- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05061394
Förändringar i toppfettoxidation och aerob kondition under försäsongen hos subelitfotbollsspelare
Tvärsnittsstudier visar tydligt att den maximala fettoxidationen (MFO, framöver kallad peak fat oxidation, PFO) och intensiteten vid vilken den inträffar (Fatmax) är högre hos tränade jämfört med otränade män och kvinnor (Maunder et al. 2018 ; Nordby et al. 2006; Lima-Silva et al. 2010). Dessutom har en nyligen genomförd studie på uthållighetstränade män visat på ett samband mellan PFO och prestation i ett Ironman-triathlon (Frandsen et al. 2017). Intresset för PFO och Fatmax i uthållighetssporter är centrerat på spekulationerna om att ökad fettoxidationshastighet under träning skulle gynna uthållighetsprestanda (> 4 timmar) på grund av en glykogenbesparande effekt. Dessutom spekuleras det i att den höga mängden lågintensiv träning (70-80%), som ses hos elituthållighetsidrottare, kan vara avgörande för att öka fettoxidationskapaciteten. Men när PFO jämförs över en atletisk population har fotbollsspelare liknande värderingar som uthållighetstränade idrottare (Randell et al. 2016; Randell et al. 2019; Frandsen et al. 2017), vilket är något förvånande när de olika träningsregimerna anses.
Det är anmärkningsvärt att variationerna i PFO hos olika typer av idrottare och fotbollsspelare är betydande (Randell et al. 2016). Olika spelpositioner i fotboll har dock olika arbetskrav, så det kan vara så att en del av variationen i PFO kan relateras till olika spelpositioner.
Såvitt vi vet har ingen studie tidigare tittat på variationerna i fettoxidationskapacitet före och efter en träningsperiod hos idrottare. Därför är syftet med denna studie att undersöka förändringar i toppfettoxidation och aerob kondition under en försäsongsträningsperiod hos subelitfotbollsspelare. Ett sekundärt syfte är att undersöka om förändringarna är relaterade till specifika spelpositioner på planen. Den övergripande hypotesen är att en försäsongsträningsperiod skulle öka fettoxidationskapaciteten och aerob kondition, och att förändringarna är relaterade till specifika spelarpositioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tre subelitfotbollslag i Köpenhamnsområdet kommer att rekryteras till studien. Studien kommer att omfatta två besök på vårt laboratorium och fälttester under försäsongen.
Innan deltagarna anmälde sig frivilligt och skrev under ett skriftligt informerat samtyckesformulär fick deltagarna både skriftlig och muntlig information om innehållet och eventuella risker förknippade med studien.
Deltagarna anlände till laboratoriet efter en natts fasta (senast kl. 22.00). Vidare ombads deltagarna att undvika ansträngande träning 48 timmar före testdagen och äta en vanlig diet, som måste replikeras före det andra besöket.
Tester på vårt laboratorium inkluderar:
- Mätningar av längd och vikt antropometri.
- Mätning av kroppssammansättning med hjälp av en Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) skanning.
- Mätning av VO2max med hjälp av en testmetod utan träning baserad på seismokardiografi.
- Samling av ett 15 ml vilande venöst blodprov för mätning av vilonivåer av hormoner, metaboliter och lipider i blodplasman.
- Mätning av PFO och Fatmax under ett graderat submaximalt löptest på ett motordrivet löpband.
- Mätning av VO2max på ett motordrivet löpband.
- En enkät angående tidigare och nuvarande fotbollsnivå, antal aktiva år, spelposition mm.
Procedur och analys:
DXA-skanning: Deltagarna kommer att placeras i ryggläge i DXA-skannern (Lunar iDXA, GE Healthcare) efter tömning och med minimala kläder.
Blodprov: Blodproven kommer att tas från venen cubiti medialis i underarmen. Blodet kommer att tas i iskalla BD-vakutainrar (5 mL Aprotinin, 4 mL EDTA och 2 mL litiumheparin) och omedelbart centrifugeras vid 4000 g i 10 minuter vid 4°C (Rotina 380R, Hettich). Plasman kommer att samlas upp och förvaras vid -80⁰C för senare analyser av vilande nivåer av metaboliter, lipider och hormoner.
Koncentrationerna av hemoglobin, hematokrit, glukos och laktat kommer att analyseras omedelbart genom provtagning av 2 ml blod i en specialiserad spruta (safePICO Aspirator, Radiometer) och med hjälp av en automatisk analysator (ABL800 Flex, Radiometer).
Träningstestning: Deltagarna kommer att utföra ett graderat träningstest på ett motordrivet löpband (Woodway Pro XL, Woodway USA Inc) med mätningar av lunggasutbyte från andning för andetag med ett automatiserat onlinesystem (Quark CPET, Cosmed) under hela testet .
Protokollet är anpassat från Randell et al. 2019 med mindre justeringar.
Protokollet kommer att inledas med en viloperiod där deltagaren sitter på en stol på löpbandet i 5 min. Träningen kommer härefter att påbörjas vid 6 km/h med 1% lutning i 5 minuter, varefter hastigheten ökas med 2 km/h var 3:e minut tills andningsbytesförhållandet överstiger 1,00. Därefter kommer lutningen att öka med 2 % varje minut fram till frivillig utmattning, medan hastigheten hålls konstant.
Deltagarna kommer att bära en bröstbandspulsmätare (Garmin HRM-Tri, Garmin Forerunner 735XT, Garmin Ltd) med kontinuerliga pulsmätningar under testet. Vidare kommer deltagarna att tillfrågas om upplevd utmattning på 6-20 Borg-skalan direkt efter utmattning.
Fälttesten kommer att inkludera tre Yo-Yo intermittent återhämtningstest nivå 2 (YYIR2) och session-RPE (hastighet av upplevd ansträngning (1-10 skala) för varje träningspass. YYIR2 kommer att schemaläggas med en under den andra träningsveckan, en halvvägs och en under den sista träningsveckan innan tävlingssäsongen börjar.
Statistisk analys:
Alla data kommer att kontrolleras för normalfördelning (Shapiro-Wilk-test) och lika varians (Brown-Forsythe-test). Den signifikanta nivån är p<0,05.
Systematiska skillnader i PFO, aerob kondition, kroppssammansättning och vila före träningsblodvärden före och efter försäsongsträningsperioden kommer att analyseras med ett parat t-test.
Pearson korrelationsanalys kommer att genomföras med relevanta blodvärden i vila före träning och PFO, aerob kondition och kroppssammansättning för att analysera sambandet mellan möjliga skillnader mellan tester före och efter. Dessutom kommer relevanta blodvärden i vila före träning att analyseras med en analys av variationskoefficienten (CV%) för att titta på variationen från dag till dag.
För att svara på vårt sekundära mål kommer en tvåvägs ANOVA med upprepade åtgärder att tillämpas för att analysera eventuell effekt av tid och specifik spelarpositionsgrupp i PFO och aerob fitness. Ett post-hoc Sidaks multipla jämförelsetest kommer att tillämpas när en signifikant effekt av tid eller specifik spelarpositionsgrupp hittas.
Projektet godkändes av den vetenskapsetiska kommittén i storregionen Köpenhamn (H-20019103) den 3 juli 2020. Protokollet för studien följde principerna i Helsingforsdeklarationen
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sub-elit fotbollsspelare
Exklusions kriterier:
- Kardiovaskulära och/eller metabola sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Andra division fotbollsspelare
Spelare som tävlar i den tredje bästa ligan i Danmark
|
|
"Danmarkserien" fotbollsspelare
Spelare som tävlar i den fjärde bästa ligan i Danmark
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i toppfettoxidation under försäsongen hos subelitfotbollsspelare
Tidsram: Från januari till april
|
Peak Fat Oxidation (PFO) kommer att mätas före och efter försäsongen hos sub-elitfotbollsspelare, och lunggasutbytet kommer att mätas under löpningsprotokollet som tidigare beskrivits.
Fettoxidationshastigheterna kommer att beräknas med hjälp av de stökiometriska ekvationerna beskrivna av Frayn, med antagandet att kväveutsöndringen i urinen är försumbar: Fettoxidation (g⋅min-1) = (1,67 ⋅ VȮ2) - (1,67 ⋅ V̇CO2).
En 3:a gradens polynomregression kommer att tillämpas för att bestämma PFO och intensiteten vid vilken den inträffar (Fatmax) för varje test individuellt.
Förändringar i PFO från baslinjen och efter 8 veckors försäsong kommer att mätas och rapporteras.
|
Från januari till april
|
|
Vi kommer att mäta Aerobic Fitness före och efter en försäsong i sub-elit fotbollsspelare
Tidsram: Från januari till april
|
Aerobic Fitness kommer att mätas före och försäsong hos subelitfotbollsspelare, och lunggasutbytesmätningar kommer att mätas under löpbandets löpprotokoll som tidigare beskrivits.
VO2max kommer att rapporteras både som ett absolut värde (ml/min) och i förhållande till kroppsvikten (ml/min/kg).
VO2max bestäms som det högsta värdet uppmätt under på varandra följande 30 sekunder.
Förändringar i VO2max från baslinjen och efter 8 veckors försäsong kommer att mätas och rapporteras.
|
Från januari till april
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att undersöka om de möjliga förändringarna i Peak Fat Oxidation är relaterade till specifika spelpositioner på planen
Tidsram: Från januari till april
|
Fotbollsspelarna delas in i fem olika spelpositioner (Målvakt, Mittbackar, Ytter, Mittfältare, Anfallare) utifrån ett frågeformulär.
De möjliga förändringarna i den uppmätta Peak Fat Oxidation från baslinje till efter försäsong kommer att jämföras mellan de olika spelpositionerna.
|
Från januari till april
|
|
För att undersöka om de möjliga förändringarna Aerobic Fitness är relaterade till specifika spelpositioner på planen
Tidsram: Från januari till april
|
Fotbollsspelarna delas in i fem olika spelpositioner (Målvakt, Mittbackar, Ytter, Mittfältare, Anfallare) utifrån ett frågeformulär.
De möjliga förändringarna i den uppmätta aerobiska konditionen från baslinjen till efter försäsongen kommer att jämföras mellan de olika spelpositionerna.
|
Från januari till april
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jørn W Helge, Professor, Department of Biomedical Sciences, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Randell RK, Carter JM, Jeukendrup AE, Lizarraga MA, Yanguas JI, Rollo I. Fat Oxidation Rates in Professional Soccer Players. Med Sci Sports Exerc. 2019 Aug;51(8):1677-1683. doi: 10.1249/MSS.0000000000001973.
- Randell RK, Rollo I, Roberts TJ, Dalrymple KJ, Jeukendrup AE, Carter JM. Maximal Fat Oxidation Rates in an Athletic Population. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jan;49(1):133-140. doi: 10.1249/MSS.0000000000001084.
- Maunder E, Plews DJ, Kilding AE. Contextualising Maximal Fat Oxidation During Exercise: Determinants and Normative Values. Front Physiol. 2018 May 23;9:599. doi: 10.3389/fphys.2018.00599. eCollection 2018.
- Nordby P, Saltin B, Helge JW. Whole-body fat oxidation determined by graded exercise and indirect calorimetry: a role for muscle oxidative capacity? Scand J Med Sci Sports. 2006 Jun;16(3):209-14. doi: 10.1111/j.1600-0838.2005.00480.x.
- Lima-Silva AE, Bertuzzi RC, Pires FO, Gagliardi JF, Barros RV, Hammond J, Kiss MA. Relationship between training status and maximal fat oxidation rate. J Sports Sci Med. 2010 Mar 1;9(1):31-5. eCollection 2010.
- Frandsen J, Vest SD, Larsen S, Dela F, Helge JW. Maximal Fat Oxidation is Related to Performance in an Ironman Triathlon. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(13):975-982. doi: 10.1055/s-0043-117178. Epub 2017 Oct 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- VentriJect Football Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .