- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05060042
Vergelijking van lichaamstrillingen met bilaterale proprioceptieve training bij ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouderen worden gedefinieerd als 'mensen van 65 jaar of ouder'. Veroudering is een complex en uitdagend proces van fysiologische veranderingen en gaat gepaard met achteruitgang van biologische functies. Toenemende leeftijd wordt in verband gebracht met stoornissen in gezichtsvermogen, proprioceptie, vestibulaire systemen, afname van spierkracht en beheersing van de onderste ledematen, balans/houdingscontrole en van de mobiliteitspatronen waarvan bekend is dat ze een aanzienlijk valrisico vormen. bleek dynamisch meer gehandicapt te zijn bij het ouder worden. Onder al deze factoren is er een duidelijke achteruitgang van het normale functioneren en evenwichtsgerelateerde problemen, wat vaak voorkomt bij ouderen als gevolg van proprioceptief functieverlies, dat wil zeggen dat de persoon zijn gewrichtspositie en -beweging niet kan voelen, wat uiteindelijk resulteert in mobiliteitsbeperkingen.
Daarom zijn onderzoekers op zoek gegaan naar nieuwe benaderingen die meer haalbaar zijn om de onafhankelijkheid en fysieke mobiliteit van oudere personen te verbeteren en in het afgelopen decennium heeft de hele lichaamsvibrator (WBV) aandacht gevraagd voor de weldaad van de oudere bevolking. Het is een neuromusculaire trainingsmodaliteit die wordt gebruikt om spierkracht, kracht, balans, mobiliteit, cardiorespiratoire revalidatie te verbeteren, de neuromusculaire en musculoskeletale functies en de algemene gezondheid te verbeteren, zowel bij gezonde als bij orthopedische patiënten en neurologisch zieke ouderen. Bilaterale proprioceptieve training is ook gebruikt voor verminderde balans, verlies van proprioceptie en verminderde ROM bij ouderen. Proprioceptieve receptoren zijn aanwezig in onze huid, spieren, pezen en gewrichten met behulp waarvan we positie en beweging van ledematen en romp, gevoel van kracht en gevoel van zwaarte kunnen voelen bij afwezigheid van gezichtsvermogen. De mechanoreceptoren van de proprioceptie veroorzaken activering van het centrale zenuwstelsel door actiepotentiaal te initiëren door afgifte van opgeslagen natrium in de cellen. Deze afferente sensorische prikkels voor het centrale zenuwstelsel zijn essentieel voor de controle van lichaamsbewegingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Islamabad
-
Rawalpindi, Islamabad, Pakistan, 46000
- Pakistan General Railway Hospital
-
Rawalpindi, Islamabad, Pakistan, 46000
- Misbah Ghous
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met evenwichts- en proprioceptieproblemen
- Degenen met BBS scoren tussen 21-54
- Intacte cognitie: MMSE >25
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met recent trauma of een andere neurodegeneratieve aandoening.
- Proefpersonen met cognitieve en auditieve beperkingen
- Onderwerpen die mijn bevel niet kunnen opvolgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vibratiegroep voor het hele lichaam
WBV wordt geleverd met een frequentie van 6-26 Hz met een amplitude van 1-3 mm 4-5 periodes (elk 60 sec) gedurende 3 keer per week.
|
WBV wordt geleverd met een frequentie van 6-26 Hz met een amplitude van 1-3 mm 4-5 periodes (elk 60 sec) gedurende 3 keer per week
|
|
Actieve vergelijker: Bilaterale proprioceptieve trainingsgroep
Statische evenwichtstraining zal in de eerste week worden gegeven gedurende 3-4 keer gedurende 10 minuten van een enkele sessie. 3 keer per week In de 2e en 3e week 3 keer dynamische balanstraining met een sessie van 10 mints. In de 4e week wordt progressieve balanstraining gedaan met dezelfde frequentie en duur. Tai chai-oefeningen worden 3 keer per week gegeven voor 20 pepermuntjes |
Statische evenwichtstraining zal in de eerste week worden gegeven gedurende 3-4 keer gedurende 10 minuten van een enkele sessie. 3 keer per week In de 2e en 3e week 3 keer dynamische balanstraining met een sessie van 10 mints. In de 4e week wordt progressieve balanstraining gedaan met dezelfde frequentie en duur. Tai chai-oefeningen worden 3 keer per week gegeven voor 20 pepermuntjes |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time-up en ga testen
Tijdsspanne: Verander van basislijnsaldo naar 8e weken
|
De beoordeling van functionele mobiliteit bij thuiswonende ouderen wordt nauwkeurig beoordeeld door middel van een evenwichtstest, time up and go test genaamd. De tijd die nodig is om de taak te voltooien, geeft in feite het niveau van functionele mobiliteit aan.
Er is aangetoond dat een oudere deelnemer die minder dan 20 seconden nodig heeft om de taak te voltooien, onafhankelijk is in ADL's.
Tijd die een oudere persoon meer dan 30 seconden in beslag neemt, duidt op meer afhankelijkheid in ADL's en vereist hulpmiddelen voor ambulatie.
|
Verander van basislijnsaldo naar 8e weken
|
|
Prestatiegerichte mobiliteitsbeoordeling (POMA):
Tijdsspanne: Verander van basislijnbalans en gang naar 8e weken
|
• De Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) is een veelgebruikt klinisch beoordelingsinstrument dat inzicht geeft in de afwijkingen in evenwicht en gang, en het heeft de mogelijkheid om het valrisico bij ouderen te voorspellen.•
Deze schaal heeft een totale maximale score van 28 waarin er 12 score voor gangbeoordeling en 16 score voor balansbeoordeling is.
De totaalscore van 25-28 duidt op een laag valrisico, 19-24 op een matig valrisico en <19 op een hoog valrisico bij vermoedelijke ouderen.
Deze schaal is verklaard een valide en betrouwbaar instrument te zijn om evenwichts- en loopstoornissen te beoordelen
|
Verander van basislijnbalans en gang naar 8e weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Misbah ghous, MS, Riphah International University Islamabad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Aneela Riaz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .