- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05064163
Proyecto SROI sobre el Sistema de Gestión de Listas de Espera Quirúrgica
Proyecto de Retorno Social de la Inversión (SROI) del Sistema de Gestión de Lista de Espera Quirúrgica
Las listas de espera para cirugías y pruebas diagnósticas registradas en el área de gestión sanitaria del Campo de Gibraltar Oeste son muy elevadas, a lo que se suma la falta de recursos que impiden gestionarlas de forma eficiente.
El objetivo del estudio es conocer, cuantificar y comunicar la medición del impacto social, también conocido como retorno social de la inversión, que se presenta como una herramienta para la toma de decisiones sobre la intervención de la gestión de conciertos sanitarios en comparación con la actual. sistema en Andalucía.
Además, se estudiarán otros objetivos, como son los beneficios sanitarios y no sanitarios derivados de aplicar la intervención de los conciertos frente al actual sistema de gestión de listas de espera desde el punto de vista económico, social y medioambiental, el coste económico de las intervenciones de los conciertos sanitarios y del sistema sanitario público andaluz, el coste del incremento de los recursos sanitarios extraordinarios, determinando de mayor a menor las cirugías más prevalentes y concretando el mayor número de cirugías que se establecen en los conciertos y en el SSPA.
El método utilizado será una evaluación económica de las diferentes tecnologías sanitarias en la que los investigadores comparan los acuerdos asistenciales de los procedimientos más prevalentes y los que recogen datos en ambos grupos a través de la herramienta SROI. Se realizará un diseño transversal y prospectivo con un horizonte temporal de 2021 y 2022, y para el análisis estadístico los investigadores utilizarán los programas SSPS V25 y JASP.
Los investigadores consideran necesario realizar este estudio de investigación ya que no existe bibliografía específica sobre la tecnología sanitaria utilizada en los convenios sanitarios como nueva tecnología sanitaria frente al actual sistema de gestión de listas de espera quirúrgicas en el sistema sanitario público andaluz en cuanto a retorno en inversión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es realizar un proyecto SROI (retorno social de la inversión) como herramienta de toma de decisiones para la gestión clínica y sanitaria de las listas de espera en el Campo de Gibraltar.
Además, los investigadores consideran necesario llevar a cabo este estudio de investigación ya que no existe bibliografía específica sobre la voluntad sanitaria para conseguir otros objetivos más específicos como son:
- Conocer el coste económico de las intervenciones por el concierto sanitario extraordinario y la actividad ordinaria del Sistema Sanitario Público de Andalucía (APHS) de la lista de espera quirúrgica y pruebas diagnósticas de determinados procedimientos quirúrgicos y funcionales.
- Conocer el incremento de recursos extraordinarios para reducir las listas de espera en cuanto a recursos humanos y materiales.
- Describir los datos sociodemográficos y la prevalencia de intervenciones quirúrgicas y pruebas diagnósticas en el convenio extraordinario y el Sistema Sanitario Público de Andalucía (APHS).
- Conocer cómo se ve afectada la vida del paciente en diferentes ámbitos.
- Especificar la disposición a pagar del paciente para mejorar su calidad de vida.
- Determinar la rentabilidad social de cada procedimiento quirúrgico y prueba funcional.
La metodología del estudio, se realizará un cuestionario con el objetivo de analizar el efecto que tiene la lista de espera para cirugía y pruebas diagnósticas en la vida de las personas que la padecen, dicho cuestionario incluirá, entre otros, los siguientes secciones:
- Características sociodemográficas, situación laboral y entorno familiar.
- Tipo de procedimientos y patología - Efecto de la lista de espera para cirugía y pruebas diagnósticas en diferentes áreas de la vida del paciente.
- Disposición a pagar para mejorar aspectos de su vida afectados desde el diagnóstico.
- Utilización de recursos sanitarios en el último año vinculados a la patología.
El número de visitas que deberá realizar el paciente será de una sola vez, previa a su procedimiento diagnóstico o quirúrgico, a la que se le entregará la hoja informativa, consentimiento informado y cuestionarios.
No se realizarán visitas extraordinarias. Los procedimientos o tratamientos alternativos que puedan existir para el sujeto y sus riesgos y beneficios potenciales significativos.
La duración del estudio será de 1 año, de abril de 2021 a marzo de 2022. El número de participantes serán los pacientes incluidos en lista de espera quirúrgica y pruebas diagnósticas del Hospital Punta de Europa ubicado en el área de gestión sanitaria Campo de Gibraltar Oeste y derivado al centro “Clínica Virgen del Rosario”.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cadiz
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Algeciras, Cadiz, España, 11207
- Clinica Virgen del Rosario
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía y pruebas diagnósticas en el Hospital Punta Europa en actividad ordinaria.
- Pacientes sometidos a cirugía y pruebas diagnósticas en convenio asistencial externo en la Clínica Virgen del Rosario de Algeciras.
Criterio de exclusión:
- Intervenciones quirúrgicas urgentes -Exámenes diagnósticos urgentes.
- Pacientes que hayan firmado la revocación del consentimiento informado.
- Ausencia a la cita quirúrgica - Falta de colaboración
- Resolución de la enfermedad que motivó la cita quirúrgica. Sin presentación de enfermedad
- Negativa del médico
- alergias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costo económico
Periodo de tiempo: 4 meses
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Conocer el coste económico de las intervenciones del convenio extraordinario sanitario y de la actividad ordinaria del Sistema Sanitario Público de Andalucía (APHS) de la lista de espera quirúrgica y de las pruebas diagnósticas de determinados procedimientos quirúrgicos y funcionales.
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4 meses
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Aumento de recursos
Periodo de tiempo: 4 meses
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Conocer el incremento de los recursos extraordinarios para cambiar las listas de espera en cuanto a recursos humanos y materiales.
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4 meses
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Prevalencia de procedimientos quirúrgicos
Periodo de tiempo: 4 meses
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Calcule dividiendo el número total de personas con un procedimiento quirúrgico en el momento del estudio por la población en ese momento.
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4 meses
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Años de vida ajustados por calidad (AVAC)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Determine los AVAC multiplicando el valor de la utilidad asociado con un estado de salud dado por los años vividos en ese estado.
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4 meses
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Tasa de retorno de la inversión (SROI)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Determinar el retorno social de cada procedimiento quirúrgico y prueba funcional.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SROI-LEQ2020
- 113.21 (Identificador de registro: CÁDIZ RESEARCH ETHICS COMMITTEE)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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