- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05061394
Ændringer i maksimal fedtoxidation og aerob kondition i løbet af forsæsonen hos sub-elite fodboldspillere
Tværsnitsundersøgelser viser tydeligt, at den maksimale fedtoxidation (MFO, og fremefter omtalt som peak fat oxidation, PFO) og den intensitet, hvormed den forekommer (Fatmax) er højere hos trænede sammenlignet med utrænede mænd og kvinder (Maunder et al. 2018) ; Nordby et al. 2006; Lima-Silva et al. 2010). Ydermere har et nyligt studie i udholdenhedstrænede mænd vist en sammenhæng mellem PFO og præstation i en Ironman triatlon (Frandsen et al. 2017). Interessen for PFO og Fatmax i udholdenhedssport er centreret om spekulationerne om, at øgede fedtoxidationshastigheder under træning ville gavne udholdenhedspræstationen (> 4 timer) på grund af en glykogenbesparende effekt. Ydermere spekuleres det i, at den høje mængde lavintensiv træning (70-80%), som det ses hos eliteudholdenhedsatleter, kan være afgørende for at øge fedtoxidationskapaciteten. Men når PFO sammenlignes på tværs af en atletisk befolkning, har fodboldspillere samme værdier som udholdenhedstrænede atleter (Randell et al. 2016; Randell et al. 2019; Frandsen et al. 2017), hvilket er noget overraskende, når de forskellige træningsregimer overvejes.
Det er bemærkelsesværdigt, at variationerne i PFO hos forskellige typer atleter og fodboldspillere er betydelige (Randell et al. 2016). Forskellige spillepositioner i fodbold har dog forskellige arbejdskrav, så det kan være, at noget af variationen i PFO kan være relateret til den forskellige spilleposition.
Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse tidligere set på variationerne i fedtoxidationskapacitet før og efter en træningsperiode hos atleter. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge ændringer i topfedtoxidation og aerob kondition i løbet af en præ-sæson træningsperiode hos sub-elite fodboldspillere. Et sekundært formål er at undersøge, om ændringerne er relateret til specifikke spillepositioner på banen. Den overordnede hypotese er, at en træningsperiode før sæsonen vil øge fedtoxidationskapaciteten og den aerobe kondition, og at ændringerne er relateret til specifikke spillerpositioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tre sub-elite fodboldhold i Københavnsområdet vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Undersøgelsen vil omfatte to besøg i vores laboratorium og felttest i løbet af præ-sæsonen.
Inden deltagerne meldte sig frivilligt til at deltage og underskrev en skriftlig informeret samtykkeerklæring, modtog deltagerne både skriftlig og mundtlig information om indholdet og mulige risici forbundet med undersøgelsen.
Deltagerne ankom til laboratoriet efter faste natten over (senest kl. 22.00). Desuden blev deltagerne bedt om at undgå anstrengende motion 48 timer før testdagen og spise en sædvanlig diæt, som skulle gentages før det andet besøg.
Test på vores laboratorium omfatter:
- Målinger af højde og vægt antropometri.
- Måling af kropssammensætning ved hjælp af en Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) scanning.
- Måling af VO2max ved hjælp af en ikke-anstrengelsestestmetode baseret på seismokardiografi.
- Indsamling af en 15 ml hvilende venøs blodprøve til måling af hvileniveauer af hormoner, metabolitter og lipider i blodplasmaet.
- Måling af PFO og Fatmax under en graderet submaksimal løbetest på et motordrevet løbebånd.
- Måling af VO2max på et motordrevet løbebånd.
- Et spørgeskema vedrørende tidligere og nuværende fodboldniveau, antal aktive år, spilleposition mm.
Fremgangsmåde og analyse:
DXA-scanning: Deltagerne vil blive placeret i liggende stilling i DXA-scanneren (Lunar iDXA, GE Healthcare) efter tømning og iført minimalt med tøj.
Blodprøver: Blodprøverne vil blive indsamlet fra venen cubiti medialis i underarmen. Blodet vil blive udtaget i afkølede BD-vakutainere (5 mL Aprotinin, 4 mL EDTA og 2 mL Lithium Heparin) og straks centrifugeret ved 4000 g i 10 minutter ved 4⁰C (Rotina 380R, Hettich). Plasmaet vil blive opsamlet og opbevaret ved -80⁰C til senere analyser af hvilende niveauer af metabolitter, lipider og hormoner.
Koncentrationerne af hæmoglobin, hæmatokrit, glukose og lactat vil straks blive analyseret gennem prøvetagning af 2 mL blod i en specialiseret sprøjte (safePICO Aspirator, Radiometer) og ved hjælp af en automatisk analysator (ABL800 Flex, Radiometer).
Træningstest: Deltagerne vil udføre en gradueret træningstest på et motordrevet løbebånd (Woodway Pro XL, Woodway USA Inc) med ånde-for-ånde målinger af pulmonal gasudveksling af et automatiseret online system (Quark CPET, Cosmed) under hele testen .
Protokollen er tilpasset fra Randell et al. 2019 med mindre justeringer.
Protokollen starter med en hvileperiode, hvor deltageren sidder på en stol på løbebåndet i 5 min. Øvelsen påbegyndes herefter ved 6 km/t med 1 % stigning i 5 minutter, hvorefter hastigheden øges med 2 km/t hvert 3. minut, indtil respiratorisk udvekslingsforhold overstiger 1,00. Efterfølgende vil hældningen stige 2% hvert minut indtil frivillig udmattelse, mens hastigheden holdes konstant.
Deltagerne vil bære en brystpulsmåler (Garmin HRM-Tri, Garmin Forerunner 735XT, Garmin Ltd) med kontinuerlige pulsmålinger under testen. Endvidere vil deltagerne blive spurgt om opfattet udmattelse på 6-20 Borg skalaen direkte efter udmattelse.
Felttestene vil omfatte tre Yo-Yo intermitterende Recovery niveau 2 test (YYIR2) og session-RPE (hastigheden af opfattet anstrengelse (1-10 skala) for hver træningssession. YYIR2 vil være planlagt med en i den anden træningsuge, en midtvejs og en i løbet af den sidste uges træning før starten af konkurrencesæsonen.
Statistisk analyse:
Alle data vil blive kontrolleret for normalfordeling (Shapiro-Wilk test) og lige varians (Brown-Forsythe test). Det signifikante niveau er p<0,05.
Systematiske forskelle i PFO, aerob kondition, kropssammensætning og hvilende blodværdier før træning før og efter træningsperioden før sæsonen vil blive analyseret med en parret t-test.
Pearson korrelationsanalyse vil blive udført med relevante hvilende før træningsblodværdier og PFO, aerob kondition og kropssammensætning for at analysere sammenhængen i mulige forskelle mellem før og efter testning. Derudover vil relevante hvilende blodværdier før træning blive analyseret med en variationskoefficient (CV%)-analyse for at se på dag-til-dag variation.
For at besvare vores sekundære mål, vil en tovejs ANOVA med gentagne mål blive anvendt til at analysere enhver effekt af tid og specifik spillerpositionsgruppe i PFO og aerob fitness. En post-hoc Sidaks multiple sammenligningstest vil blive anvendt, når en signifikant effekt af tid eller specifik spillerpositionsgruppe er fundet.
Projektet blev godkendt af Det Videnskabsetiske Udvalg i hovedstadsregionen København (H-20019103) den 3. juli 2020. Protokollen for undersøgelsen fulgte principperne i Helsinki-erklæringen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sub-elite fodboldspiller
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær og/eller stofskiftesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
2. divisions fodboldspillere
Spillere, der konkurrerer i den tredjebedste liga i Danmark
|
"Danmarkserien" fodboldspillere
Spillere, der konkurrerer i den fjerdebedste liga i Danmark
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i maksimal fedtoxidation i løbet af præ-sæsonen hos sub-elite fodboldspillere
Tidsramme: Fra januar til april
|
Peak Fat Oxidation (PFO) vil blive målt før og efter pre-season hos sub-elite fodboldspillere, og pulmonal gasudveksling vil blive målt under løbebåndets løbeprotokollen som tidligere beskrevet.
Fedtoxidationshastighederne vil blive beregnet ved hjælp af de støkiometriske ligninger beskrevet af Frayn, med den antagelse, at urin nitrogenudskillelse er ubetydelig: Fedtoxidation (g⋅min-1) = (1,67 ⋅ VȮ2) - (1,67 ⋅ V̇CO2).
En 3. grads polynomiel regression vil blive anvendt til at bestemme PFO og den intensitet, hvormed den forekommer (Fatmax) for hver test individuelt.
Ændringer i PFO fra baseline og efter 8 ugers præ-sæson vil blive målt og rapporteret.
|
Fra januar til april
|
Vi vil måle Aerobic Fitness før og efter en Pre-season i sub-elite fodboldspillere
Tidsramme: Fra januar til april
|
Aerobic Fitness vil blive målt før og pre-season hos sub-elite fodboldspillere, og pulmonal gasudvekslingsmålinger vil blive målt under løbebåndets løbeprotokollen som tidligere beskrevet.
VO2max vil blive rapporteret både som en absolut værdi (ml/min) og i forhold til kropsvægt (ml/min/kg).
VO2max bestemmes som den højeste værdi målt over på hinanden følgende 30 sekunder.
Ændringer i VO2max fra baseline og efter 8 uger før sæson vil blive målt og rapporteret.
|
Fra januar til april
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For at undersøge, om de mulige ændringer i Peak Fat Oxidation er relateret til specifikke spillepositioner på banen
Tidsramme: Fra januar til april
|
Fodboldspillerne er opdelt i fem forskellige spillepositioner (målmand, midterforsvarere, fløje, midtbanespiller, angriber) ud fra et spørgeskema.
De mulige ændringer i den målte Peak Fat Oxidation fra baseline til post pre-season vil blive sammenlignet mellem de forskellige spillepositioner.
|
Fra januar til april
|
For at undersøge om de mulige ændringer Aerobic Fitness er relateret til specifikke spillepositioner på banen
Tidsramme: Fra januar til april
|
Fodboldspillerne er opdelt i fem forskellige spillepositioner (målmand, midterforsvarere, fløje, midtbanespiller, angriber) ud fra et spørgeskema.
De mulige ændringer i den målte Aerobic Fitness fra baseline til post pre-season vil blive sammenlignet mellem de forskellige spillepositioner.
|
Fra januar til april
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jørn W Helge, Professor, Department of Biomedical Sciences, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Randell RK, Carter JM, Jeukendrup AE, Lizarraga MA, Yanguas JI, Rollo I. Fat Oxidation Rates in Professional Soccer Players. Med Sci Sports Exerc. 2019 Aug;51(8):1677-1683. doi: 10.1249/MSS.0000000000001973.
- Randell RK, Rollo I, Roberts TJ, Dalrymple KJ, Jeukendrup AE, Carter JM. Maximal Fat Oxidation Rates in an Athletic Population. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jan;49(1):133-140. doi: 10.1249/MSS.0000000000001084.
- Maunder E, Plews DJ, Kilding AE. Contextualising Maximal Fat Oxidation During Exercise: Determinants and Normative Values. Front Physiol. 2018 May 23;9:599. doi: 10.3389/fphys.2018.00599. eCollection 2018.
- Nordby P, Saltin B, Helge JW. Whole-body fat oxidation determined by graded exercise and indirect calorimetry: a role for muscle oxidative capacity? Scand J Med Sci Sports. 2006 Jun;16(3):209-14. doi: 10.1111/j.1600-0838.2005.00480.x.
- Lima-Silva AE, Bertuzzi RC, Pires FO, Gagliardi JF, Barros RV, Hammond J, Kiss MA. Relationship between training status and maximal fat oxidation rate. J Sports Sci Med. 2010 Mar 1;9(1):31-5. eCollection 2010.
- Frandsen J, Vest SD, Larsen S, Dela F, Helge JW. Maximal Fat Oxidation is Related to Performance in an Ironman Triathlon. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(13):975-982. doi: 10.1055/s-0043-117178. Epub 2017 Oct 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- VentriJect Football Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .