi per completare l'attività ha dimostrato di essere indipendente nelle ADL.
Tempo impiegato più di 30 secondi da un soggetto anziano, indica una maggiore dipendenza nelle ADL e richiede dispositivi di assistenza per la deambulazione.
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Modifica dal saldo di base all'ottava settimana
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Valutazione della mobilità orientata alle prestazioni (POMA):
Lasso di tempo: Passaggio dall'equilibrio e dall'andatura di base all'ottava settimana
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• Il Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) è uno strumento di valutazione clinica ampiamente utilizzato che fornisce una panoramica delle anomalie dell'equilibrio e dell'andatura e ha la capacità di prevedere il rischio di caduta nella popolazione anziana.•
Questa scala ha un punteggio massimo totale di 28 in cui vi è 12 punteggio di valutazione dell'andatura e 16 punteggio di valutazione dell'equilibrio.
Il punteggio complessivo di 25-28 indica un basso rischio di caduta, 19-24 rappresenta un rischio di caduta moderato e <19 indica un alto rischio di caduta nella sospetta popolazione anziana.
Questa scala è stata dichiarata uno strumento valido e affidabile per valutare i disturbi dell'equilibrio e della deambulazione
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Passaggio dall'equilibrio e dall'andatura di base all'ottava settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Aneela Riaz
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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