- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05061394
Változások a zsírok oxidációjának csúcsában és az aerob erőnlétben az előszezon során a szubelit labdarúgóknál
Keresztmetszeti vizsgálatok egyértelműen bizonyítják, hogy a maximális zsíroxidáció (MFO, a továbbiakban: csúcs zsíroxidáció, PFO) és annak intenzitása (Fatmax) magasabb az edzett férfiaknál és nőknél, mint a nem edzett férfiaknál (Maunder et al. 2018). Nordby és mtsai 2006; Lima-Silva és mtsai 2010). Ezenkívül egy közelmúltbeli, állóképességileg edzett férfiakon végzett tanulmány összefüggést mutatott ki a PFO és az Ironman triatlonban elért teljesítmény között (Frandsen et al. 2017). A PFO és a Fatmax érdeklődése az állóképességi sportok iránt azon a feltételezésen összpontosul, hogy a megnövekedett zsíroxidációs ráta edzés közben a glikogén-megtakarító hatás miatt javítaná az állóképességi teljesítményt (>4 óra). Ezenkívül a feltételezések szerint a nagy mennyiségű alacsony intenzitású edzés (70-80%), amint azt az állóképességi élsportolóknál tapasztaltuk, elengedhetetlen lehet a zsíroxidációs kapacitás növeléséhez. Ha azonban a PFO-t egy sportoló populációban hasonlítjuk össze, akkor a futballisták hasonló értékekkel rendelkeznek, mint az állóképességet edzett atléták (Randell és mtsai 2016; Randell és mtsai 2019; Frandsen et al. 2017), ami némileg meglepő, ha a különböző edzési rendszereket alkalmazzák. tartott.
Figyelemre méltó, hogy a PFO eltérései a különböző típusú sportolók és futballisták esetében jelentősek (Randell et al. 2016). A futballban a különböző játékhelyzetek azonban más-más munkakövetelményeket igényelnek, így előfordulhat, hogy a PFO-ban tapasztalt eltérések egy része az eltérő játékhelyzethez köthető.
Tudomásunk szerint korábban egyetlen tanulmány sem vizsgálta a zsíroxidációs kapacitás változásait sportolók edzési időszaka előtt és után. Ezért jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a zsíroxidáció csúcsértékében és az aerob erőnlétben bekövetkezett változásokat a szezon előtti edzési időszakban szubelit futballistáknál. Másodlagos cél annak megvizsgálása, hogy a változások összefüggenek-e a pályán elfoglalt konkrét játékhelyzetekkel. Az általános hipotézis az, hogy a szezon előtti edzési időszak növelné a zsíroxidációs kapacitást és az aerob edzettséget, és a változások bizonyos játékos pozíciókhoz kapcsolódnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Koppenhága térségében három szubelit labdarúgócsapatot vesznek fel a tanulmányba. A tanulmány két laboratóriumi látogatást és helyszíni teszteket fog tartalmazni az előszezonban.
Mielőtt a résztvevők önként jelentkeztek a részvételre, és aláírtak egy írásos beleegyezési űrlapot, a résztvevők írásban és szóban is tájékoztatást kaptak a tanulmány tartalmáról és lehetséges kockázatairól.
A résztvevők egy éjszakai böjt után (legkésőbb este 10 órától) érkeztek a laboratóriumba. Ezen túlmenően a résztvevőket arra kérték, hogy a vizsgálati nap előtt 48 órával kerüljék a megerőltető testmozgást, és egy szokásos étrendet folytassanak, amit a második látogatás előtt meg kellett ismételni.
Laboratóriumunkban végzett vizsgálatok a következőket tartalmazzák:
- Magasság- és súlymérés antropometria.
- Testösszetétel mérése kettős energiás röntgenabszorpciós (DXA) vizsgálattal.
- A VO2max mérése szeizmokardiográfián alapuló nem terheléses vizsgálati módszerrel.
- 15 ml-es nyugalmi vénás vérminta gyűjtése a vérplazmában lévő hormonok, metabolitok és lipidek nyugalmi szintjének mérésére.
- PFO és Fatmax mérése fokozatos szubmaximális futási teszt során motoros futópadon.
- A VO2max mérése motoros futópadon.
- Kérdőív a korábbi és jelenlegi futballszintről, az aktív évek számáról, a játékos pozícióról stb.
Eljárás és elemzés:
DXA szkennelés: A résztvevőket hanyatt fekve helyezik el a DXA szkennerben (Lunar iDXA, GE Healthcare) az ürítés után és minimális ruházat viselése mellett.
Vérminták: A vérmintákat az alkar vena cubiti medialisából veszik. A vérből jeges BD vakutainerben (5 ml Aprotinin, 4 ml EDTA és 2 ml lítium-heparin) mintát veszünk, és azonnal centrifugáljuk 4000 g-vel 10 percig 4 °C-on (Rotina 380R, Hettich). A plazmát összegyűjtik és -80 °C-on tárolják a metabolitok, lipidek és hormonok nyugalmi szintjének későbbi elemzéséhez.
A hemoglobin, a hematokrit, a glükóz és a laktát koncentrációját azonnal elemzik 2 ml vérből egy speciális fecskendőben (safePICO Aspirator, Radiometer) és egy automatikus analizátor (ABL800 Flex, Radiometer) segítségével.
Gyakorlati teszt: A résztvevők fokozatos terhelési tesztet hajtanak végre motoros futópadon (Woodway Pro XL, Woodway USA Inc), a tüdő gázcseréjének lélegzetenkénti mérésével automatizált online rendszerrel (Quark CPET, Cosmed) a teszt alatt. .
A protokollt Randell et al. 2019 kisebb módosításokkal.
A protokoll egy pihenővel kezdődik, amikor a résztvevő 5 percig ül egy széken a futópadon. A gyakorlat ezután 6 km/h-val kezdődik, 1%-os emelkedéssel 5 percig, majd ezt követően 3 percenként 2 km/h-val növeljük a sebességet, amíg a légzéscsere aránya el nem éri az 1,00-at. Ezt követően a dőlésszög percenként 2%-kal nő az akaratlagos kimerülésig, miközben a sebesség állandó marad.
A résztvevők mellkason rögzíthető pulzusmérőt (Garmin HRM-Tri, Garmin Forerunner 735XT, Garmin Ltd.) viselnek, folyamatos pulzusmérésekkel a teszt alatt. Továbbá a résztvevőket közvetlenül a kimerültséget követően a 6-20-as Borg-skálán észlelt kimerültségről kérdezzük.
A helyszíni tesztek három Yo-Yo szakaszos 2. szintű helyreállítási tesztet (YYIR2) és session-RPE-t (az észlelt megerőltetés mértéke (1-10 skála) tartalmaznak minden edzés alkalmával. Az YYIR2-t egy az edzés második hetében, egy félidőben és egy a versenyszezon kezdete előtti utolsó edzéshétre tervezik.
Statisztikai analízis:
Minden adatot ellenőrizni kell normál eloszlásra (Shapiro-Wilk teszt) és egyenlő variancia (Brown-Forsythe teszt). A szignifikáns szint p<0,05.
A PFO, az aerob erőnlét, a testösszetétel és az edzés előtti nyugalmi vérértékek szisztematikus különbségeit a szezon előtti edzési időszak előtt és után páros t-teszttel elemzik.
Pearson korrelációs elemzést végeznek az edzés előtti megfelelő nyugalmi vérértékekkel és a PFO-val, az aerob alkalmassággal és a testösszetétellel, hogy elemezzék a vizsgálat előtti és utáni lehetséges különbségek közötti összefüggést. Ezenkívül az edzés előtti nyugalmi vérértékeket egy variációs koefficiens (CV%) analízissel is elemezzük, hogy megvizsgáljuk a napi változást.
Másodlagos célunk megválaszolása érdekében kétirányú ANOVA-t alkalmazunk ismételt mérésekkel, hogy megvizsgáljuk az idő és az adott játékos pozíciócsoport hatását a PFO és az aerob fitneszben. A post-hoc Sidak többszörös összehasonlító tesztjét alkalmazzák, ha az idő vagy a játékos pozíciócsoport szignifikáns hatását találják.
A projektet Koppenhága nagyobb régiójának Tudományetikai Bizottsága (H-20019103) hagyta jóvá 2020. július 3-án. A vizsgálat protokollja megfelelt a Helsinki nyilatkozat alapelveinek
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2200
- Xlab, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szubelit labdarúgó
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri és/vagy anyagcsere-betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Másodosztályú labdarúgók
Dánia harmadik legjobb bajnokságában versenyző játékosok
|
|
"Danmarkserien" futballisták
Dánia negyedik legjobb bajnokságában versenyző játékosok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a zsírok oxidációjának csúcsértékében az előszezon során a szubelit labdarúgóknál
Időkeret: Januártól áprilisig
|
A zsíroxidáció csúcsértékét (PFO) mérik az előszezon előtt és után a szubelit labdarúgóknál, és a tüdő gázcseréjét mérik a futópadon futó protokoll alatt, a korábban leírtak szerint.
A zsírok oxidációs sebességét a Frayn által leírt sztöchiometrikus egyenletek segítségével számítjuk ki, azzal a feltételezéssel, hogy a vizelet nitrogénkiválasztása elhanyagolható: Zsíroxidáció (g⋅min-1) = (1,67 ⋅ VȮ2) - (1,67 ⋅ V̇CO2).
3. fokú polinomiális regressziót alkalmazunk a PFO és az előfordulási intenzitás (Fatmax) meghatározására minden egyes teszt esetében.
A PFO változásait az alapértékhez képest és a 8 hét előszezon után mérik és jelentik.
|
Januártól áprilisig
|
|
Mérjük az Aerobic Fitnesst az előszezon előtt és után a szubelit labdarúgókban
Időkeret: Januártól áprilisig
|
Az Aerobic Fitness mérése a szezon előtt és az előszezonban történik a Sub-elit futballistáknál, a tüdőgázcsere méréseket pedig a futópadon futó protokoll során mérik a korábban leírtak szerint.
A VO2max abszolút értékként (ml/perc) és a testtömeghez viszonyítva (ml/perc/kg) is megjelenik.
A VO2max az egymást követő 30 másodpercben mért legmagasabb érték.
A VO2max változásait az alapvonalhoz képest és a 8 hét előszezon után mérik és jelentik.
|
Januártól áprilisig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak megvizsgálása, hogy a zsírok oxidációjának csúcsában bekövetkező lehetséges változások összefüggésben állnak-e a pályán elfoglalt adott játékhelyzetekkel
Időkeret: Januártól áprilisig
|
A labdarúgókat egy kérdőív alapján öt különböző posztra osztják (kapus, középhátvéd, szélső, középpályás, csatár).
A mért zsíroxidáció csúcsértékének lehetséges változásait az alapvonaltól a szezon előtti időszakig összehasonlítják a különböző játékhelyzetek között.
|
Januártól áprilisig
|
|
Annak megvizsgálása, hogy az Aerobic Fitness lehetséges változásai összefüggésben vannak-e a pályán elfoglalt adott játékhelyzetekkel
Időkeret: Januártól áprilisig
|
A labdarúgókat egy kérdőív alapján öt különböző posztra osztják (kapus, középhátvéd, szélső, középpályás, csatár).
Az Aerobic Fitness mért lehetséges változásait az alapvonaltól a szezon előtti időszakig összehasonlítják a különböző játékhelyzetek között.
|
Januártól áprilisig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jørn W Helge, Professor, Department of Biomedical Sciences, Faculty of Health and Medical Sciences, University of Copenhagen
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Randell RK, Carter JM, Jeukendrup AE, Lizarraga MA, Yanguas JI, Rollo I. Fat Oxidation Rates in Professional Soccer Players. Med Sci Sports Exerc. 2019 Aug;51(8):1677-1683. doi: 10.1249/MSS.0000000000001973.
- Randell RK, Rollo I, Roberts TJ, Dalrymple KJ, Jeukendrup AE, Carter JM. Maximal Fat Oxidation Rates in an Athletic Population. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jan;49(1):133-140. doi: 10.1249/MSS.0000000000001084.
- Maunder E, Plews DJ, Kilding AE. Contextualising Maximal Fat Oxidation During Exercise: Determinants and Normative Values. Front Physiol. 2018 May 23;9:599. doi: 10.3389/fphys.2018.00599. eCollection 2018.
- Nordby P, Saltin B, Helge JW. Whole-body fat oxidation determined by graded exercise and indirect calorimetry: a role for muscle oxidative capacity? Scand J Med Sci Sports. 2006 Jun;16(3):209-14. doi: 10.1111/j.1600-0838.2005.00480.x.
- Lima-Silva AE, Bertuzzi RC, Pires FO, Gagliardi JF, Barros RV, Hammond J, Kiss MA. Relationship between training status and maximal fat oxidation rate. J Sports Sci Med. 2010 Mar 1;9(1):31-5. eCollection 2010.
- Frandsen J, Vest SD, Larsen S, Dela F, Helge JW. Maximal Fat Oxidation is Related to Performance in an Ironman Triathlon. Int J Sports Med. 2017 Nov;38(13):975-982. doi: 10.1055/s-0043-117178. Epub 2017 Oct 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VentriJect Football Study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .