- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05064163
SROI-prosjekt om det kirurgiske ventelistestyringssystemet
Sosial avkastning på investering (SROI)-prosjektet for det kirurgiske ventelistestyringssystemet
Ventelistene for kirurgiske og diagnostiske tester registrert i helseforvaltningsområdet Campo de Gibraltar West er svært høye, og dette forsterkes av mangelen på ressurser som hindrer dem i å bli administrert effektivt.
Målet med studien er å kjenne, kvantifisere og formidle målingen av den sosiale påvirkningen, også kjent som sosial avkastning på investeringen, som presenteres som et verktøy for beslutningstaking om intervensjon fra ledelsen av helsekonserter i forhold til dagens systemet i Andalucia.
I tillegg vil andre mål bli studert, slik som helsemessige og ikke-helsemessige fordeler av å anvende intervensjon av konsertene sammenlignet med dagens system for ventelistehåndtering fra økonomiske, sosiale og miljømessige synspunkter, de økonomiske kostnadene ved intervensjonene fra helsekonsertene og det andalusiske folkehelsesystemet, kostnadene ved økningen i ekstraordinære helseressurser, fastsettelse av de mest utbredte operasjonene fra høyeste til laveste og spesifisering av det høyeste antallet operasjoner som er etablert i konsertene og i SSPA.
Metoden som brukes vil være en økonomisk evaluering av de ulike helseteknologiene der etterforskerne sammenligner helseavtalene for de mest utbredte prosedyrene og de som samler inn data i begge grupper gjennom SROI-verktøyet. Et tverrsnitt og prospektivt design vil bli utført med en tidshorisont på 2021 og 2022, og for den statistiske analysen vil etterforskerne bruke programmene SSPS V25 og JASP.
Etterforskerne anser det som nødvendig å gjennomføre denne forskningsstudien da det ikke finnes noen spesifikk bibliografi om helseteknologien som brukes i helseavtaler som en ny helseteknologi sammenlignet med dagens system for håndtering av kirurgiske ventelister i det andalusiske offentlige helsevesenet når det gjelder avkastning på investering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med studien er å gjennomføre et SROI-prosjekt (sosial avkastning på investeringen) som et beslutningsverktøy for klinisk og helsemessig håndtering av ventelister i Campo de Gibraltar.
I tillegg anser etterforskerne det som nødvendig å gjennomføre denne forskningsstudien da det ikke finnes noen spesifikk bibliografi om helsevesenets ønsker for å oppnå andre mer spesifikke mål som:
- Å vite de økonomiske kostnadene for intervensjonene ved den ekstraordinære helsekonserten og den ordinære aktiviteten til det andalusiske folkehelsesystemet (APHS) på kirurgisk venteliste og diagnostiske tester av visse kirurgiske og funksjonelle prosedyrer.
- Å vite økningen i ekstraordinære ressurser for å redusere ventelister når det gjelder menneskelige og materielle ressurser.
- Å beskrive sosiodemografiske data og utbredelsen av kirurgiske inngrep og diagnostiske tester i den ekstraordinære avtalen og det andalusiske folkehelsesystemet (APHS).
- For å finne ut hvordan pasientens liv påvirkes på ulike områder.
- Spesifiser pasientens betalingsvillighet for å forbedre livskvaliteten.
- For å bestemme den sosiale avkastningen for hver kirurgisk prosedyre og funksjonstest.
Metodikken til studien, et spørreskjema vil bli gjennomført med sikte på å analysere hvilken effekt ventelisten for kirurgi og diagnostiske tester har på livene til de som lider av den, dette spørreskjemaet vil blant annet inneholde følgende seksjoner:
- Sosiodemografiske kjennetegn, arbeidssituasjon og familiemiljø.
- Type prosedyrer og patologi - Effekt av venteliste for operasjon og diagnostiske tester på ulike områder av pasientens liv.
- Betalingsvillighet for å forbedre aspekter av livet deres påvirket siden diagnosen.
- Bruk av helseressurser det siste året knyttet til patologien.
Antallet besøk som pasienten må foreta vil kun være én gang, før den diagnostiske eller kirurgiske prosedyren, som de vil få utdelt informasjonsark, informert samtykke og spørreskjemaer til.
Ekstraordinære besøk vil ikke bli gjennomført. De alternative prosedyrene eller behandlingene som kan eksistere for emnet og deres betydelige potensielle risikoer og fordeler.
Studiets varighet vil være 1 år, fra april 2021 til mars 2022. Antall deltakere vil være pasientene som er inkludert på den kirurgiske ventelisten og diagnostiske tester ved Hospital Punta de Europa som ligger i helseforvaltningsområdet Campo de Gibraltar West og henvist til senteret "Clínica Virgen del Rosario".
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Spania, 11207
- Clinica Virgen del Rosario
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår kirurgi og diagnostiske tester ved Hospital Punta Europa i ordinær aktivitet.
- Pasienter som gjennomgår kirurgi og diagnostiske tester i ekstern helsetjenesteavtale ved Clínica Virgen del Rosario i Algeciras.
Ekskluderingskriterier:
- Haster kirurgiske inngrep -Hastende diagnostiske tester.
- Pasienter som har signert tilbakekall av informert samtykke.
- Fravær ved operasjonstime - Manglende samarbeid
- Løsning av sykdommen som forårsaker kirurgisk avtale. Ingen presentasjon av sykdom
- Avslag fra legen
- Allergier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomisk kostnad
Tidsramme: 4 måneder
|
For å fastslå de økonomiske kostnadene ved intervensjoner under den ekstraordinære helsetjenesteavtalen og av den ordinære aktiviteten til det andalusiske folkehelsesystemet (APHS) på kirurgisk venteliste og av diagnostiske tester for visse kirurgiske og funksjonelle prosedyrer.
|
4 måneder
|
|
Økning i ressurser
Tidsramme: 4 måneder
|
Å vite økningen i ekstraordinære ressurser til å endre ventelister når det gjelder menneskelige og materielle ressurser.
|
4 måneder
|
|
Utbredelse av kirurgiske inngrep
Tidsramme: 4 måneder
|
Beregn ved å dele det totale antallet individer med en kirurgisk prosedyre på tidspunktet for studien med befolkningen på det tidspunktet.
|
4 måneder
|
|
Kvalitetsjusterte leveår (QALYs)
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestem QALYs ved å multiplisere nytteverdien knyttet til en gitt helsetilstand med årene levd i den tilstanden.
|
4 måneder
|
|
Avkastningsgrad på investeringen (SROI)
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestem den sosiale avkastningen for hver kirurgisk prosedyre og funksjonstest.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SROI-LEQ2020
- 113.21 (Registeridentifikator: CÁDIZ RESEARCH ETHICS COMMITTEE)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .