- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05064163
Progetto SROI sul Sistema di Gestione delle Liste d'Attesa Chirurgiche
Progetto Social Return on Investment (SROI) del sistema di gestione delle liste d'attesa chirurgiche
Le liste di attesa per i test chirurgici e diagnostici registrati nell'area di gestione sanitaria di Campo de Gibraltar West sono molto elevate, e ciò è aggravato dalla mancanza di risorse che ne impediscono la gestione efficiente.
Obiettivo dello studio è conoscere, quantificare e comunicare la misura dell'impatto sociale, noto anche come social return on investment, che si presenta come strumento decisionale sull'intervento della gestione dei concerti sanitari rispetto all'attuale sistema in Andalusia.
Saranno inoltre studiati altri obiettivi, quali i benefici sanitari e non sanitari derivanti dall'applicazione dell'intervento dei concerti rispetto all'attuale sistema di gestione delle liste d'attesa dal punto di vista economico, sociale e ambientale, il costo economico di gli interventi dei concerti sanitari e del sistema sanitario pubblico andaluso, il costo dell'aumento delle risorse sanitarie straordinarie, determinando gli interventi chirurgici più diffusi dal più alto al più basso e specificando il numero più alto di interventi chirurgici stabiliti nei concerti e nella SSPA.
Il metodo utilizzato sarà una valutazione economica delle diverse tecnologie sanitarie in cui i ricercatori confrontano gli accordi sanitari delle procedure più prevalenti e quelli che raccolgono dati in entrambi i gruppi attraverso lo strumento SROI. Verrà effettuato un disegno trasversale e prospettico con un orizzonte temporale del 2021 e 2022, e per l'analisi statistica i ricercatori utilizzeranno i programmi SSPS V25 e JASP.
Gli investigatori ritengono necessario svolgere questo studio di ricerca in quanto non esiste una bibliografia specifica sulla tecnologia sanitaria utilizzata negli accordi sanitari come nuova tecnologia sanitaria rispetto all'attuale sistema di gestione delle liste di attesa chirurgiche nel sistema sanitario pubblico andaluso in termini di ritorno sugli investimenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale dello studio è realizzare un progetto SROI (ritorno sociale sull'investimento) come strumento decisionale per la gestione clinica e sanitaria delle liste di attesa a Campo de Gibraltar.
Inoltre, i ricercatori ritengono necessario svolgere questo studio di ricerca in quanto non esiste una bibliografia specifica sulla sanità desidera raggiungere altri obiettivi più specifici quali:
- Conoscere il costo economico degli interventi del concerto sanitario straordinario e dell'attività ordinaria del Sistema sanitario pubblico andaluso (APHS) della lista d'attesa chirurgica e dei test diagnostici di alcune procedure chirurgiche e funzionali.
- Conoscere l'aumento delle risorse straordinarie per ridurre le liste d'attesa in termini di risorse umane e materiali.
- Descrivere i dati socio-demografici e la prevalenza di interventi chirurgici e test diagnostici nell'accordo straordinario e nel Sistema sanitario pubblico andaluso (APHS).
- Per scoprire come la vita del paziente è influenzata in diverse aree.
- Specificare la disponibilità del paziente a pagare per migliorare la qualità della vita.
- Determinare il ritorno sociale per ogni intervento chirurgico e test funzionale.
La metodologia dello studio, verrà effettuato un questionario con l'obiettivo di analizzare l'effetto che la lista d'attesa per gli esami chirurgici e diagnostici ha sulla vita delle persone che ne soffrono, questo questionario includerà, tra gli altri, i seguenti sezioni:
- Caratteristiche socio-demografiche, situazione occupazionale e ambiente familiare.
- Tipologia di procedure e patologia - Effetto della lista d'attesa per esami chirurgici e diagnostici su diversi ambiti della vita del paziente.
- Disponibilità a pagare per migliorare gli aspetti della loro vita colpiti dalla diagnosi.
- Utilizzo delle risorse sanitarie nell'ultimo anno legate alla patologia.
Il numero di visite che il paziente dovrà effettuare sarà una sola volta, prima del suo iter diagnostico o chirurgico, al quale verrà consegnato foglio informativo, consenso informato e questionari.
Non saranno effettuate visite straordinarie. Le procedure o i trattamenti alternativi che possono esistere per il soggetto e i loro significativi rischi e benefici potenziali.
La durata dello studio sarà di 1 anno, da aprile 2021 a marzo 2022. Il numero dei partecipanti sarà costituito dai pazienti inclusi nella lista d'attesa chirurgica e nei test diagnostici dell'Ospedale Punta de Europa situato nell'area di gestione sanitaria Campo de Gibraltar Ovest e riferito al centro "Clínica Virgen del Rosario".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Cadiz
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Algeciras, Cadiz, Spagna, 11207
- Clinica Virgen del Rosario
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a interventi chirurgici e accertamenti diagnostici presso l'Ospedale Punta Europa in attività ordinaria.
- Pazienti sottoposti a interventi chirurgici e test diagnostici in convenzione sanitaria esterna presso la Clínica Virgen del Rosario di Algeciras.
Criteri di esclusione:
- Interventi chirurgici urgenti - Esami diagnostici urgenti.
- Pazienti che hanno firmato la revoca del consenso informato.
- Assenza alla visita chirurgica - Mancanza di collaborazione
- Risoluzione della malattia che ha causato l'appuntamento chirurgico. Nessuna presentazione di malattia
- Rifiuto del medico
- Allergie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo economico
Lasso di tempo: 4 mesi
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Per accertare il costo economico degli interventi nell'ambito della Convenzione sanitaria straordinaria e dell'attività ordinaria del Sistema sanitario pubblico andaluso (APHS) della lista d'attesa chirurgica e dei test diagnostici per alcune procedure chirurgiche e funzionali.
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4 mesi
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Aumento delle risorse
Lasso di tempo: 4 mesi
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Conoscere l'aumento delle risorse straordinarie per modificare le liste di attesa in termini di risorse umane e materiali.
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4 mesi
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Prevalenza delle procedure chirurgiche
Lasso di tempo: 4 mesi
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Calcolare dividendo il numero totale di individui con una procedura chirurgica al momento dello studio per la popolazione in quel momento.
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4 mesi
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Anni di vita aggiustati per la qualità (QALY)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Determinare i QALY moltiplicando il valore di utilità associato a un dato stato di salute per gli anni vissuti in quello stato.
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4 mesi
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Tasso di ritorno sull'investimento (SROI)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Determinare il ritorno sociale per ogni intervento chirurgico e test funzionale.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SROI-LEQ2020
- 113.21 (Identificatore di registro: CÁDIZ RESEARCH ETHICS COMMITTEE)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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