- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05060042
Jämförelse av helkroppsvibrationer med bilateral proprioceptiv träning hos äldre
Jämförelse av helkroppsvibrationer med bilateral proprioceptiv träning i äldre befolkning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre befolkning definieras som "personer som är 65 år eller äldre". Åldrande är en komplex och utmanande process av fysiologiska förändringar och det är förknippat med försämring av biologiska funktioner. Ökande ålder är kopplat till försämringar i syn, proprioception, vestibulära system, minskning av muskelstyrka och kontroll av de nedre extremiteterna, balans/postural kontroll och av rörlighetsmönster som är kända för att utgöra betydande risker för fall, och dessa parametrar har varit visade sig vara dynamiskt mer funktionshindrade med att bli äldre. Bland alla dessa faktorer finns det en uppenbar nedgång i normal funktion och balansrelaterade problem, vanliga i äldre befolkning på grund av proprioceptiv funktionsförlust, vilket är att personen inte kan känna av sin gemensamma position och rörelse, vilket i slutändan resulterar i rörelsehinder.
Därför har forskare letat efter nya tillvägagångssätt som är mer genomförbara för att förbättra oberoendet och den fysiska rörligheten hos äldre individer och under det senaste decenniet har helkroppsvibratorn (WBV) sökt uppmärksamhet för den äldre befolkningens fördel. Det är en neuromuskulär träningsmodalitet som används för att förbättra muskelstyrka, kraft, balans, rörlighet, kardiorespiratorisk rehabilitering, förbättrar neuromuskulära och muskuloskeletala funktioner och allmän hälsa både hos friska och såväl som hos ortopediska patienter och neurologiskt sjuka äldre befolkning. Bilateral proprioceptiv träning är också används för försämrad balans, förlust av proprioception och minskad ROM hos äldre befolkning. Proprioceptiva receptorer finns i vår hud, muskler, senor och leder med hjälp av vilka vi kan känna av position och rörelse hos lemmar och bål, kraftkänsla och tyngdkänsla i frånvaro av syn. Proprioceptionens mekanoreceptorer orsakar aktivering av centrala nervsystemet genom att initiera aktionspotential genom frisättning av lagrat natrium in i cellerna, detta afferenta sensoriska stimuli till centrala nervsystemet är väsentligt för kontroll av kroppsrörelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Islamabad
-
Rawalpindi, Islamabad, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
Rawalpindi, Islamabad, Pakistan, 46000
- Misbah Ghous
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med balans- och proprioceptionsproblem
- De som har BBS poäng mellan 21-54
- Intakt kognition: MMSE >25
Exklusions kriterier:
- Personer med nyligen traumatiserade eller någon annan neurodegenerativ störning.
- Personer med kognitiva och hörselnedsättningar
- Ämnen som inte kan följa mitt kommando.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Helkroppsvibrationsgrupp
WBV kommer att förses med en frekvens på 6-26Hz med en amplitud på 1-3mm 4-5 skott (60 sek vardera) 3 gånger i veckan.
|
WBV kommer att förses med en frekvens på 6-26Hz med amplitud på 1-3 mm 4-5 skott (60 sek vardera) 3 gånger i veckan
|
|
Aktiv komparator: Bilateral proprioceptiv utbildningsgrupp
Statisk balansträning kommer att ges under den första veckan 3-4 gånger under 10 minuter av enstaka pass. 3 gånger i veckan I 2:a och 3:e veckan dynamisk balansträning 3 gånger med ett pass på 10 mints. Under 4:e veckan kommer progressiv balansträning att genomföras med samma frekvens och varaktighet. Tai chai övningar kommer att ges i 20 mints 3 gånger i veckan |
Statisk balansträning kommer att ges under den första veckan 3-4 gånger under 10 minuter av enstaka pass. 3 gånger i veckan I 2:a och 3:e veckan dynamisk balansträning 3 gånger med ett pass på 10 mints. Under 4:e veckan kommer progressiv balansträning att genomföras med samma frekvens och varaktighet. Tai chai övningar kommer att ges i 20 mints 3 gånger i veckan |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid upp och testa
Tidsram: Ändra från Baseline-saldo till 8:e veckan
|
Bedömningen av funktionell rörlighet hos äldre i samhället bedöms exakt genom ett balanstest som kallas time up and go test. Den tid det tar att slutföra uppgiften indikerar faktiskt nivån på funktionell rörlighet.
En äldre deltagare som tar mindre än 20 sekunder att slutföra uppgiften har visat sig vara oberoende i ADL.
Tid som tas mer än 30 sekunder av en äldre individ, indikerar mer beroende av ADL och kräver hjälpmedel för ambulering.
|
Ändra från Baseline-saldo till 8:e veckan
|
|
Prestationsorienterad mobilitetsbedömning (POMA):
Tidsram: Ändra från baslinjebalans och gång till 8:e veckan
|
• Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) är ett allmänt använt verktyg för klinisk bedömning som ger en inblick i avvikelser i balans och gång, och den har förmågan att förutsäga fallrisk hos äldre befolkning.•
Den här skalan har en total maxpoäng på 28 där det finns 12 poäng för gångbedömning och 16 poäng för balansbedömning.
Den totala poängen 25-28 indikerar låg fallrisk, 19-24 representerar måttlig fallrisk och <19 betyder att det finns hög risk för fall hos misstänkt äldre befolkning.
Denna skala har förklarats ha ett giltigt och tillförlitligt verktyg för att bedöma balans- och gångstörningar
|
Ändra från baslinjebalans och gång till 8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Aneela Riaz
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .