Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Macronutrients on Fibroblast Growth Factor 21 (FGF21) Secretion

30 марта 2022 г. обновлено: University of Copenhagen

The aim of this randomized cross-over study is to investigate how consumption of protein and fat affects the FGF21 response triggered by sucrose. The hypothesis is that the consumption of protein, but not fat, will attenuate the FGF21 response triggered by sucrose.

Exploratory, and in order to investigate mechanisms behind the potential attenuation in the sucrose-induced FGF21 response after protein consumption, glucose, insulin, glucagon, triglycerides, amino acids, glicentin and cholecystokinin (CCK) will be assessed before and after consumption of sucrose, sucrose+protein and sucrose+fat. Furthermore, the association between the FGF21 response after consumption of sucrose, sucrose + protein and sucrose + fat and subjective rating of appetite for sweet will also be investigated.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Frederiksberg, Дания, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Informed consent
  • Caucasian
  • Healthy men and women
  • Age between 18-50 years
  • Body mass index (BMI) between 20-27 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Chronic diseases or significant health problems that are disruptive for participation in the study (as judged by the principal investigator/clinical responsible)
  • Use, currently or within the previous 3 months, of medication that has the potential of affecting any of the blood parameters assessed in the study (as judged by the principal investigator/clinical responsible)
  • Blood donation within the last 3 months or during the study period
  • Smoking, smoking cessation within the past 3 months, or nicotine use (electronic cigarettes, gum, etc.)
  • Currently dieting or having lost/gained a significant amount of weight (±3 kg) in the previous 3 months
  • Women who are pregnant, breast-feeding or have the intention of becoming pregnant during the study period
  • Food allergies or food intolerance relevant for the study
  • Substance abuse (within the last 12 months)
  • Alcohol intake above the recommendations from the Danish Health and Medicines Authority
  • Simultaneous participation in other clinical studies that can interfere with the current study
  • Inability, physically or mentally, to comply with the procedures required by the study protocol

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Sucrose
The participants will be served a test drink with 75g sucrose dissolved in water
Другой: Sucrose
The participants consume A) water with 75 g sucrose
Экспериментальный: Sucrose + protein
The participants will be served a test drink with 75g sucrose dissolved in water and ~ 100 kcal protein (whey protein)
Другой: Sucrose + protein
The participants consume B) water with 75 g sucrose + approx. 100 kcal protein
Экспериментальный: Sucrose + fat
The participants will be served a test drink with 75g sucrose dissolved in water and ~ 100 kcal fat (cream)
Другой: Sucrose + fat
The participants C) water with 75 g sucrose + approx. 100 kcal fat

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Difference in FGF21 concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein
Временное ограничение: Difference in plasma concentration of FGF21 between two test days
Difference (pg/ml) in plasma FGF21 concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein. Concentration of FGF21 is measured at time 0 and 60, 120, 180, and 240 min after consuming the test drinks.
Difference in plasma concentration of FGF21 between two test days

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Difference in FGF21 concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+fat
Временное ограничение: Difference in plasma concentration of FGF21 between two test days
Difference (pg/ml) in plasma FGF21 concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+fat. FGF21 is measured at time 0 and 60, 120, 180, and 240 min after consuming the test drinks.
Difference in plasma concentration of FGF21 between two test days
Difference in glucose concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat.
Временное ограничение: Difference in plasma concentration of glucose between the three test days
Difference (mmol/l) in plasma glucose concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat. Glucose is measured at time 0 and 60, 120, 180, and 240 min after consuming the test drinks.
Difference in plasma concentration of glucose between the three test days
Difference in insulin concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat.
Временное ограничение: Difference in serum concentration of insulin between the three test days
Difference (pmol/l) in serum insulin concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat. Insulin is measured at time 0 and 60, 120, 180, and 240 min after consuming the test drinks.
Difference in serum concentration of insulin between the three test days
Difference in glucagon concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat.
Временное ограничение: Difference in plasma concentration of glucagon between the three test days
Difference (pg/ml) in plasma glucagon concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat. Glucagon is measured at time 0 and 60, 120, 180, and 240 min after consuming the test drinks.
Difference in plasma concentration of glucagon between the three test days
Difference in triglyceride concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat.
Временное ограничение: Difference in serum concentration of triglycerides between the three test days
Difference (mmol/l) in serum triglyceride concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat. Triglyceride is measured at time 0 and 60, 120, 180, and 240 min after consuming the test drinks.
Difference in serum concentration of triglycerides between the three test days
Difference in amino acid concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat.
Временное ограничение: Difference in serum concentration of amino acids between the three test days
Difference in serum amino acid concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat. Amino acids are measured at time 0 and 60, 120, 180, and 240 min after consuming the test drinks.
Difference in serum concentration of amino acids between the three test days
Difference in glicentin concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat.
Временное ограничение: Difference in plasma glicentin between the three test days
Difference (pmol/l) in plasma glicentin concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat. Glicentin is measured at time 0 and 60, 120, 180, and 240 min after consuming the test drinks.
Difference in plasma glicentin between the three test days
Difference in CCK concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat.
Временное ограничение: Difference in plasma CCK between the three test days
Difference (pmol/l) in plasma CCK concentration after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat. CCK is measured at time 0 and 60, 120, 180, and 240 min after consuming the test drinks.
Difference in plasma CCK between the three test days
Difference in appetite for sweet after consumption of sucrose vs. sucrose+protein vs. sucrose+fat.
Временное ограничение: Difference in appetite for sweet between the three test days
Difference in appetite for sweet is measured using visual analog scales (VAS). The VAS consists of a 100 mm horizontal unbroken line with words anchored at each end describing the extremes. The participants respond to the question asked by placing a vertical mark through the horizontal line corresponding to their perceived feeling at that particular time. Appetite for sweet is assessed at time 0 and 30, 60, 120, 180, and 240 min after consuming the test drinks.
Difference in appetite for sweet between the three test days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Следователи

  • Главный следователь: Matthew P Gillum, Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research, Health and Medical Sciences, University of Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • The FGF21-macro study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться