- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05064163
SROI-projekti kirurgisen jonotuslistan hallintajärjestelmästä
Surgical Waiting List Management Systemin sijoitetun pääoman sosiaalinen tuotto (SROI) -projekti
Campo de Gibraltar Westin terveydenhuollon alueella rekisteröityjen leikkaus- ja diagnostisten testien jonotuslistat ovat erittäin korkeat, ja tätä pahentaa resurssien puute, joka estää niiden tehokkaan hallinnan.
Tutkimuksen tavoitteena on tietää, kvantifioida ja kommunikoida sosiaalisten vaikutusten mittaus, joka tunnetaan myös nimellä sijoitetun pääoman sosiaalinen tuotto, joka esitetään työkaluna päätöksenteossa terveyskonserttien johtamisen interventioon verrattuna nykyiseen. järjestelmä Andalusiassa.
Lisäksi selvitetään muita tavoitteita, kuten konserttien interventioiden soveltamisesta saatavia terveydellisiä ja ei-terveydellisiä hyötyjä verrattuna nykyiseen jonotuslistan hallintajärjestelmään taloudellisesti, sosiaalisesti ja ympäristöllisesti sekä konsertin taloudellisia kustannuksia. terveyskonserttien ja Andalusian julkisen terveydenhuollon järjestelmän interventiot, ylimääräisten terveydenhuoltoresurssien lisäyksen kustannukset, yleisimpien leikkausten määrittäminen korkeimmasta pienimpään ja konserteissa ja SSPA:ssa perustettujen leikkausten enimmäismäärän määrittäminen.
Menetelmänä käytetään eri terveydenhuollon teknologioiden taloudellista arviointia, jossa tutkijat vertailevat yleisimpien toimenpiteiden terveydenhuoltosopimuksia ja molempien ryhmien tietoja kerääviä SROI-työkalun kautta. Poikkileikkaus- ja prospektiivinen suunnittelu tehdään aikahorisontilla 2021 ja 2022, ja tilastolliseen analyysiin tutkijat käyttävät SSPS V25- ja JASP-ohjelmia.
Tutkijat pitävät tämän tutkimuksen suorittamista tarpeellisena, koska terveydenhuoltosopimuksissa käytetystä terveydenhuollon teknologiasta ei ole olemassa erityistä bibliografiaa uutena terveydenhuoltoteknologiana verrattuna Andalusian julkisen terveydenhuollon nykyiseen kirurgisten jonotuslistojen hallintajärjestelmään tuoton osalta. investoinneissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen päätavoitteena on toteuttaa SROI (social return on investment) -projekti päätöksentekovälineenä jonotuslistojen kliinisen ja terveydenhoidon hallinnassa Campo de Gibraltarilla.
Lisäksi tutkijat pitävät tarpeellisena suorittaa tämä tutkimus, koska ei ole olemassa erityistä bibliografiaa terveydenhuollon halusta saavuttaa muita tarkempia tavoitteita, kuten:
- Tietää ylimääräisen terveyskonsertin interventioiden taloudelliset kustannukset ja Andalusian kansanterveysjärjestelmän (APHS) tavanomaisen toiminnan kirurgisten jonotuslistalla ja tiettyjen kirurgisten ja toiminnallisten toimenpiteiden diagnostisilla testeillä.
- Tietää ylimääräisten resurssien lisääntymisen jonotuslistojen vähentämiseksi henkilö- ja aineellisten resurssien osalta.
- Kuvailla sosio-demografisia tietoja sekä kirurgisten toimenpiteiden ja diagnostisten testien yleisyyttä poikkeuksellisessa sopimuksessa ja Andalusian kansanterveysjärjestelmässä (APHS).
- Selvittää, miten potilaan elämään vaikuttaa eri alueilla.
- Selvitä potilaan halukkuus maksaa elämänlaadun parantamiseksi.
- Määrittää jokaisen kirurgisen toimenpiteen ja toimintatestin sosiaalisen tuoton.
Tutkimuksen metodologia, kyselylomake, jonka tavoitteena on analysoida leikkauksen ja diagnostisten testien jonotuslistan vaikutusta siitä kärsivien ihmisten elämään, tämä kysely sisältää mm. osiot:
- Sosiodemografiset ominaisuudet, työllisyystilanne ja perheympäristö.
- Toimenpiteiden tyyppi ja patologia - Leikkauksen ja diagnostisten testien jonotuslistan vaikutus potilaan elämän eri osa-alueisiin.
- Halukkuus maksaa parantaakseen elämän osa-alueita, jotka ovat vaikuttaneet diagnoosin jälkeen.
- Patologiaan liittyvien terveysresurssien käyttö viime vuonna.
Käyntimäärä, joka potilaan on tehtävä, on vain kerran, ennen diagnostista tai kirurgista toimenpidettä, jolloin hänelle annetaan tietolomake, tietoinen suostumus ja kyselylomakkeet.
Ylimääräisiä käyntejä ei tehdä. Vaihtoehtoiset menettelyt tai hoidot, joita kohteelle voi olla olemassa, ja niiden merkittävät mahdolliset riskit ja hyödyt.
Opintojen kesto on 1 vuosi, huhtikuusta 2021 maaliskuuhun 2022. Osallistujamäärä on Campo de Gibraltar Westin terveydenhoitoalueella sijaitsevan sairaalan Punta de Europan kirurgian jonotuslistalla ja diagnostisissa testeissä olevat potilaat, jotka ohjataan Clínica Virgen del Rosario -keskukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Espanja, 11207
- Clinica Virgen del Rosario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Punta Europan sairaalassa leikkaukseen ja diagnostisiin testeihin menevät potilaat normaalissa toiminnassa.
- Potilaat, joille tehdään leikkauksia ja diagnostisia testejä ulkoisen terveydenhuoltosopimuksen mukaisesti Clínica Virgen del Rosariossa Algecirasissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireelliset kirurgiset toimenpiteet - Kiireelliset diagnostiset testit.
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen peruuttamisen.
- Poissaolo leikkauskäynniltä - Yhteistyön puute
- Leikkausajan aiheuttaneen sairauden ratkaiseminen. Ei esitystä sairaudesta
- Lääkärin kieltäytyminen
- Allergiat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Taloudelliset kustannukset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Selvitetään poikkeuksellisen terveydenhuoltosopimuksen mukaisten interventioiden ja Andalusian kansanterveysjärjestelmän (APHS) tavanomaisen toiminnan taloudelliset kustannukset kirurgisten jonotuslistalla sekä diagnostisista testeistä tiettyjä kirurgisia ja toiminnallisia toimenpiteitä varten.
|
4 kuukautta
|
Resurssien lisäys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tietää ylimääräisten resurssien lisääntymisen jonotuslistojen muuttamiseen henkilö- ja aineresurssien osalta.
|
4 kuukautta
|
Kirurgisten toimenpiteiden yleisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Laske jakamalla niiden henkilöiden kokonaismäärä, joilla oli kirurginen toimenpide tutkimuksen aikana, kyseisen ajankohdan populaatiolla.
|
4 kuukautta
|
Laatumukautetut elinvuodet (QALY)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Määritä QALY-arvot kertomalla tiettyyn terveydentilaan liittyvä hyötyarvo kyseisessä tilassa elätyillä vuosilla.
|
4 kuukautta
|
Sijoitetun pääoman tuottoprosentti (SROI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Määritä kunkin kirurgisen toimenpiteen ja toimintatestin sosiaalinen tuotto.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SROI-LEQ2020
- 113.21 (Rekisterin tunniste: CÁDIZ RESEARCH ETHICS COMMITTEE)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan sairaus
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
VA Loma Linda Health Care SystemNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)LopetettuAuditory Training ja Auditory Efferent SystemYhdysvallat
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiElämänlaatu | Palliatiivinen hoito | Lääkehoidon hallinta | Terminaalin hoito | Clinical Decision Support System (CDSS)Alankomaat
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustRekrytointiMSA - Multiple System AtrophyYhdistynyt kuningaskunta
-
IVI BilbaoAytu BioPharma, Inc.PeruutettuVertaa sORP-tasoa siittiönäytteissä, jotka Mioxsys System on saanut ennen ja jälkeen 2,5 kuukauden antioksidanttisilla miesten lisäravinteilla (Fertybiotic Man)Espanja
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekrytointiMultiple System Atrophy (MSA)Yhdysvallat
-
Biohaven Pharmaceuticals, Inc.Ei ole enää käytettävissäMultiple System Atrophy (MSA)Yhdysvallat