- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05061394
Změny v maximální oxidaci tuků a aerobní kondici během předsezónní fáze u sub-elitních fotbalistů
Průřezové studie jasně ukazují, že maximální oxidace tuku (MFO, dále označovaná jako vrcholová oxidace tuku, PFO) a intenzita, při které k ní dochází (Fatmax) jsou vyšší u trénovaných mužů a žen ve srovnání s netrénovanými muži a ženami (Maunder et al. 2018 Nordby a kol., 2006; Lima-Silva a kol., 2010). Kromě toho nedávná studie u mužů trénovaných na vytrvalost prokázala vztah mezi PFO a výkonem v triatlonu Ironman (Frandsen et al. 2017). Zájem PFO a Fatmax ve vytrvalostních sportech se soustředí na spekulace, že zvýšená míra oxidace tuků během cvičení by prospěla vytrvalostnímu výkonu (> 4 hodiny) díky efektu šetřícímu glykogen. Kromě toho se spekuluje, že vysoké množství tréninku s nízkou intenzitou (70-80%), jak je vidět u elitních vytrvalostních sportovců, může být nezbytné pro zvýšení kapacity oxidace tuků. Když se však PFO srovnává napříč atletickou populací, mají fotbalisté podobné hodnoty jako vytrvalostně trénovaní sportovci (Randell et al. 2016; Randell et al. 2019; Frandsen et al. 2017), což je poněkud překvapivé, když různé tréninkové režimy jsou zvažovány.
Je pozoruhodné, že rozdíly v PFO u různých typů sportovců a fotbalistů jsou značné (Randell et al. 2016). Různé herní pozice ve fotbale však mají různé pracovní požadavky, takže se může stát, že některé z variací pozorovaných v PFO mohou souviset s odlišnou herní pozicí.
Pokud je nám známo, žádná studie se dříve nezabývala změnami v oxidační kapacitě tuků před a po tréninkovém období u sportovců. Cílem této studie je proto prozkoumat změny v maximální oxidaci tuků a aerobní kondici během předsezónního tréninkového období u sub-elitních fotbalistů. Sekundárním cílem je zjistit, zda změny souvisí s konkrétními herními pozicemi na hřišti. Celková hypotéza je, že předsezónní tréninkové období by zvýšilo oxidační kapacitu tuků a aerobní zdatnost a že změny souvisí s konkrétními pozicemi hráčů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pro studii budou přijaty tři sub-elitní fotbalové týmy v oblasti Kodaně. Studie bude zahrnovat dvě návštěvy naší laboratoře a terénní testy během předsezónní přípravy.
Než se účastníci dobrovolně přihlásili k účasti a podepsali písemný informovaný souhlas, účastníci obdrželi písemné i ústní informace o obsahu a možných rizicích spojených se studií.
Účastníci dorazili do laboratoře po nočním půstu (nejpozději od 22 hodin). Dále byli účastníci požádáni, aby se 48 hodin před testovacím dnem vyvarovali namáhavého cvičení a jedli obvyklou stravu, kterou bylo nutné opakovat před druhou návštěvou.
Testování v naší laboratoři zahrnuje:
- Antropometrie měření výšky a hmotnosti.
- Měření tělesného složení pomocí dvouenergetického rentgenového absorpčního skenu (DXA).
- Měření VO2max pomocí nezátěžové testovací metody založené na seismokardiografii.
- Odběr 15 ml klidového vzorku žilní krve pro měření klidových hladin hormonů, metabolitů a lipidů v krevní plazmě.
- Měření PFO a Fatmax během odstupňovaného submaximálního běhového testu na motorem poháněném běžeckém pásu.
- Měření VO2max na motorem poháněném běžeckém pásu.
- Dotazník týkající se předchozí a současné fotbalové úrovně, počtu aktivních let, hráčské pozice atd.
Postup a analýza:
DXA skenování: Účastníci budou umístěni do polohy vleže na DXA skeneru (Lunar iDXA, GE Healthcare) po močení a v minimálním oblečení.
Vzorky krve: Vzorky krve budou odebrány z vena cubiti medialis na předloktí. Krev bude odebírána v ledových BD vakuových nádobách (5 ml aprotininu, 4 ml EDTA a 2 ml lithiového heparinu) a okamžitě centrifugována při 4000 g po dobu 10 minut při 4 °C (Rotina 380R, Hettich). Plazma bude odebrána a uložena při -80 °C pro pozdější analýzy klidových hladin metabolitů, lipidů a hormonů.
Koncentrace hemoglobinu, hematokritu, glukózy a laktátu budou okamžitě analyzovány pomocí odběru 2 ml krve ve specializované injekční stříkačce (safePICO Aspirator, Radiometer) a pomocí automatického analyzátoru (ABL800 Flex, Radiometer).
Zátěžové testování: Účastníci během testu provedou stupňovaný zátěžový test na motorem poháněném běžeckém pásu (Woodway Pro XL, Woodway USA Inc) s měřením výměny plicních plynů dech po dechu automatizovaným online systémem (Quark CPET, Cosmed). .
Protokol je upraven od Randell et al. 2019 s drobnými úpravami.
Protokol začne odpočinkem, kdy účastník sedí na židli na běžeckém pásu po dobu 5 minut. Cvičení bude poté začínat rychlostí 6 km/h se sklonem 1 % po dobu 5 minut, poté bude rychlost zvyšována o 2 km/h každé 3 minuty, dokud poměr výměny dýchání nepřekročí 1,00. Následně se bude sklon každou minutu zvyšovat o 2 % až do dobrovolného vyčerpání, přičemž rychlost je udržována konstantní.
Účastníci budou mít na hrudi monitor srdečního tepu (Garmin HRM-Tri, Garmin Forerunner 735XT, Garmin Ltd) s nepřetržitým měřením srdečního tepu během testu. Dále budou účastníci dotazováni na vnímané vyčerpání na Borgské stupnici 6-20 bezprostředně po vyčerpání.
Testy v terénu budou zahrnovat tři přerušované Yo-Yo testy úrovně 2 (YYIR2) a session-RPE (míra vnímané námahy (škála 1-10) pro každý trénink. YYIR2 bude naplánováno s jedním ve druhém týdnu tréninku, jedním v polovině a jedním během posledního týdne tréninku před začátkem soutěžní sezóny.
Statistická analýza:
Všechna data budou kontrolována na normální rozdělení (Shapiro-Wilkův test) a stejný rozptyl (Brown-Forsythe test). Významná hladina je p<0,05.
Systematické rozdíly v PFO, aerobní zdatnosti, tělesném složení a klidových krevních hodnotách před zátěží před a po předsezónním tréninku budou analyzovány pomocí párového t testu.
Pearsonova korelační analýza bude provedena s relevantními klidovými krevními hodnotami před cvičením a PFO, aerobní zdatností a tělesným složením, aby bylo možné analyzovat souvislost možných rozdílů mezi před a po testování. Kromě toho budou relevantní klidové krevní hodnoty před cvičením dále analyzovány pomocí analýzy koeficientu variace (CV %), aby bylo možné sledovat každodenní variace.
Abychom odpověděli na náš sekundární cíl, použijeme obousměrnou ANOVA s opakovanými měřeními k analýze jakéhokoli vlivu času a konkrétní skupiny hráčských pozic v PFO a aerobní kondici. Post-hoc Sidakův test vícenásobného porovnávání bude použit, když bude zjištěn významný vliv času nebo konkrétní skupiny hráčských pozic.
Projekt byl schválen Vědeckým etickým výborem většího regionu Kodaň (H-20019103) 3. července 2020. Protokol studie se držel zásad Helsinské deklarace
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2200
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sub-elitní fotbalista
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární a/nebo metabolické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Fotbalisté druhé ligy
Hráči soutěžící ve třetí nejlepší lize v Dánsku
|
"Danmarkserien" fotbalisté
Hráči soutěžící ve čtvrté nejlepší lize v Dánsku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v maximální oxidaci tuků během předsezónní fáze u sub-elitních fotbalových hráčů
Časové okno: Od ledna do dubna
|
Špičková oxidace tuků (PFO) bude měřena před a po předsezóně u hráčů nižšího fotbalu a výměna plicních plynů bude měřena během protokolu běhu na běžeckém pásu, jak bylo popsáno výše.
Rychlosti oxidace tuků budou vypočteny pomocí stechiometrických rovnic popsaných Fraynem s předpokladem, že vylučování dusíku močí je zanedbatelné: Oxidace tuků (g⋅min-1) = (1,67 ⋅ VȮ2) - (1,67 ⋅ V̇CO2).
Pro stanovení PFO a intenzity, při které k němu dochází (Fatmax) bude použita polynomická regrese 3. stupně pro každý test jednotlivě.
Změny PFO od výchozí hodnoty a po 8 týdnech před sezónou budou měřeny a hlášeny.
|
Od ledna do dubna
|
Budeme měřit aerobní kondici před a po předsezóně u sub-elitních fotbalových hráčů
Časové okno: Od ledna do dubna
|
Aerobní zdatnost bude měřena před sezónou a před sezónou u hráčů nižšího fotbalu a měření výměny plicních plynů bude měřeno během protokolu běhu na běžeckém pásu, jak bylo popsáno výše.
VO2max bude uváděna jako absolutní hodnota (ml/min) i jako relativní k tělesné hmotnosti (ml/min/kg).
VO2max je určena jako nejvyšší hodnota naměřená za 30 sekund.
Změny VO2max od výchozí hodnoty a po 8 týdnech před sezónou budou měřeny a hlášeny.
|
Od ledna do dubna
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prozkoumat, zda možné změny v Peak Fat Oxidation souvisí s konkrétními herními pozicemi na hřišti
Časové okno: Od ledna do dubna
|
Fotbalisté jsou na základě dotazníku rozděleni do pěti různých herních pozic (brankář, střední obránci, křídla, záložník, útočník).
Možné změny naměřené maximální oxidace tuku od základní linie po předsezónní období budou porovnány mezi různými herními pozicemi.
|
Od ledna do dubna
|
Prozkoumat, zda možné změny Aerobic Fitness souvisí s konkrétními herními pozicemi na hřišti
Časové okno: Od ledna do dubna
|
Fotbalisté jsou na základě dotazníku rozděleni do pěti různých herních pozic (brankář, střední obránci, křídla, záložník, útočník).
Možné změny naměřené aerobní kondice od základní čáry po předsezónní období budou porovnány mezi různými herními pozicemi.
|
Od ledna do dubna
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jørn W Helge, Professor, Department of Biomedical Sciences, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Randell RK, Carter JM, Jeukendrup AE, Lizarraga MA, Yanguas JI, Rollo I. Fat Oxidation Rates in Professional Soccer Players. Med Sci Sports Exerc. 2019 Aug;51(8):1677-1683. doi: 10.1249/MSS.0000000000001973.
- Randell RK, Rollo I, Roberts TJ, Dalrymple KJ, Jeukendrup AE, Carter JM. Maximal Fat Oxidation Rates in an Athletic Population. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jan;49(1):133-140. doi: 10.1249/MSS.0000000000001084.
- Maunder E, Plews DJ, Kilding AE. Contextualising Maximal Fat Oxidation During Exercise: Determinants and Normative Values. Front Physiol. 2018 May 23;9:599. doi: 10.3389/fphys.2018.00599. eCollection 2018.
- Nordby P, Saltin B, Helge JW. Whole-body fat oxidation determined by graded exercise and indirect calorimetry: a role for muscle oxidative capacity? Scand J Med Sci Sports. 2006 Jun;16(3):209-14. doi: 10.1111/j.1600-0838.2005.00480.x.
- Lima-Silva AE, Bertuzzi RC, Pires FO, Gagliardi JF, Barros RV, Hammond J, Kiss MA. Relationship between training status and maximal fat oxidation rate. J Sports Sci Med. 2010 Mar 1;9(1):31-5. eCollection 2010.
- Frandsen J, Vest SD, Larsen S, Dela F, Helge JW. Maximal Fat Oxidation is Related to Performance in an Ironman Triathlon. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(13):975-982. doi: 10.1055/s-0043-117178. Epub 2017 Oct 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VentriJect Football Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .