- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05061394
Muutokset huippurasvojen hapettumistilassa ja aerobisessa kunnossa esikauden aikana jalkapallon alaeliitin pelaajilla
Poikkileikkaustutkimukset osoittavat selvästi, että maksimaalinen rasvan hapettuminen (MFO, eteenpäin kutsutaan rasvan huippuhapetukseksi, PFO) ja intensiteetti, jolla se tapahtuu (Fatmax) ovat korkeampia treenatuilla miehillä ja naisilla (Maunder et al. 2018). Nordby ym. 2006, Lima-Silva ym. 2010). Lisäksi äskettäinen kestävyysharjoittelun harjoittaneilla miehillä tehty tutkimus on osoittanut yhteyden PFO:n ja suorituskyvyn välillä Ironman-triathlonissa (Frandsen et al. 2017). PFO:n ja Fatmaxin kiinnostus kestävyyslajeihin keskittyy spekulaatioon, että lisääntynyt rasvan hapettumisnopeus harjoituksen aikana edistäisi kestävyyttä (> 4 tuntia) glykogeenia säästävän vaikutuksen ansiosta. Lisäksi on arveltu, että korkean intensiteetin harjoittelun (70-80%), kuten huippukestävyysurheilijoiden kohdalla, voi olla olennaista rasvan hapetuskyvyn lisäämiseksi. Kuitenkin, kun PFO:ta verrataan urheilullisen väestön kesken, jalkapalloilijoiden arvot ovat samanlaiset kuin kestävyysharjoitteilla (Randell ym. 2016; Randell ym. 2019; Frandsen ym. 2017), mikä on hieman yllättävää, kun erilaiset harjoitteluohjelmat on otettu huomioon.
On huomionarvoista, että PFO:n vaihtelut erityyppisillä urheilijoilla ja jalkapalloilijoiden keskuudessa ovat huomattavia (Randell ym. 2016). Jalkapallon eri peliasennoilla on kuitenkin erilaiset työvaatimukset, joten saattaa olla, että osa PFO:ssa havaitusta vaihtelusta voi liittyä eri peliasemiin.
Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole aiemmin tarkasteltu rasvan hapetuskapasiteetin vaihtelua ennen ja jälkeen harjoitusjakson urheilijoilla. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia huippuluokan rasvahapettumisen ja aerobisen kunnon muutoksia kausia edeltävän harjoitusjakson aikana jalkapalloilijoiden ala-eliittissä. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, liittyvätkö muutokset tiettyihin pelipaikkoihin kentällä. Yleinen hypoteesi on, että kausia edeltävä harjoitusjakso lisäisi rasvan hapettumiskykyä ja aerobista kuntoa ja että muutokset liittyvät tiettyihin pelaajapaikkoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen rekrytoidaan kolme Kööpenhaminan alueen jalkapallojoukkuetta. Tutkimus sisältää kaksi käyntiä laboratoriossamme ja kenttäkokeita esikauden aikana.
Ennen kuin osallistujat osallistuivat vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat kirjallisen suostumuslomakkeen, osallistujat saivat sekä kirjallista että suullista tietoa tutkimuksen sisällöstä ja mahdollisista riskeistä.
Osallistujat saapuivat laboratorioon yön paaston jälkeen (viimeistään klo 22 alkaen). Lisäksi osallistujia pyydettiin välttämään rasittavaa liikuntaa 48 tuntia ennen testipäivää ja syömään tavanomaista ruokavaliota, joka oli toistettava ennen toista käyntiä.
Laboratoriomme testaus sisältää:
- Pituuden ja painon antropometria.
- Kehon koostumuksen mittaaminen käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA).
- VO2max-mittaus seismokardiografiaan perustuvalla ei-harjoitustestausmenetelmällä.
- Kerätään 15 ml:n lepolaskimoverinäyte veriplasman hormonien, metaboliittien ja lipidien lepopitoisuuden mittaamiseen.
- PFO:n ja Fatmaxin mittaus asteittaisen submaksimaalisen juoksutestin aikana moottorikäyttöisellä juoksumatolla.
- VO2max-mittaus moottorikäyttöisellä juoksumatolla.
- Kyselylomake edellisestä ja nykyisestä jalkapallotasosta, aktiivisten vuosien määrästä, pelipaikasta jne.
Menettely ja analyysi:
DXA-skannaus: Osallistujat sijoitetaan selälleen DXA-skanneriin (Lunar iDXA, GE Healthcare) tyhjennyksen jälkeen ja heillä on mahdollisimman vähän vaatteita.
Verinäytteet: Verinäytteet otetaan kyynärvarren suonesta cubiti medialis. Verinäytteet otetaan jäisissä BD-vacutainersissa (5 ml aprotiniinia, 4 ml EDTA:ta ja 2 ml litiumhepariinia) ja sentrifugoidaan välittömästi 4 000 g:ssä 10 minuuttia 4 °C:ssa (Rotina 380R, Hettich). Plasma kerätään ja varastoidaan -80 °C:ssa myöhempää metaboliittien, lipidien ja hormonien lepotasojen analysointia varten.
Hemoglobiinin, hematokriitin, glukoosin ja laktaatin pitoisuudet analysoidaan välittömästi ottamalla 2 ml:n verta erikoisruiskussa (safePICO Aspirator, Radiometer) ja käyttämällä automaattista analysaattoria (ABL800 Flex, Radiometer).
Harjoitustesti: Osallistujat suorittavat asteittaisen rasitustestin moottorikäyttöisellä juoksumatolla (Woodway Pro XL, Woodway USA Inc.) ja mittaamalla hengitys-hengityksellä keuhkojen kaasunvaihtoa automatisoidulla online-järjestelmällä (Quark CPET, Cosmed) koko testin ajan. .
Protokolla on mukautettu julkaisusta Randell et ai. 2019 pienin muutoksin.
Protokolla alkaa lepojaksolla, jolloin osallistuja istuu tuolilla juoksumatolla 5 minuutin ajan. Harjoitus aloitetaan tämän jälkeen nopeudella 6 km/h 1 % kaltevalla 5 minuutin ajan, jonka jälkeen nopeutta nostetaan 2 km/h 3 minuutin välein, kunnes hengityksen vaihtosuhde ylittää arvon 1,00. Tämän jälkeen kaltevuus kasvaa 2 % joka minuutti vapaaehtoiseen uupumukseen asti, samalla kun nopeus pidetään vakiona.
Osallistujat käyttävät rintakiinnitettyä sykemittaria (Garmin HRM-Tri, Garmin Forerunner 735XT, Garmin Ltd) ja jatkuvat sykemittaukset testin aikana. Lisäksi osallistujilta kysytään koettu uupumus 6-20 Borgin asteikolla välittömästi uupumuksen jälkeen.
Kenttätesteihin kuuluu kolme Yo-Yo jaksottaista palautumistaso 2 -testiä (YYIR2) ja istunto-RPE (koetun rasituksen nopeus (asteikko 1-10) jokaista harjoittelua kohden. YYIR2 järjestetään toisella harjoitusviikolla, yksi puolivälissä ja yksi viimeisen harjoitusviikon aikana ennen kilpailukauden alkua.
Tilastollinen analyysi:
Kaikista tiedoista tarkistetaan normaalijakauma (Shapiro-Wilk-testi) ja yhtäläinen varianssi (Brown-Forsythe-testi). Merkittävä taso on p<0,05.
Systemaattiset erot PFO:ssa, aerobisessa kunnossa, kehon koostumuksessa ja lepoharjoitusveren arvoissa ennen ja jälkeen kauden esiharjoittelujakson analysoidaan parillisen t-testin avulla.
Pearson-korrelaatioanalyysi suoritetaan asiaankuuluvien lepotilassa ennen harjoitusta suoritettavien veriarvojen ja PFO:n, aerobisen kunnon ja kehon koostumuksen kanssa, jotta voidaan analysoida yhteyttä mahdollisten erojen välillä ennen ja jälkeen testin välillä. Lisäksi asiaankuuluvat lepoveren arvot ennen harjoittelua analysoidaan lisäksi variaatiokerroin (CV%) -analyysillä, jotta voidaan tarkastella päivittäistä vaihtelua.
Toissijaiseen tavoitteeseemme vastaamiseksi käytetään kaksisuuntaista ANOVAa toistuvin mittauksin, jotta voidaan analysoida ajan ja tietyn pelaajapaikan ryhmän vaikutusta PFO- ja aerobiseen kuntoon. Post-hoc Sidakin useiden vertailujen testiä käytetään, kun havaitaan merkittävä ajan vaikutus tai tietty pelaajapaikkaryhmä.
Hankkeen hyväksyi Kööpenhaminan suuralueen Science Ethical komitea (H-20019103) 3.7.2020. Tutkimuksen protokolla noudatti Helsingin julistuksen periaatteita
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sub-eliitin jalkapalloilija
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja/tai aineenvaihduntasairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Toisen divisioonan jalkapalloilijat
Pelaajat kilpailevat Tanskan kolmanneksi parhaassa liigassa
|
|
"Danmarkserien" jalkapalloilijat
Pelaajat kilpailevat Tanskan neljänneksi parhaassa liigassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset rasvan hapettumisen huipussa esikauden aikana jalkapalloilijoiden alaeliitissä
Aikaikkuna: Tammikuusta huhtikuuhun
|
Rasvan hapettumishuippu (PFO) mitataan ennen ja jälkeen esikauden alaeliitin jalkapallopelaajilla, ja keuhkojen kaasunvaihto mitataan juoksumaton juoksuprotokollan aikana, kuten aiemmin on kuvattu.
Rasvojen hapettumisnopeudet lasketaan käyttämällä Fraynin kuvaamia stoikiometrisiä yhtälöitä olettaen, että typen erittyminen virtsaan on mitätöntä: Rasvan hapetus (g⋅min-1) = (1,67 ⋅ VȮ2) - (1,67 ⋅ V̇CO2).
Kolmannen asteen polynomiregressiota sovelletaan PFO:n ja sen esiintymisen intensiteetin (Fatmax) määrittämiseen jokaisessa testissä erikseen.
PFO:n muutokset lähtötilanteesta ja 8 viikon esikauden jälkeen mitataan ja raportoidaan.
|
Tammikuusta huhtikuuhun
|
|
Mittaamme aerobista kuntoa ennen ja jälkeen pre-season -jalkapalloilijoiden alasarjassa
Aikaikkuna: Tammikuusta huhtikuuhun
|
Aerobista kuntoa mitataan ennen ja ennen kautta Sub-elite Football -pelaajilla, ja keuhkojen kaasunvaihtomittaukset mitataan juoksumaton juoksuprotokollan aikana, kuten aiemmin on kuvattu.
VO2max ilmoitetaan sekä absoluuttisena arvona (ml/min) että suhteessa ruumiinpainoon (ml/min/kg).
VO2max määritetään korkeimmaksi arvoksi, joka on mitattu 30 sekunnin peräkkäisenä aikana.
VO2max:n muutokset lähtötilanteesta ja 8 viikon esikauden jälkeen mitataan ja raportoidaan.
|
Tammikuusta huhtikuuhun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää, liittyvätkö mahdolliset muutokset Peak Fat Oksidaatiossa tiettyihin peliasemiin kentällä
Aikaikkuna: Tammikuusta huhtikuuhun
|
Jalkapalloilijat on jaettu viiteen eri pelipaikkaan (maalivahti, keskuspuolustajat, laiturit, keskikenttäpelaaja, hyökkääjä) kyselylomakkeen perusteella.
Mahdollisia muutoksia mitatussa Peak Fat Oksidaatiossa lähtötasosta pre-seasonin jälkeiseen aikaan verrataan eri peliasemien välillä.
|
Tammikuusta huhtikuuhun
|
|
Selvittää, liittyvätkö Aerobic Fitnessin mahdolliset muutokset tiettyihin peliasemiin kentällä
Aikaikkuna: Tammikuusta huhtikuuhun
|
Jalkapalloilijat on jaettu viiteen eri pelipaikkaan (maalivahti, keskuspuolustajat, laiturit, keskikenttäpelaaja, hyökkääjä) kyselylomakkeen perusteella.
Mahdollisia muutoksia mitattuun aerobiseen kuntoon lähtötilanteesta pre-seasonin jälkeiseen aikaan verrataan eri pelipaikkojen välillä.
|
Tammikuusta huhtikuuhun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jørn W Helge, Professor, Department of Biomedical Sciences, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Randell RK, Carter JM, Jeukendrup AE, Lizarraga MA, Yanguas JI, Rollo I. Fat Oxidation Rates in Professional Soccer Players. Med Sci Sports Exerc. 2019 Aug;51(8):1677-1683. doi: 10.1249/MSS.0000000000001973.
- Randell RK, Rollo I, Roberts TJ, Dalrymple KJ, Jeukendrup AE, Carter JM. Maximal Fat Oxidation Rates in an Athletic Population. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jan;49(1):133-140. doi: 10.1249/MSS.0000000000001084.
- Maunder E, Plews DJ, Kilding AE. Contextualising Maximal Fat Oxidation During Exercise: Determinants and Normative Values. Front Physiol. 2018 May 23;9:599. doi: 10.3389/fphys.2018.00599. eCollection 2018.
- Nordby P, Saltin B, Helge JW. Whole-body fat oxidation determined by graded exercise and indirect calorimetry: a role for muscle oxidative capacity? Scand J Med Sci Sports. 2006 Jun;16(3):209-14. doi: 10.1111/j.1600-0838.2005.00480.x.
- Lima-Silva AE, Bertuzzi RC, Pires FO, Gagliardi JF, Barros RV, Hammond J, Kiss MA. Relationship between training status and maximal fat oxidation rate. J Sports Sci Med. 2010 Mar 1;9(1):31-5. eCollection 2010.
- Frandsen J, Vest SD, Larsen S, Dela F, Helge JW. Maximal Fat Oxidation is Related to Performance in an Ironman Triathlon. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(13):975-982. doi: 10.1055/s-0043-117178. Epub 2017 Oct 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VentriJect Football Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .