- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05061394
Endringer i toppfettoksidasjon og aerob kondisjon under pre-season hos sub-elite fotballspillere
Tverrsnittsstudier viser tydelig at den maksimale fettoksidasjonen (MFO, videre referert til som peak fat oxidation, PFO) og intensiteten den oppstår ved (Fatmax) er høyere hos trente sammenlignet med utrente menn og kvinner (Maunder et al. 2018) ; Nordby et al. 2006; Lima-Silva et al. 2010). Videre har en fersk studie på utholdenhetstrene menn vist en sammenheng mellom PFO og prestasjon i et Ironman-triatlon (Frandsen et al. 2017). Interessen til PFO og Fatmax i utholdenhetsidretter er sentrert på spekulasjonene om at økte fettoksidasjonshastigheter under trening vil være til fordel for utholdenhetsytelsen (> 4 timer) på grunn av en glykogenbesparende effekt. Videre spekuleres det i at den høye mengden lavintensiv trening (70-80%), som sett hos eliteutholdenhetsutøvere, kan være avgjørende for å øke fettoksidasjonskapasiteten. Men når PFO sammenlignes på tvers av en atletisk populasjon, har fotballspillere tilsvarende verdier som utholdenhetstrente idrettsutøvere (Randell et al. 2016; Randell et al. 2019; Frandsen et al. 2017), noe som er noe overraskende når de ulike treningsregimene er vurdert.
Det er bemerkelsesverdig at variasjonene i PFO hos ulike typer idrettsutøvere og fotballspillere er betydelige (Randell et al. 2016). Ulik spilleposisjon i fotball har imidlertid ulike arbeidskrav, så det kan være at noe av variasjonen man ser i PFO kan være relatert til den forskjellige spilleposisjonen.
Så vidt vi vet har ingen studie tidligere sett på variasjonene i fettoksidasjonskapasitet før og etter en treningsperiode hos idrettsutøvere. Derfor er målet med denne studien å undersøke endringer i topp fettoksidasjon og aerob kondisjon i løpet av en treningsperiode før sesongen hos sub-elite fotballspillere. Et sekundært mål er å undersøke om endringene er relatert til spesifikke spilleposisjoner på banen. Den overordnede hypotesen er at en treningsperiode før sesongen vil øke fettoksidasjonskapasiteten og aerobe kondisjon, og at endringene er relatert til spesifikke spillerposisjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tre sub-elite fotballag i København-området vil bli rekruttert til studien. Studien vil inkludere to besøk til laboratoriet vårt og felttester i løpet av pre-season.
Før deltakerne meldte seg frivillig til å delta og signerte et skriftlig informert samtykkeskjema, fikk deltakerne både skriftlig og muntlig informasjon om innholdet og mulige risikoer knyttet til studien.
Deltakerne ankom laboratoriet etter en nattfaste (fra senest kl. 22.00). Videre ble deltakerne bedt om å unngå anstrengende trening 48 timer før testdagen og spise en vanlig diett, som måtte replikeres før det andre besøket.
Testing ved vårt laboratorium inkluderer:
- Målinger av høyde og vekt antropometri.
- Måling av kroppssammensetning ved hjelp av en Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) skanning.
- Måling av VO2max ved hjelp av en testmetode uten trening basert på seismokardiografi.
- Innsamling av en 15 ml hvilende venøs blodprøve for måling av hvilenivåer av hormoner, metabolitter og lipider i blodplasmaet.
- Måling av PFO og Fatmax under en gradert submaksimal løpetest på en motordrevet tredemølle.
- Måling av VO2max på en motordrevet tredemølle.
- Et spørreskjema angående tidligere og nåværende fotballnivå, antall aktive år, spilleposisjon etc.
Prosedyre og analyse:
DXA-skanning: Deltakerne vil bli plassert i ryggleie i DXA-skanneren (Lunar iDXA, GE Healthcare) etter tømming og med minimalt med klær.
Blodprøver: Blodprøvene vil bli tatt fra venen cubiti medialis i underarmen. Blodet vil bli tatt ut i avkjølte BD-vakutainere (5 mL Aprotinin, 4 mL EDTA og 2 mL Lithium Heparin) og umiddelbart sentrifugert ved 4000 g i 10 minutter ved 4⁰C (Rotina 380R, Hettich). Plasmaet vil bli samlet og lagret ved -80⁰C for senere analyser av hvilenivåer av metabolitter, lipider og hormoner.
Konsentrasjonene av hemoglobin, hematokrit, glukose og laktat vil umiddelbart analyseres gjennom prøvetaking av 2 mL blod i en spesialsprøyte (safePICO Aspirator, Radiometer) og ved bruk av en automatisk analysator (ABL800 Flex, Radiometer).
Treningstesting: Deltakerne vil utføre en gradert treningstest på en motordrevet tredemølle (Woodway Pro XL, Woodway USA Inc) med pust-for-pust-målinger av lungegassutveksling av et automatisert online system (Quark CPET, Cosmed) gjennom hele testen .
Protokollen er tilpasset fra Randell et al. 2019 med mindre justeringer.
Protokollen vil starte med en hvileperiode med at deltakeren sitter på en stol på tredemøllen i 5 min. Øvelsen vil heretter starte ved 6 km/t med 1 % stigning i 5 minutter, hvoretter hastigheten økes med 2 km/t hvert 3. minutt inntil respirasjonsutvekslingsforholdet overstiger 1,00. Deretter vil stigningen øke 2 % hvert minutt frem til frivillig utmattelse, mens hastigheten holdes konstant.
Deltakerne vil ha på seg en pulsmåler for brystet (Garmin HRM-Tri, Garmin Forerunner 735XT, Garmin Ltd) med kontinuerlige pulsmålinger under testen. Videre vil deltakerne bli spurt om opplevd utmattelse på 6-20 Borg-skalaen rett etter utmattelse.
Felttestene vil inkludere tre Yo-Yo intermitterende gjenopprettingsnivå 2-tester (YYIR2) og økt-RPE (hastighet av opplevd anstrengelse (1-10 skala) for hver treningsøkt. YYIR2 vil bli planlagt med en i den andre treningsuken, en midtveis og en i løpet av den siste treningsuken før starten av konkurransesesongen.
Statistisk analyse:
Alle data vil bli kontrollert for normalfordeling (Shapiro-Wilk test) og lik varians (Brown-Forsythe test). Det signifikante nivået er p<0,05.
Systematiske forskjeller i PFO, aerob kondisjon, kroppssammensetning og hvile før trening før og etter treningsperioden før sesongen vil bli analysert med en paret t-test.
Pearson korrelasjonsanalyse vil bli utført med relevante hvilende blodverdier før trening og PFO, aerob kondisjon og kroppssammensetning for å analysere assosiasjon i mulige forskjeller mellom før- og ettertesting. I tillegg vil relevante hvilende blodverdier før trening bli analysert med en variasjonskoeffisient (CV%)-analyse for å se på variasjonen fra dag til dag.
For å svare på vårt sekundære mål, vil en toveis ANOVA med gjentatte mål bli brukt for å analysere enhver effekt av tid og spesifikk spillerposisjonsgruppe i PFO og aerobic fitness. En post-hoc Sidaks test for flere sammenligninger vil bli brukt når en signifikant effekt av tid eller spesifikk spillerposisjonsgruppe blir funnet.
Prosjektet ble godkjent av den vitenskapsetiske komiteen i hovedregionen København (H-20019103) 3. juli 2020. Protokollen for studien fulgte prinsippene i Helsingfors-erklæringen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sub-elite fotballspiller
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær og/eller metabolsk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Andre divisjons fotballspillere
Spillere som konkurrerer i den tredje beste ligaen i Danmark
|
|
"Danmarkserien" fotballspillere
Spillere som konkurrerer i den fjerde beste ligaen i Danmark
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i toppfettoksidasjon under pre-season hos sub-elite fotballspillere
Tidsramme: Fra januar til april
|
Peak Fat Oxidation (PFO) vil bli målt før og etter pre-season hos sub-elite fotballspillere, og lungegassutveksling vil bli målt under løpeprotokollen for tredemølle som tidligere beskrevet.
Fettoksidasjonshastighetene vil bli beregnet ved å bruke de støkiometriske ligningene beskrevet av Frayn, med antagelsen om at nitrogenutskillelsen i urinen er ubetydelig: Fettoksidasjon (g⋅min-1) = (1,67 ⋅ VȮ2) - (1,67 ⋅ V̇CO2).
En 3. grads polynomregresjon vil bli brukt for å bestemme PFO og intensiteten den oppstår med (Fatmax) for hver test individuelt.
Endringer i PFO fra baseline og etter 8 uker pre-season vil bli målt og rapportert.
|
Fra januar til april
|
|
Vi vil måle aerobic fitness før og etter en pre-season i sub-elite fotballspillere
Tidsramme: Fra januar til april
|
Aerobic Fitness vil bli målt før og pre-season hos sub-elite fotballspillere, og lungegassutvekslingsmålinger vil bli målt under løpeprotokollen for tredemølle som tidligere beskrevet.
VO2max vil bli rapportert både som en absolutt verdi (ml/min) og i forhold til kroppsvekt (ml/min/kg).
VO2max bestemmes som den høyeste verdien målt over påfølgende 30 sekunder.
Endringer i VO2max fra baseline og etter 8 uker før sesongen vil bli målt og rapportert.
|
Fra januar til april
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å undersøke om de mulige endringene i Peak Fat Oxidation er relatert til spesifikke spilleposisjoner på banen
Tidsramme: Fra januar til april
|
Fotballspillerne er delt inn i fem forskjellige spilleposisjoner (målvakt, midtstoppere, kantspillere, midtbanespiller, spiss) basert på et spørreskjema.
De mulige endringene i den målte Peak Fat Oxidation fra baseline til post pre-season vil bli sammenlignet mellom de forskjellige spilleposisjonene.
|
Fra januar til april
|
|
For å undersøke om de mulige endringene Aerobic Fitness er relatert til spesifikke spilleposisjoner på banen
Tidsramme: Fra januar til april
|
Fotballspillerne er delt inn i fem forskjellige spilleposisjoner (målvakt, midtstoppere, kantspillere, midtbanespiller, spiss) basert på et spørreskjema.
De mulige endringene i målt aerobic fitness fra baseline til post pre-season vil bli sammenlignet mellom de forskjellige spilleposisjonene.
|
Fra januar til april
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jørn W Helge, Professor, Department of Biomedical Sciences, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Randell RK, Carter JM, Jeukendrup AE, Lizarraga MA, Yanguas JI, Rollo I. Fat Oxidation Rates in Professional Soccer Players. Med Sci Sports Exerc. 2019 Aug;51(8):1677-1683. doi: 10.1249/MSS.0000000000001973.
- Randell RK, Rollo I, Roberts TJ, Dalrymple KJ, Jeukendrup AE, Carter JM. Maximal Fat Oxidation Rates in an Athletic Population. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jan;49(1):133-140. doi: 10.1249/MSS.0000000000001084.
- Maunder E, Plews DJ, Kilding AE. Contextualising Maximal Fat Oxidation During Exercise: Determinants and Normative Values. Front Physiol. 2018 May 23;9:599. doi: 10.3389/fphys.2018.00599. eCollection 2018.
- Nordby P, Saltin B, Helge JW. Whole-body fat oxidation determined by graded exercise and indirect calorimetry: a role for muscle oxidative capacity? Scand J Med Sci Sports. 2006 Jun;16(3):209-14. doi: 10.1111/j.1600-0838.2005.00480.x.
- Lima-Silva AE, Bertuzzi RC, Pires FO, Gagliardi JF, Barros RV, Hammond J, Kiss MA. Relationship between training status and maximal fat oxidation rate. J Sports Sci Med. 2010 Mar 1;9(1):31-5. eCollection 2010.
- Frandsen J, Vest SD, Larsen S, Dela F, Helge JW. Maximal Fat Oxidation is Related to Performance in an Ironman Triathlon. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(13):975-982. doi: 10.1055/s-0043-117178. Epub 2017 Oct 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- VentriJect Football Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .