- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05064163
Projekt SROI o systému správy chirurgických čekacích listin
Projekt sociální návratnosti investic (SROI) systému správy chirurgických čekacích listin
Čekací seznamy na chirurgické a diagnostické testy registrované v oblasti řízení zdravotnictví v Campo de Gibraltar West jsou velmi vysoké a k tomu přispívá nedostatek zdrojů, které brání jejich efektivnímu řízení.
Cílem studie je znát, kvantifikovat a komunikovat měření sociálního dopadu, známého také jako sociální návratnost investic, které je prezentováno jako nástroj pro rozhodování o intervenci managementu koncertů zdraví ve srovnání se současnou systém v Andalusii.
Kromě toho budou studovány další cíle, jako jsou zdravotní a nezdravotní přínosy plynoucí z použití intervence na koncertech ve srovnání se současným systémem vedení pořadníku z ekonomického, sociálního a environmentálního hlediska, ekonomické náklady intervence zdravotních koncertů a andaluského veřejného zdravotnictví, náklady na navýšení mimořádných zdravotních zdrojů, stanovení nejrozšířenějších ordinací od nejvyšší po nejnižší a určení nejvyššího počtu ordinací, které jsou zřízeny na koncertech a v SSPA.
Použitou metodou bude ekonomické vyhodnocení různých zdravotnických technologií, ve kterém zkoušející porovnávají dohody o zdravotní péči u nejrozšířenějších postupů a těch, které shromažďují data v obou skupinách prostřednictvím nástroje SROI. Bude proveden průřezový a prospektivní návrh s časovým horizontem 2021 a 2022, pro statistickou analýzu budou řešitelé použity programy SSPS V25 a JASP.
Vyšetřovatelé považují za nezbytné provést tuto výzkumnou studii, protože neexistuje žádná konkrétní bibliografie o zdravotnických technologiích používaných v dohodách o zdravotní péči jako nové zdravotnické technologii ve srovnání se současným systémem správy chirurgických čekacích listin v andaluském systému veřejné zdravotní péče z hlediska návratnosti o investicích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hlavním cílem studie je provést projekt SROI (sociální návratnost investic) jako nástroj rozhodování pro klinické a zdravotní řízení pořadníků v Campo de Gibraltar.
Kromě toho vyšetřovatelé považují za nezbytné provést tuto výzkumnou studii, protože neexistuje žádná specifická bibliografie o zdravotní péči, kterou chtějí dosáhnout jiných specifičtějších cílů, jako jsou:
- Znát ekonomickou cenu intervencí mimořádným zdravotním koncertem a běžnou činností Andaluského systému veřejného zdraví (APHS) chirurgické čekací listiny a diagnostických testů některých chirurgických a funkčních výkonů.
- Znát nárůst mimořádných zdrojů ke snížení pořadníků z hlediska lidských a materiálních zdrojů.
- Popsat sociodemografická data a prevalenci chirurgických zákroků a diagnostických testů v mimořádné dohodě a Andaluském systému veřejného zdraví (APHS).
- Zjistit, jak je život pacienta ovlivněn v různých oblastech.
- Specifikujte ochotu pacienta platit za zlepšení kvality života.
- Zjistit sociální návratnost každého chirurgického výkonu a funkčního testu.
Metodika studie, dotazník bude proveden s cílem analyzovat vliv čekací listiny na operaci a diagnostické testy na životy lidí, kteří jí trpí, tento dotazník bude obsahovat mimo jiné následující sekce:
- Sociodemografické charakteristiky, situace v zaměstnání a rodinné prostředí.
- Typ výkonů a patologie - Vliv čekací listiny na operaci a diagnostické testy na různé oblasti života pacienta.
- Ochota platit za zlepšení aspektů jejich života ovlivněných od diagnózy.
- Využití zdravotních zdrojů v posledním roce souvisejícím s patologií.
Počet návštěv, které bude muset pacient absolvovat, bude pouze jednou, před diagnostickým nebo chirurgickým výkonem, ke kterému dostane informační list, informovaný souhlas a dotazníky.
Mimořádné návštěvy se konat nebudou. Alternativní postupy nebo léčby, které mohou pro subjekt existovat, a jejich významná potenciální rizika a přínosy.
Délka studia bude 1 rok, od dubna 2021 do března 2022. Počet účastníků bude odpovídat pacientům zařazeným do chirurgického čekacího seznamu a diagnostických testů nemocnice Punta de Europa nacházející se ve zdravotnické oblasti Campo de Gibraltar West a odkazovaných do centra "Clínica Virgen del Rosario".
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Španělsko, 11207
- Clinica Virgen del Rosario
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující operaci a diagnostické testy v nemocnici Punta Europa v běžné činnosti.
- Pacienti podstupující operaci a diagnostické testy na základě dohody o externí zdravotní péči na Clínica Virgen del Rosario v Algeciras.
Kritéria vyloučení:
- Urgentní chirurgické zákroky -Urgentní diagnostické testy.
- Pacienti, kteří podepsali odvolání informovaného souhlasu.
- Absence na chirurgické schůzce - Nedostatek spolupráce
- Řešení onemocnění, které způsobilo chirurgický zákrok. Žádná známka nemoci
- Odmítnutí lékařem
- Alergie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ekonomické náklady
Časové okno: 4 měsíce
|
Zjistit ekonomickou cenu intervencí na základě smlouvy o mimořádné zdravotní péči a běžné činnosti Andaluského systému veřejného zdraví (APHS) na chirurgické čekací listině a diagnostických testech pro určité chirurgické a funkční výkony.
|
4 měsíce
|
|
Zvýšení zdrojů
Časové okno: 4 měsíce
|
Znát nárůst mimořádných zdrojů na změnu pořadníků z hlediska lidských a materiálních zdrojů.
|
4 měsíce
|
|
Prevalence chirurgických výkonů
Časové okno: 4 měsíce
|
Vypočítejte vydělením celkového počtu jedinců s chirurgickým zákrokem v době studie populací v daném časovém okamžiku.
|
4 měsíce
|
|
Životnost upravená podle kvality (QALY)
Časové okno: 4 měsíce
|
Určete QALY vynásobením užitné hodnoty spojené s daným zdravotním stavem roky prožitých v tomto stavu.
|
4 měsíce
|
|
Míra návratnosti investic (SROI)
Časové okno: 4 měsíce
|
Určete sociální návratnost pro každý chirurgický zákrok a funkční test.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SROI-LEQ2020
- 113.21 (Identifikátor registru: CÁDIZ RESEARCH ETHICS COMMITTEE)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .