- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05064163
SROI-projekt om det kirurgiske ventelistestyringssystem
Social Return on Investment (SROI) projekt for det kirurgiske ventelistestyringssystem
Ventelisterne til operation og diagnostiske tests, der er registreret i sundhedsforvaltningsområdet i Campo de Gibraltar West, er meget høje, og dette forværres af manglen på ressourcer, der forhindrer dem i at blive administreret effektivt.
Formålet med undersøgelsen er at kende, kvantificere og formidle målingen af den sociale påvirkning, også kendt som social return on investment, som præsenteres som et værktøj til beslutningstagning om intervention fra ledelsen af sundhedskoncerter i sammenligning med den nuværende system i Andalusien.
Derudover vil andre målsætninger blive undersøgt, såsom de sundhedsmæssige og ikke-sundhedsmæssige fordele ved at anvende koncerternes intervention sammenlignet med det nuværende system med ventelistehåndtering ud fra et økonomisk, socialt og miljømæssigt synspunkt, de økonomiske omkostninger ved indgrebene fra sundhedskoncerterne og det andalusiske folkesundhedssystem, omkostningerne ved stigningen i ekstraordinære sundhedsressourcer, fastlæggelse af de mest udbredte operationer fra højeste til laveste og specificering af det højeste antal operationer, der er etableret i koncerterne og i SSPA.
Den anvendte metode vil være en økonomisk evaluering af de forskellige sundhedsteknologier, hvor efterforskerne sammenligner sundhedsaftaler for de mest udbredte procedurer og dem, der indsamler data i begge grupper gennem SROI-værktøjet. Et tværsnits- og prospektivt design vil blive udført med en tidshorisont på 2021 og 2022, og til den statistiske analyse vil efterforskerne bruge programmerne SSPS V25 og JASP.
Efterforskerne anser det for nødvendigt at gennemføre dette forskningsstudie, da der ikke er nogen specifik bibliografi om den sundhedsteknologi, der anvendes i sundhedsaftaler som en ny sundhedsteknologi sammenlignet med det nuværende system til håndtering af kirurgiske ventelister i det andalusiske offentlige sundhedssystem med hensyn til afkast på investering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med undersøgelsen er at gennemføre et SROI-projekt (social return on investment) som et beslutningsværktøj til klinisk og sundhedsmæssig styring af ventelister i Campo de Gibraltar.
Derudover anser efterforskerne det for nødvendigt at udføre denne forskningsundersøgelse, da der ikke er nogen specifik bibliografi om sundhedsvæsenets ønsker for at opnå andre mere specifikke mål, såsom:
- At kende de økonomiske omkostninger ved interventionerne ved den ekstraordinære sundhedskoncert og den almindelige aktivitet i det andalusiske folkesundhedssystem (APHS) af den kirurgiske venteliste og diagnostiske test af visse kirurgiske og funktionelle procedurer.
- At kende stigningen i ekstraordinære ressourcer til at reducere ventelister med hensyn til menneskelige og materielle ressourcer.
- At beskrive socio-demografiske data og udbredelsen af kirurgiske indgreb og diagnostiske tests i den ekstraordinære aftale og det andalusiske folkesundhedssystem (APHS).
- At finde ud af, hvordan patientens liv påvirkes på forskellige områder.
- Angiv patientens betalingsvillighed for at forbedre deres livskvalitet.
- At bestemme det sociale udbytte for hver kirurgisk procedure og funktionstest.
Undersøgelsens metodologi, et spørgeskema vil blive gennemført med det formål at analysere den effekt, som ventelisten til operation og diagnostiske test har på livet for de mennesker, der lider heraf, dette spørgeskema vil blandt andet indeholde følgende sektioner:
- Sociodemografiske karakteristika, beskæftigelsessituation og familiemiljø.
- Type af procedurer og patologi - Effekt af ventelisten til operation og diagnostiske tests på forskellige områder af patientens liv.
- Betalingsvillighed for at forbedre aspekter af deres liv påvirket siden diagnosen.
- Brug af sundhedsressourcer i det sidste år knyttet til patologien.
Antallet af besøg, som patienten skal foretage, vil kun være én gang, forud for deres diagnostiske eller kirurgiske procedure, hvortil de vil få udleveret informationsbladet, informeret samtykke og spørgeskemaer.
Ekstraordinære besøg vil ikke blive aflagt. De alternative procedurer eller behandlinger, der kan eksistere for emnet og deres væsentlige potentielle risici og fordele.
Undersøgelsens varighed vil være 1 år, fra april 2021 til marts 2022. Antallet af deltagere vil være de patienter, der er inkluderet på den kirurgiske venteliste og diagnostiske tests på Hospital Punta de Europa beliggende i sundhedsforvaltningsområdet Campo de Gibraltar West og henvist til centeret "Clínica Virgen del Rosario".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Spanien, 11207
- Clinica Virgen del Rosario
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår operation og diagnostiske tests på Hospital Punta Europa i almindelig aktivitet.
- Patienter, der gennemgår kirurgi og diagnostiske tests i ekstern sundhedsaftale på Clínica Virgen del Rosario i Algeciras.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte kirurgiske indgreb -Hastende diagnostiske tests.
- Patienter, der har underskrevet tilbagekaldelsen af informeret samtykke.
- Fravær ved operationssamtalen - Manglende samarbejde
- Løsning af den sygdom, der forårsager den kirurgiske aftale. Ingen præsentation af sygdom
- Afslag fra lægen
- Allergier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomiske omkostninger
Tidsramme: 4 måneder
|
At fastslå de økonomiske omkostninger ved interventioner i henhold til den ekstraordinære sundhedsaftale og af den almindelige aktivitet i det andalusiske folkesundhedssystem (APHS) af den kirurgiske venteliste og af diagnostiske tests for visse kirurgiske og funktionelle procedurer.
|
4 måneder
|
|
Forøgelse af ressourcer
Tidsramme: 4 måneder
|
At kende stigningen i ekstraordinære ressourcer til at ændre ventelister med hensyn til menneskelige og materielle ressourcer.
|
4 måneder
|
|
Udbredelse af kirurgiske indgreb
Tidsramme: 4 måneder
|
Beregn ved at dividere det samlede antal individer med et kirurgisk indgreb på tidspunktet for undersøgelsen med befolkningen på det pågældende tidspunkt.
|
4 måneder
|
|
Kvalitetsjusterede leveår (QALYs)
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestem QALY'er ved at multiplicere nytteværdien forbundet med en given sundhedstilstand med årene levet i den tilstand.
|
4 måneder
|
|
Investeringsafkast (SROI)
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestem det sociale udbytte for hver kirurgisk procedure og funktionstest.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SROI-LEQ2020
- 113.21 (Registry Identifier: CÁDIZ RESEARCH ETHICS COMMITTEE)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygdom i fordøjelsessystemet
-
University of Sao PauloAfsluttetKlæbende systemBrasilien
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraAfsluttet
-
Francois CorbinIkke rekrutterer endnu
-
University of Mississippi, OxfordAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Paracelsus Medical UniversityRekruttering
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetKardiovaskulære system | HæmodynamikForenede Stater
-
University of WashingtonMedical Technology Enterprise ConsortiumRekruttering
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioAfsluttetAntropometri | Muskuloskeletale systemItalien