- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05061394
Cambiamenti nel picco di ossidazione dei grassi e nella forma fisica aerobica durante la pre-stagione nei giocatori di football sub-élite
Studi trasversali dimostrano chiaramente che la massima ossidazione dei grassi (MFO, in seguito indicata come picco di ossidazione dei grassi, PFO) e l'intensità alla quale si verifica (Fatmax) sono più elevate negli uomini e nelle donne allenati rispetto a quelli non allenati (Maunder et al. 2018 ; Nordby et al. 2006; Lima-Silva et al. 2010). Inoltre, un recente studio su maschi allenati per la resistenza ha mostrato una relazione tra PFO e prestazioni in un triathlon Ironman (Frandsen et al. 2017). L'interesse di PFO e Fatmax negli sport di resistenza è incentrato sulla speculazione che l'aumento dei tassi di ossidazione dei grassi durante l'esercizio gioverebbe alle prestazioni di resistenza (> 4 ore) a causa di un effetto di risparmio di glicogeno. Inoltre, si ipotizza che l'elevata quantità di allenamento a bassa intensità (70-80%), come visto con gli atleti di resistenza d'élite, potrebbe essere essenziale per aumentare la capacità di ossidazione dei grassi. Tuttavia, quando il PFO viene confrontato in una popolazione atletica, i giocatori di calcio hanno valori simili agli atleti allenati per la resistenza (Randell et al. 2016; Randell et al. 2019; Frandsen et al. 2017), il che è alquanto sorprendente quando i diversi regimi di allenamento sono considerati.
È interessante notare che le variazioni del PFO in vari tipi di atleti e calciatori sono considerevoli (Randell et al. 2016). Tuttavia, diverse posizioni di gioco nel calcio hanno requisiti di lavoro diversi, quindi potrebbe essere che alcune delle variazioni osservate nel PFO possano essere correlate alla diversa posizione di gioco.
A nostra conoscenza, nessuno studio ha esaminato in precedenza le variazioni della capacità di ossidazione dei grassi prima e dopo un periodo di allenamento negli atleti. Pertanto, lo scopo del presente studio è quello di indagare i cambiamenti nel picco di ossidazione dei grassi e nella forma fisica aerobica durante un periodo di allenamento pre-campionato nei giocatori di calcio sub-élite. Un obiettivo secondario è indagare se i cambiamenti sono correlati a specifiche posizioni di gioco sul campo. L'ipotesi generale è che un periodo di allenamento pre-campionato aumenterebbe la capacità di ossidazione dei grassi e la capacità aerobica e che i cambiamenti sono legati a specifiche posizioni dei giocatori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per lo studio verranno reclutate tre squadre di calcio sub-élite nell'area di Copenaghen. Lo studio includerà due visite al nostro laboratorio e test sul campo durante la pre-stagione.
Prima che i partecipanti si offrissero volontari per partecipare e firmassero un modulo di consenso informato scritto, i partecipanti hanno ricevuto informazioni sia scritte che orali sul contenuto e sui possibili rischi associati allo studio.
I partecipanti sono arrivati al laboratorio dopo un digiuno notturno (dalle ultime 22:00). Inoltre, ai partecipanti è stato chiesto di evitare un intenso esercizio fisico 48 ore prima del giorno del test e di seguire una dieta abituale, che doveva essere replicata prima della seconda visita.
I test presso il nostro laboratorio includono:
- Misure di altezza e peso antropometria.
- Misurazione della composizione corporea mediante una scansione DXA (Dual-energy X-ray absorptiometry).
- Misurazione del VO2max utilizzando un metodo di test non da sforzo basato sulla sismocardiografia.
- Raccolta di un campione di sangue venoso a riposo da 15 ml per la misurazione dei livelli a riposo di ormoni, metaboliti e lipidi nel plasma sanguigno.
- Misurazione di PFO e Fatmax durante un test di corsa submassimale graduato su un tapis roulant motorizzato.
- Misurazione del VO2max su tapis roulant motorizzato.
- Un questionario riguardante il livello di calcio precedente e attuale, il numero di anni attivi, la posizione di gioco ecc.
Procedura e analisi:
Scansione DXA: i partecipanti verranno posizionati in posizione supina nello scanner DXA (Lunar iDXA, GE Healthcare) dopo lo svuotamento e indossando indumenti minimi.
Campioni di sangue: I campioni di sangue verranno raccolti dalla vena cubiti medialis nell'avambraccio. Il sangue sarà prelevato in BD vacutainer ghiacciati (5 mL Aprotinin, 4 mL EDTA e 2 mL Lithium Heparin) e immediatamente centrifugato a 4000 g per 10 minuti a 4⁰C (Rotina 380R, Hettich). Il plasma sarà raccolto e conservato a -80⁰C per successive analisi dei livelli a riposo di metaboliti, lipidi e ormoni.
Le concentrazioni di emoglobina, ematocrito, glucosio e lattato verranno immediatamente analizzate mediante prelievo di 2 ml di sangue in una siringa specializzata (safePICO Aspirator, Radiometer) e utilizzando un analizzatore automatico (ABL800 Flex, Radiometer).
Test da sforzo: i partecipanti eseguiranno un test da sforzo graduato su un tapis roulant motorizzato (Woodway Pro XL, Woodway USA Inc) con misurazioni respiro per respiro dello scambio di gas polmonare da parte di un sistema online automatizzato (Quark CPET, Cosmed) per tutta la durata del test .
Il protocollo è adattato da Randell et al. 2019 con piccoli aggiustamenti.
Il protocollo inizierà con un periodo di riposo con il partecipante seduto su una sedia sul tapis roulant per 5 min. L'esercizio inizierà quindi a 6 km/h con una pendenza dell'1% per 5 minuti, dopodiché la velocità verrà aumentata di 2 km/h ogni 3 minuti fino a quando il rapporto di scambio respiratorio supera 1,00. Successivamente la pendenza aumenterà del 2% ogni minuto fino all'esaurimento volontario, mentre la velocità si manterrà costante.
I partecipanti indosseranno un cardiofrequenzimetro con fascia toracica (Garmin HRM-Tri, Garmin Forerunner 735XT, Garmin Ltd) con misurazioni continue della frequenza cardiaca durante il test. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto dell'esaurimento percepito sulla scala 6-20 Borg direttamente dopo l'esaurimento.
I test sul campo includeranno tre Yo-Yo intermittent Recovery level 2 test (YYIR2) e session-RPE (tasso di sforzo percepito (scala 1-10) per ogni sessione di allenamento. Il YYIR2 sarà programmato con uno nella seconda settimana di allenamento, uno a metà e uno durante l'ultima settimana di allenamento prima dell'inizio della stagione agonistica.
Analisi statistica:
Tutti i dati saranno controllati per distribuzione normale (test di Shapiro-Wilk) e varianza uguale (test di Brown-Forsythe). Il livello significativo è p<0,05.
Le differenze sistematiche di PFO, capacità aerobica, composizione corporea e valori ematici a riposo prima e dopo il periodo di allenamento pre-campionato saranno analizzate con un test t appaiato.
L'analisi di correlazione di Pearson sarà condotta con i valori ematici e il PFO a riposo prima dell'esercizio pertinenti, la forma fisica aerobica e la composizione corporea al fine di analizzare l'associazione in possibili differenze tra pre e post test. Inoltre, i valori ematici rilevanti a riposo prima dell'esercizio verranno inoltre analizzati con un'analisi del coefficiente di variazione (CV%) al fine di osservare la variazione giornaliera.
Per rispondere al nostro obiettivo secondario, verrà applicata un'ANOVA a due vie con misure ripetute per analizzare qualsiasi effetto del tempo e del gruppo specifico di posizione del giocatore in PFO e fitness aerobico. Verrà applicato un test di confronto multiplo post-hoc di Sidak quando viene rilevato un effetto significativo del tempo o un gruppo specifico di posizione del giocatore.
Il progetto è stato approvato dal comitato etico scientifico della regione metropolitana di Copenaghen (H-20019103) il 3 luglio 2020. Il protocollo dello studio ha aderito ai principi della dichiarazione di Helsinki
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2200
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Calciatore sub-élite
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiovascolari e/o metaboliche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Calciatori di seconda divisione
Giocatori che gareggiano nel terzo miglior campionato in Danimarca
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Calciatori della "Danmarkserien".
Giocatori che gareggiano nel quarto miglior campionato in Danimarca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel picco di ossidazione dei grassi durante la pre-stagione nei giocatori di football sub-elite
Lasso di tempo: Da gennaio ad aprile
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Il picco di ossidazione del grasso (PFO) sarà misurato prima e dopo la pre-stagione nei giocatori di calcio subelite e lo scambio di gas polmonare sarà misurato durante il protocollo di corsa su tapis roulant come descritto in precedenza.
I tassi di ossidazione dei grassi saranno calcolati utilizzando le equazioni stechiometriche descritte da Frayn, presupponendo che l'escrezione urinaria di azoto sia trascurabile: Ossidazione dei grassi (g⋅min-1) = (1,67 ⋅ VȮ2) - (1,67 ⋅ V̇CO2).
Verrà applicata una regressione polinomiale di 3° grado per determinare il PFO e l'intensità alla quale si verifica (Fatmax) per ciascun test individualmente.
Verranno misurate e riportate le variazioni del PFO rispetto al basale e dopo 8 settimane di pre-campionato.
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Da gennaio ad aprile
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Misureremo la capacità aerobica prima e dopo una pre-campionato nei giocatori di calcio di sub-élite
Lasso di tempo: Da gennaio ad aprile
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La forma fisica aerobica verrà misurata prima e prima della stagione nei giocatori di calcio subelite e le misurazioni dello scambio di gas polmonari verranno misurate durante il protocollo di corsa su tapis roulant come descritto in precedenza.
Il VO2max verrà riportato sia come valore assoluto (ml/min) che relativo al peso corporeo (ml/min/kg).
Il VO2max viene determinato come il valore più alto misurato in 30 secondi consecutivi.
Verranno misurate e riportate le variazioni del VO2max rispetto al basale e dopo 8 settimane di pre-campionato.
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Da gennaio ad aprile
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per indagare se i possibili cambiamenti nel picco di ossidazione del grasso sono legati a specifiche posizioni di gioco sul campo
Lasso di tempo: Da gennaio ad aprile
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I calciatori sono divisi in cinque diversi ruoli di gioco (portiere, difensore centrale, ali, centrocampista, attaccante) sulla base di un questionario.
I possibili cambiamenti nel picco di ossidazione del grasso misurato dal basale al post pre-campionato verranno confrontati tra le diverse posizioni di gioco.
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Da gennaio ad aprile
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Investigare se le possibili modifiche alla forma fisica aerobica sono legate a specifiche posizioni di gioco in campo
Lasso di tempo: Da gennaio ad aprile
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I calciatori sono divisi in cinque diversi ruoli di gioco (portiere, difensore centrale, ali, centrocampista, attaccante) sulla base di un questionario.
I possibili cambiamenti nella capacità aerobica misurata dal basale al post pre-campionato verranno confrontati tra le diverse posizioni di gioco.
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Da gennaio ad aprile
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jørn W Helge, Professor, Department of Biomedical Sciences, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Randell RK, Carter JM, Jeukendrup AE, Lizarraga MA, Yanguas JI, Rollo I. Fat Oxidation Rates in Professional Soccer Players. Med Sci Sports Exerc. 2019 Aug;51(8):1677-1683. doi: 10.1249/MSS.0000000000001973.
- Randell RK, Rollo I, Roberts TJ, Dalrymple KJ, Jeukendrup AE, Carter JM. Maximal Fat Oxidation Rates in an Athletic Population. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jan;49(1):133-140. doi: 10.1249/MSS.0000000000001084.
- Maunder E, Plews DJ, Kilding AE. Contextualising Maximal Fat Oxidation During Exercise: Determinants and Normative Values. Front Physiol. 2018 May 23;9:599. doi: 10.3389/fphys.2018.00599. eCollection 2018.
- Nordby P, Saltin B, Helge JW. Whole-body fat oxidation determined by graded exercise and indirect calorimetry: a role for muscle oxidative capacity? Scand J Med Sci Sports. 2006 Jun;16(3):209-14. doi: 10.1111/j.1600-0838.2005.00480.x.
- Lima-Silva AE, Bertuzzi RC, Pires FO, Gagliardi JF, Barros RV, Hammond J, Kiss MA. Relationship between training status and maximal fat oxidation rate. J Sports Sci Med. 2010 Mar 1;9(1):31-5. eCollection 2010.
- Frandsen J, Vest SD, Larsen S, Dela F, Helge JW. Maximal Fat Oxidation is Related to Performance in an Ironman Triathlon. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(13):975-982. doi: 10.1055/s-0043-117178. Epub 2017 Oct 19.
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- VentriJect Football Study
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