Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Macronutrients on Fibroblast Growth Factor 21 (FGF21) Secretion

30. března 2022 aktualizováno: University of Copenhagen

The aim of this randomized cross-over study is to investigate how consumption of protein and fat affects the FGF21 response triggered by sucrose. The hypothesis is that the consumption of protein, but not fat, will attenuate the FGF21 response triggered by sucrose.

Exploratory, and in order to investigate mechanisms behind the potential attenuation in the sucrose-induced FGF21 response after protein consumption, glucose, insulin, glucagon, triglycerides, amino acids, glicentin and cholecystokinin (CCK) will be assessed before and after consumption of sucrose, sucrose+protein and sucrose+fat. Furthermore, the association between the FGF21 response after consumption of sucrose, sucrose + protein and sucrose + fat and subjective rating of appetite for sweet will also be investigated.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Frederiksberg, Dánsko, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Informed consent
  • Caucasian
  • Healthy men and women
  • Age between 18-50 years
  • Body mass index (BMI) between 20-27 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Chronic diseases or significant health problems that are disruptive for participation in the study (as judged by the principal investigator/clinical responsible)
  • Use, currently or within the previous 3 months, of medication that has the potential of affecting any of the blood parameters assessed in the study (as judged by the principal investigator/clinical responsible)
  • Blood donation within the last 3 months or during the study period
  • Smoking, smoking cessation within the past 3 months, or nicotine use (electronic cigarettes, gum, etc.)
  • Currently dieting or having lost/gained a significant amount of weight (±3 kg) in the previous 3 months
  • Women who are pregnant, breast-feeding or have the intention of becoming pregnant during the study period
  • Food allergies or food intolerance relevant for the study
  • Substance abuse (within the last 12 months)
  • Alcohol intake above the recommendations from the Danish Health and Medicines Authority
  • Simultaneous participation in other clinical studies that can interfere with the current study
  • Inability, physically or mentally, to comply with the procedures required by the study protocol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sucrose
The participants will be served a test drink with 75g sucrose dissolved in water
Jiný: Sucrose
The participants consume A) water with 75 g sucrose
Experimentální: Sucrose + protein
The participants will be served a test drink with 75g sucrose dissolved in water and ~ 100 kcal protein (whey protein)
Jiný: Sucrose + protein
The participants consume B) water with 75 g sucrose + approx. 100 kcal protein
Experimentální: Sucrose + fat
The participants will be served a test drink with 75g sucrose dissolved in water and ~ 100 kcal fat (cream)
Jiný: Sucrose + fat
The participants C) water with 75 g sucrose + approx. 100 kcal fat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Difference in FGF21 concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein
Časové okno: Difference in plasma concentration of FGF21 between two test days
Difference (pg/ml) in plasma FGF21 concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein. Concentration of FGF21 is measured at time 0 and 60, 120, 180, and 240 min after consuming the test drinks.
Difference in plasma concentration of FGF21 between two test days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Difference in FGF21 concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+fat
Časové okno: Difference in plasma concentration of FGF21 between two test days
Difference (pg/ml) in plasma FGF21 concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+fat. FGF21 is measured at time 0 and 60, 120, 180, and 240 min after consuming the test drinks.
Difference in plasma concentration of FGF21 between two test days
Difference in glucose concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat.
Časové okno: Difference in plasma concentration of glucose between the three test days
Difference (mmol/l) in plasma glucose concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat. Glucose is measured at time 0 and 60, 120, 180, and 240 min after consuming the test drinks.
Difference in plasma concentration of glucose between the three test days
Difference in insulin concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat.
Časové okno: Difference in serum concentration of insulin between the three test days
Difference (pmol/l) in serum insulin concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat. Insulin is measured at time 0 and 60, 120, 180, and 240 min after consuming the test drinks.
Difference in serum concentration of insulin between the three test days
Difference in glucagon concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat.
Časové okno: Difference in plasma concentration of glucagon between the three test days
Difference (pg/ml) in plasma glucagon concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat. Glucagon is measured at time 0 and 60, 120, 180, and 240 min after consuming the test drinks.
Difference in plasma concentration of glucagon between the three test days
Difference in triglyceride concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat.
Časové okno: Difference in serum concentration of triglycerides between the three test days
Difference (mmol/l) in serum triglyceride concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat. Triglyceride is measured at time 0 and 60, 120, 180, and 240 min after consuming the test drinks.
Difference in serum concentration of triglycerides between the three test days
Difference in amino acid concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat.
Časové okno: Difference in serum concentration of amino acids between the three test days
Difference in serum amino acid concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat. Amino acids are measured at time 0 and 60, 120, 180, and 240 min after consuming the test drinks.
Difference in serum concentration of amino acids between the three test days
Difference in glicentin concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat.
Časové okno: Difference in plasma glicentin between the three test days
Difference (pmol/l) in plasma glicentin concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat. Glicentin is measured at time 0 and 60, 120, 180, and 240 min after consuming the test drinks.
Difference in plasma glicentin between the three test days
Difference in CCK concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat.
Časové okno: Difference in plasma CCK between the three test days
Difference (pmol/l) in plasma CCK concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat. CCK is measured at time 0 and 60, 120, 180, and 240 min after consuming the test drinks.
Difference in plasma CCK between the three test days
Difference in appetite for sweet after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat.
Časové okno: Difference in appetite for sweet between the three test days
Difference in appetite for sweet is measured using visual analog scales (VAS). The VAS consists of a 100 mm horizontal unbroken line with words anchored at each end describing the extremes. The participants respond to the question asked by placing a vertical mark through the horizontal line corresponding to their perceived feeling at that particular time. Appetite for sweet is assessed at time 0 and 30, 60, 120, 180, and 240 min after consuming the test drinks.
Difference in appetite for sweet between the three test days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew P Gillum, Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research, Health and Medical Sciences, University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • The FGF21-macro study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit