- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05064163
Projekt SROI dotyczący chirurgicznego systemu zarządzania listą oczekujących
Społeczny zwrot z inwestycji (SROI) Projekt systemu zarządzania chirurgiczną listą oczekujących
Listy oczekujących na zabiegi chirurgiczne i badania diagnostyczne zarejestrowane w obszarze zarządzania zdrowiem w Campo de Gibraltar West są bardzo długie, a do tego dochodzi brak środków, które uniemożliwiają skuteczne zarządzanie nimi.
Celem opracowania jest poznanie, skwantyfikowanie i zakomunikowanie pomiaru wpływu społecznego, zwanego również społecznym zwrotem z inwestycji, który jest przedstawiony jako narzędzie do podejmowania decyzji o interwencji dyrekcji koncertów zdrowotnych w porównaniu z obecnym system w Andaluzji
Ponadto zbadane zostaną inne cele, takie jak korzyści zdrowotne i pozazdrowotne płynące z zastosowania interwencji koncertów w porównaniu z obecnym systemem zarządzania listami oczekujących z ekonomicznego, społecznego i środowiskowego punktu widzenia, ekonomiczny koszt interwencje koncertów zdrowotnych i andaluzyjski system zdrowia publicznego, koszt wzrostu nadzwyczajnych zasobów zdrowotnych, określenie najbardziej rozpowszechnionych operacji od najwyższej do najniższej oraz określenie największej liczby operacji, które są zakładane na koncertach i w SSPA.
Zastosowaną metodą będzie ocena ekonomiczna różnych technologii opieki zdrowotnej, w której badacze porównują umowy opieki zdrowotnej dotyczące najbardziej rozpowszechnionych procedur i tych, które gromadzą dane w obu grupach za pomocą narzędzia SROI. Przekrojowy i prospektywny projekt zostanie przeprowadzony z horyzontem czasowym 2021 i 2022, a do analizy statystycznej badacze wykorzystają programy SSPS V25 i JASP.
Badacze uważają za konieczne przeprowadzenie tego badania, ponieważ nie ma szczegółowej bibliografii na temat technologii opieki zdrowotnej stosowanej w umowach opieki zdrowotnej jako nowej technologii opieki zdrowotnej w porównaniu z obecnym systemem zarządzania listami oczekujących na zabiegi chirurgiczne w andaluzyjskim systemie publicznej opieki zdrowotnej pod względem zwrotu na inwestycje.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem badania jest przeprowadzenie projektu SROI (społeczny zwrot z inwestycji) jako narzędzia decyzyjnego do klinicznego i zdrowotnego zarządzania listami oczekujących w Campo de Gibraltar.
Ponadto badacze uważają za konieczne przeprowadzenie tego badania, ponieważ nie ma konkretnej bibliografii dotyczącej chęci osiągnięcia przez opiekę zdrowotną innych, bardziej szczegółowych celów, takich jak:
- Aby poznać ekonomiczny koszt interwencji nadzwyczajnego koncertu zdrowotnego i zwykłej działalności Andaluzyjskiego Systemu Zdrowia Publicznego (APHS) chirurgicznej listy oczekujących i testów diagnostycznych niektórych procedur chirurgicznych i funkcjonalnych.
- Poznać wzrost nadzwyczajnych zasobów w celu zmniejszenia list oczekujących pod względem zasobów ludzkich i materialnych.
- Opisanie danych socjodemograficznych oraz rozpowszechnienia interwencji chirurgicznych i badań diagnostycznych w nadzwyczajnym porozumieniu i Andaluzyjskim Systemie Zdrowia Publicznego (APHS).
- Aby dowiedzieć się, jak wpływa na życie pacjenta w różnych obszarach.
- Określ gotowość pacjenta do zapłaty za poprawę jakości życia.
- Aby określić zwrot społeczny dla każdego zabiegu chirurgicznego i testu funkcjonalnego.
Metodologia badania zostanie przeprowadzona ankieta mająca na celu przeanalizowanie wpływu listy oczekujących na operację i badania diagnostyczne na życie osób nią dotkniętych, ankieta ta będzie zawierała m.in. Sekcje:
- Charakterystyka społeczno-demograficzna, sytuacja zawodowa i środowisko rodzinne.
- Rodzaje zabiegów i patologia - Wpływ listy oczekujących na operację i badania diagnostyczne na różne dziedziny życia pacjenta.
- Gotowość do płacenia za poprawę aspektów swojego życia, na które wpływ miał od czasu diagnozy.
- Wykorzystanie zasobów zdrowotnych w ciągu ostatniego roku związane z patologią.
Liczba wizyt, które pacjent będzie musiał odbyć, będzie tylko jedna, przed zabiegiem diagnostycznym lub chirurgicznym, na który otrzyma kartę informacyjną, świadomą zgodę i kwestionariusze.
Nie będą odbywały się wizyty nadzwyczajne. Alternatywne procedury lub terapie, które mogą istnieć dla pacjenta, oraz związane z nimi znaczące potencjalne ryzyko i korzyści.
Czas trwania badania wyniesie 1 rok, od kwietnia 2021 do marca 2022. Uczestnikami będą pacjenci wpisani na listę oczekujących na zabiegi chirurgiczne i badania diagnostyczne Szpitala Punta de Europa znajdującego się w obszarze zarządzania zdrowiem Campo de Gibraltar West i skierowani do ośrodka „Clínica Virgen del Rosario”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Hiszpania, 11207
- Clinica Virgen del Rosario
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacjom i badaniom diagnostycznym w Szpitalu Punta Europa w ramach zwykłej działalności.
- Pacjenci poddawani operacjom i badaniom diagnostycznym w ramach umowy zewnętrznej opieki zdrowotnej w Clínica Virgen del Rosario w Algeciras.
Kryteria wyłączenia:
- Pilne interwencje chirurgiczne -Pilne badania diagnostyczne.
- Pacjenci, którzy podpisali wycofanie świadomej zgody.
- Nieobecność na wizycie chirurgicznej - Brak współpracy
- Ustąpienie choroby będącej przyczyną wizyty chirurgicznej. Brak prezentacji choroby
- Odmowa lekarza
- Alergie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt ekonomiczny
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ustalenie ekonomicznego kosztu interwencji w ramach nadzwyczajnej umowy opieki zdrowotnej oraz zwykłej działalności Andaluzyjskiego Publicznego Systemu Zdrowia (APHS) w zakresie chirurgicznej listy oczekujących oraz badań diagnostycznych dla niektórych procedur chirurgicznych i czynnościowych.
|
4 miesiące
|
|
Wzrost zasobów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Poznać wzrost nadzwyczajnych środków na zmianę list oczekujących pod względem zasobów ludzkich i materialnych.
|
4 miesiące
|
|
Rozpowszechnienie zabiegów chirurgicznych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Oblicz, dzieląc całkowitą liczbę osób poddanych zabiegowi chirurgicznemu w czasie badania przez populację w tym momencie.
|
4 miesiące
|
|
Lata życia skorygowane o jakość (QALY)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Określ QALY, mnożąc wartość użyteczności związaną z danym stanem zdrowia przez liczbę lat przeżytych w tym stanie.
|
4 miesiące
|
|
Stopa zwrotu z inwestycji (SROI)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Określ zwrot społeczny dla każdego zabiegu chirurgicznego i testu funkcjonalnego.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SROI-LEQ2020
- 113.21 (Identyfikator rejestru: CÁDIZ RESEARCH ETHICS COMMITTEE)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .