- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05064163
SROI-project over het chirurgische wachtlijstbeheersysteem
Social Return on Investment (SROI) Project van het Chirurgisch Wachtlijst Management Systeem
De wachtlijsten voor chirurgische en diagnostische tests die zijn geregistreerd in het gezondheidsbeheergebied van Campo de Gibraltar West zijn erg hoog, en dit wordt nog verergerd door het gebrek aan middelen waardoor ze niet efficiënt kunnen worden beheerd.
Het doel van de studie is het kennen, kwantificeren en communiceren van de meting van de sociale impact, ook wel bekend als social return on investment, die wordt gepresenteerd als een instrument voor besluitvorming over de tussenkomst van het management van gezondheidsconcerten in vergelijking met de huidige systeem in Andalusië.
Daarnaast zullen andere doelstellingen worden bestudeerd, zoals de gezondheids- en niet-gezondheidsvoordelen die voortvloeien uit het toepassen van de interventie van de concerten in vergelijking met het huidige systeem van wachtlijstbeheer vanuit economisch, sociaal en milieuoogpunt, de economische kost van de interventies door de gezondheidsconcerten en het Andalusische openbare gezondheidssysteem, de kosten van de toename van buitengewone gezondheidsbronnen, het bepalen van de meest voorkomende operaties van hoog naar laag en het specificeren van het hoogste aantal operaties dat is vastgesteld in de concerten en in de SSPA.
De gebruikte methode is een economische evaluatie van de verschillende zorgtechnologieën waarbij de onderzoekers de zorgovereenkomsten van de meest voorkomende procedures vergelijken met die welke gegevens verzamelen in beide groepen via de SROI-tool. Er zal een cross-sectionele en prospectieve opzet worden uitgevoerd met een tijdshorizon van 2021 en 2022, en voor de statistische analyse zullen de onderzoekers de programma's SSPS V25 en JASP gebruiken.
De onderzoekers achten het noodzakelijk om dit onderzoek uit te voeren, aangezien er geen specifieke bibliografie is over de zorgtechnologie die wordt gebruikt in zorgovereenkomsten als een nieuwe zorgtechnologie in vergelijking met het huidige systeem voor het beheer van chirurgische wachtlijsten in het Andalusische openbare gezondheidszorgsysteem in termen van rendement op investering.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van de studie is het uitvoeren van een SROI-project (social return on investment) als besluitvormingsinstrument voor klinisch en gezondheidsbeheer van wachtlijsten in Campo de Gibraltar.
Bovendien achten de onderzoekers het noodzakelijk om dit onderzoek uit te voeren, aangezien er geen specifieke bibliografie over de gezondheidszorg bestaat om andere, meer specifieke doelstellingen te bereiken, zoals:
- De economische kosten kennen van de interventies door het buitengewone gezondheidsconcert en de gewone activiteit van het Andalusische volksgezondheidssysteem (APHS) van de chirurgische wachtlijst en diagnostische tests van bepaalde chirurgische en functionele procedures.
- De toename van buitengewone middelen kennen om wachtlijsten op het gebied van menselijke en materiële middelen te verminderen.
- Om sociaal-demografische gegevens en de prevalentie van chirurgische ingrepen en diagnostische tests in de buitengewone overeenkomst en het Andalusische volksgezondheidssysteem (APHS) te beschrijven.
- Om erachter te komen hoe het leven van de patiënt op verschillende gebieden wordt beïnvloed.
- Specificeer de bereidheid van de patiënt om te betalen om zijn levenskwaliteit te verbeteren.
- Per chirurgische ingreep en functietest het maatschappelijk rendement bepalen.
De methodologie van de studie, er zal een vragenlijst worden uitgevoerd met als doel het effect te analyseren dat de wachtlijst voor chirurgie en diagnostische tests heeft op het leven van de mensen die eraan lijden, deze vragenlijst zal onder meer het volgende bevatten secties:
- Sociaal-demografische kenmerken, arbeidssituatie en gezinsomgeving.
- Type procedures en pathologie - Effect van de wachtlijst voor chirurgie en diagnostische tests op verschillende gebieden van het leven van de patiënt.
- Bereidheid om te betalen om aspecten van hun leven te verbeteren sinds de diagnose.
- Gebruik van gezondheidsbronnen in het afgelopen jaar gekoppeld aan de pathologie.
Het aantal bezoeken dat de patiënt zal moeten afleggen, is slechts één keer, voorafgaand aan de diagnostische of chirurgische ingreep, waarvoor hij het informatieblad, de geïnformeerde toestemming en de vragenlijsten krijgt.
Buitengewone bezoeken worden niet afgelegd. De alternatieve procedures of behandelingen die voor de patiënt kunnen bestaan en hun significante potentiële risico's en voordelen.
De duur van de studie is 1 jaar, van april 2021 tot maart 2022. Het aantal deelnemers zijn de patiënten die zijn opgenomen in de chirurgische wachtlijst en diagnostische tests van het ziekenhuis Punta de Europa in het gezondheidsbeheergebied Campo de Gibraltar West en verwezen naar het centrum "Clínica Virgen del Rosario".
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Spanje, 11207
- Clinica Virgen del Rosario
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die operaties en diagnostische tests ondergaan in Hospital Punta Europa in normale activiteit.
- Patiënten die chirurgie en diagnostische tests ondergaan in een externe zorgovereenkomst in de Clínica Virgen del Rosario in Algeciras.
Uitsluitingscriteria:
- Dringende chirurgische ingrepen - Dringende diagnostische tests.
- Patiënten die de intrekking van geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
- Afwezigheid bij de chirurgische afspraak - Gebrek aan samenwerking
- Oplossing van de ziekte die de chirurgische afspraak veroorzaakte. Geen ziektemelding
- Weigering door de arts
- allergieën
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Economische kosten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Om de economische kosten vast te stellen van interventies in het kader van de buitengewone zorgovereenkomst en van de gewone activiteit van het Andalusische volksgezondheidssysteem (APHS) van de chirurgische wachtlijst en van diagnostische tests voor bepaalde chirurgische en functionele procedures.
|
4 maanden
|
|
Toename van middelen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De toename van buitengewone middelen kennen om wachtlijsten te veranderen in termen van menselijke en materiële middelen.
|
4 maanden
|
|
Prevalentie van chirurgische ingrepen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Bereken door het totale aantal personen met een chirurgische ingreep op het moment van de studie te delen door de populatie op dat moment.
|
4 maanden
|
|
Voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Bepaal QALY's door de gebruikswaarde van een bepaalde gezondheidstoestand te vermenigvuldigen met het aantal jaren dat in die toestand is geleefd.
|
4 maanden
|
|
Rendement op investering (SROI)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Bepaal het maatschappelijk rendement per chirurgische ingreep en functietest.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SROI-LEQ2020
- 113.21 (Register-ID: CÁDIZ RESEARCH ETHICS COMMITTEE)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .