- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05061394
Veranderingen in piekvetoxidatie en aerobe conditie tijdens het voorseizoen bij sub-elite voetballers
Cross-sectionele studies tonen duidelijk aan dat de maximale vetoxidatie (MFO, hierna aangeduid als piekvetoxidatie, PFO) en de intensiteit waarmee deze plaatsvindt (Fatmax) hoger zijn bij getrainde mannen en vrouwen dan bij ongetrainde mannen en vrouwen (Maunder et al. 2018 ; Nordby et al. 2006; Lima-Silva et al. 2010). Bovendien heeft een recent onderzoek bij op uithoudingsvermogen getrainde mannen een verband aangetoond tussen PFO en prestaties in een Ironman-triatlon (Frandsen et al. 2017). De interesse van PFO en Fatmax in duursporten is gericht op de speculatie dat verhoogde vetoxidatiesnelheden tijdens inspanning de duurprestaties (> 4 uur) ten goede zouden komen vanwege een glycogeensparend effect. Verder wordt gespeculeerd dat de hoge mate van training met lage intensiteit (70-80%), zoals gezien bij elite duursporters, essentieel zou kunnen zijn om de vetoxidatiecapaciteit te vergroten. Wanneer PFO echter wordt vergeleken met een atletische populatie, hebben voetballers vergelijkbare waarden als duursporters (Randell et al. 2016; Randell et al. 2019; Frandsen et al. 2017), wat enigszins verrassend is wanneer de verschillende trainingsregimes worden beschouwd.
Opvallend is dat de variaties in PFO bij verschillende typen sporters en voetballers aanzienlijk zijn (Randell et al. 2016). Verschillende speelposities in het voetbal hebben echter verschillende werkvereisten, dus het kan zijn dat een deel van de variatie in PFO verband houdt met de verschillende speelposities.
Voor zover wij weten, is er in geen enkele studie eerder gekeken naar de variaties in vetoxidatiecapaciteit voor en na een trainingsperiode bij sporters. Daarom is het doel van de huidige studie om veranderingen in piekvetoxidatie en aërobe conditie te onderzoeken tijdens een pre-season trainingsperiode bij sub-elite voetballers. Een secundair doel is om te onderzoeken of de veranderingen verband houden met specifieke speelposities op het veld. De algemene hypothese is dat een trainingsperiode voorafgaand aan het seizoen de vetoxidatiecapaciteit en de aerobe conditie zou verhogen, en dat de veranderingen verband houden met specifieke spelersposities.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voor het onderzoek zullen drie sub-elite voetbalteams in de omgeving van Kopenhagen worden aangeworven. De studie omvat twee bezoeken aan ons laboratorium en veldtesten tijdens het voorseizoen.
Voordat de deelnemers zich vrijwillig aanmeldden om deel te nemen en een schriftelijke toestemmingsverklaring ondertekenden, ontvingen de deelnemers zowel schriftelijke als mondelinge informatie over de inhoud en mogelijke risico's van het onderzoek.
De deelnemers kwamen na een nacht vasten aan in het laboratorium (uiterlijk om 22.00 uur). Bovendien werd de deelnemers gevraagd om 48 uur voorafgaand aan de testdag zware inspanningen te vermijden en een gewoon dieet te volgen, dat voor het tweede bezoek moest worden herhaald.
Testen in ons laboratorium omvat:
- Metingen van lengte en gewicht antropometrie.
- Meting van de lichaamssamenstelling met behulp van een Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) scan.
- Meting van VO2max met behulp van een niet-inspanningstestmethode op basis van seismocardiografie.
- Afname van een 15 ml rustveneus bloedmonster voor metingen van rustniveaus van hormonen, metabolieten en lipiden in het bloedplasma.
- Meting van PFO en Fatmax tijdens een graduele submaximale hardlooptest op een motoraangedreven loopband.
- Meting van VO2max op een door een motor aangedreven loopband.
- Een vragenlijst over vorig en huidig voetbalniveau, aantal actieve jaren, speelpositie etc.
Procedure en analyse:
DXA-scanning: De deelnemers worden na het plassen en met het dragen van minimale kleding in rugligging in de DXA-scanner (Lunar iDXA, GE Healthcare) geplaatst.
Bloedmonsters: De bloedmonsters worden afgenomen uit de ader cubiti medialis in de onderarm. Het bloed wordt afgenomen in ijskoude BD-vacutainers (5 ml aprotinine, 4 ml EDTA en 2 ml lithiumheparine) en onmiddellijk gecentrifugeerd bij 4000 g gedurende 10 minuten bij 4⁰C (Rotina 380R, Hettich). Het plasma wordt verzameld en bewaard bij -80⁰C voor latere analyses van rustniveaus van metabolieten, lipiden en hormonen.
De concentraties van hemoglobine, hematocriet, glucose en lactaat worden onmiddellijk geanalyseerd door middel van monstername van 2 ml bloed in een gespecialiseerde spuit (safePICO Aspirator, Radiometer) en met behulp van een automatische analysator (ABL800 Flex, Radiometer).
Inspanningstest: de deelnemers voeren een graduele inspanningstest uit op een door een motor aangedreven loopband (Woodway Pro XL, Woodway USA Inc) met adem-voor-ademmetingen van pulmonale gasuitwisseling door een geautomatiseerd online systeem (Quark CPET, Cosmed) gedurende de test .
Het protocol is aangepast van Randell et al. 2019 met kleine aanpassingen.
Het protocol begint met een rustperiode waarbij de deelnemer gedurende 5 minuten op een stoel op de loopband zit. Hierna wordt gestart met een snelheid van 6 km/u met een helling van 1% gedurende 5 minuten, waarna de snelheid elke 3 minuten wordt verhoogd met 2 km/u tot de respiratoire uitwisselingsratio de 1,00 overschrijdt. Vervolgens zal de helling elke minuut met 2% toenemen tot vrijwillige uitputting, terwijl de snelheid constant wordt gehouden.
Deelnemers dragen tijdens de test een hartslagmeter met borstband (Garmin HRM-Tri, Garmin Forerunner 735XT, Garmin Ltd) met continue hartslagmetingen. Verder zullen de deelnemers worden gevraagd naar waargenomen uitputting op de 6-20 Borg-schaal direct na uitputting.
De veldtesten omvatten drie Yo-Yo intermitterende herstelniveau 2-tests (YYIR2) en sessie-RPE (snelheid van waargenomen inspanning (1-10 schaal) voor elke trainingssessie. De YYIR2 zal worden gepland met één in de tweede trainingsweek, één halverwege en één tijdens de laatste trainingsweek voor de start van het wedstrijdseizoen.
Statistische analyse:
Alle gegevens worden gecontroleerd op normale verdeling (Shapiro-Wilk-test) en gelijke variantie (Brown-Forsythe-test). Het significante niveau is p<0,05.
Systematische verschillen in PFO, aërobe conditie, lichaamssamenstelling en bloedwaarden vóór en na de trainingsperiode vóór het sporten worden geanalyseerd met een gepaarde t-test.
Er zal een Pearson-correlatieanalyse worden uitgevoerd met relevante bloedwaarden voor inspanning in rust en PFO, aerobe conditie en lichaamssamenstelling om de associatie tussen mogelijke verschillen tussen pre- en post-testen te analyseren. Bovendien zullen relevante bloedwaarden in rust vóór inspanning worden geanalyseerd met een variatiecoëfficiënt (CV%)-analyse om de variatie van dag tot dag te bekijken.
Om ons secundaire doel te beantwoorden, zal een tweerichtings-ANOVA met herhaalde metingen worden toegepast om elk effect van tijd en specifieke spelerspositiegroep op PFO en aerobe conditie te analyseren. Een post-hoc Sidak's meervoudige vergelijkingstest zal worden toegepast wanneer een significant effect van tijd of specifieke spelerspositiegroep wordt gevonden.
Het project werd op 3 juli 2020 goedgekeurd door de Wetenschapsethische commissie van de grotere regio Kopenhagen (H-20019103). Het protocol van de studie volgde de principes van de Helsinki-verklaring
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2200
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sub-elite voetballer
Uitsluitingscriteria:
- Cardiovasculaire en/of stofwisselingsziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Voetballers tweede klasse
Spelers strijden in de derde beste competitie in Denemarken
|
|
"Danmarkserien" voetballers
Spelers strijden in de vierde beste competitie in Denemarken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de piekvetoxidatie tijdens het voorseizoen bij sub-elite voetballers
Tijdsspanne: Van januari tot april
|
Piekvetoxidatie (PFO) zal vóór en na het voorseizoen worden gemeten bij sub-elitevoetbalspelers, en de longgasuitwisseling zal worden gemeten tijdens het loopprotocol zoals eerder beschreven.
De vetoxidatiesnelheden zullen worden berekend met behulp van de stoichiometrische vergelijkingen beschreven door Frayn, met de veronderstelling dat de uitscheiding van stikstof via de urine verwaarloosbaar is: Vetoxidatie (g⋅min-1) = (1,67 ⋅ VȮ2) - (1,67 ⋅ V̇CO2).
Een 3e graads polynomiale regressie zal worden toegepast om PFO en de intensiteit waarbij deze optreedt (Fatmax) voor elke test afzonderlijk te bepalen.
Veranderingen in PFO vanaf de basislijn en na 8 weken voorseizoen zullen worden gemeten en gerapporteerd.
|
Van januari tot april
|
|
We zullen de aerobe conditie voor en na het voorseizoen meten bij sub-elite voetballers
Tijdsspanne: Van januari tot april
|
De aerobe conditie zal vóór en vóór het seizoen worden gemeten bij sub-elite voetballers, en metingen van de longgasuitwisseling zullen worden gemeten tijdens het loopprotocol zoals eerder beschreven.
VO2max wordt zowel als absolute waarde (ml/min) als relatief ten opzichte van lichaamsgewicht (ml/min/kg) gerapporteerd.
De VO2max wordt bepaald als de hoogste waarde gemeten over opeenvolgende 30 seconden.
Veranderingen in VO2max ten opzichte van de uitgangswaarde en na 8 weken voorseizoen zullen worden gemeten en gerapporteerd.
|
Van januari tot april
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om te onderzoeken of de mogelijke veranderingen in Peak Fat Oxidation gerelateerd zijn aan specifieke speelposities op het veld
Tijdsspanne: Van januari tot april
|
De voetballers worden op basis van een vragenlijst ingedeeld in vijf verschillende speelposities (Keeper, Centrale verdediger, Vleugelspelers, Middenvelder, Aanvaller).
De mogelijke veranderingen in de gemeten piekvetoxidatie vanaf de basislijn tot na het voorseizoen zullen tussen de verschillende speelposities worden vergeleken.
|
Van januari tot april
|
|
Om te onderzoeken of de mogelijke veranderingen Aerobic Fitness verband houden met specifieke speelposities op het veld
Tijdsspanne: Van januari tot april
|
De voetballers worden op basis van een vragenlijst ingedeeld in vijf verschillende speelposities (Keeper, Centrale verdediger, Vleugelspelers, Middenvelder, Aanvaller).
De mogelijke veranderingen in de gemeten aerobische conditie vanaf de basislijn tot na het voorseizoen zullen tussen de verschillende speelposities worden vergeleken.
|
Van januari tot april
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jørn W Helge, Professor, Department of Biomedical Sciences, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Randell RK, Carter JM, Jeukendrup AE, Lizarraga MA, Yanguas JI, Rollo I. Fat Oxidation Rates in Professional Soccer Players. Med Sci Sports Exerc. 2019 Aug;51(8):1677-1683. doi: 10.1249/MSS.0000000000001973.
- Randell RK, Rollo I, Roberts TJ, Dalrymple KJ, Jeukendrup AE, Carter JM. Maximal Fat Oxidation Rates in an Athletic Population. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jan;49(1):133-140. doi: 10.1249/MSS.0000000000001084.
- Maunder E, Plews DJ, Kilding AE. Contextualising Maximal Fat Oxidation During Exercise: Determinants and Normative Values. Front Physiol. 2018 May 23;9:599. doi: 10.3389/fphys.2018.00599. eCollection 2018.
- Nordby P, Saltin B, Helge JW. Whole-body fat oxidation determined by graded exercise and indirect calorimetry: a role for muscle oxidative capacity? Scand J Med Sci Sports. 2006 Jun;16(3):209-14. doi: 10.1111/j.1600-0838.2005.00480.x.
- Lima-Silva AE, Bertuzzi RC, Pires FO, Gagliardi JF, Barros RV, Hammond J, Kiss MA. Relationship between training status and maximal fat oxidation rate. J Sports Sci Med. 2010 Mar 1;9(1):31-5. eCollection 2010.
- Frandsen J, Vest SD, Larsen S, Dela F, Helge JW. Maximal Fat Oxidation is Related to Performance in an Ironman Triathlon. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(13):975-982. doi: 10.1055/s-0043-117178. Epub 2017 Oct 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- VentriJect Football Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .