- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05064163
SROI projekt a sebészeti várólista-kezelő rendszerről
A Sebészeti Várólista Menedzsment Rendszer társadalmi megtérülési (SROI) projektje
A Campo de Gibraltar West egészségügyi menedzsment területén nagyon magasak a sebészeti és diagnosztikai vizsgálatok várólistái, és ezt tetézi a hatékony kezelést akadályozó erőforrások hiánya.
A tanulmány célja a társadalmi hatás mérésének, más néven társadalmi megtérülésnek a megismerése, számszerűsítése és kommunikálása, amely az egészségügyi koncertek lebonyolításának közremőködésével kapcsolatos döntéshozatali eszközként jelenik meg a jelenlegihez képest. rendszer Andalúziában.
Ezen túlmenően további célkitűzések vizsgálatára kerül sor, így a koncertek beavatkozásának alkalmazásából származó egészségügyi és nem egészségügyi előnyök a jelenlegi várólista-kezelési rendszerhez képest gazdasági, társadalmi és környezeti szempontból, az egészségügyi koncertek és az andalúz közegészségügyi rendszer beavatkozásai, a rendkívüli egészségügyi források növelésének költsége, a legelterjedtebb műtétek meghatározása a legmagasabbtól a legalacsonyabbig, valamint a koncerteken és az SSPA-ban kialakított legmagasabb műtétszám meghatározása.
Az alkalmazott módszer a különböző egészségügyi technológiák közgazdasági értékelése lesz, amelyben a kutatók összehasonlítják a legelterjedtebb eljárások egészségügyi megállapodásait, és azokat, amelyek mindkét csoportban gyűjtenek adatokat a SROI eszközön keresztül. A keresztmetszeti és prospektív tervezést 2021-es és 2022-es időhorizonttal végzik el, a statisztikai elemzéshez pedig az SSPS V25 és JASP programokat fogják használni a vizsgálók.
A kutatók azért tartják szükségesnek e kutatás elvégzését, mivel nincs külön bibliográfia az egészségügyi megállapodásokban használt egészségügyi technológiáról, mint új egészségügyi technológiáról, összehasonlítva az andalúz közegészségügyi rendszer jelenlegi műtéti várólistáinak kezelési rendszerével a megtérülés tekintetében. befektetésről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány fő célja egy SROI (social return on investment) projekt végrehajtása, amely döntéshozatali eszköz a várólisták klinikai és egészségügyi kezeléséhez Campo de Gibraltárban.
Ezen túlmenően a kutatók szükségesnek tartják ennek a kutatásnak a lefolytatását, mivel nincs külön bibliográfia arról, hogy az egészségügyi ellátás más konkrétabb célokat kíván elérni, mint pl.
- Ismerni a rendkívüli egészségügyi koncert és az Andalúz Népegészségügyi Rendszer (APHS) rendes tevékenysége által a sebészeti várólista és egyes sebészeti és funkcionális eljárások diagnosztikai vizsgálataiból származó beavatkozások gazdasági költségét.
- Ismerni a rendkívüli erőforrások növekedését a várólisták csökkentésére humán és anyagi erőforrások tekintetében.
- A szocio-demográfiai adatok és a sebészeti beavatkozások és diagnosztikai vizsgálatok elterjedtségének leírása a rendkívüli megállapodásban és az Andalúz Közegészségügyi Rendszerben (APHS).
- Megtudni, hogyan befolyásolja a páciens életét a különböző területeken.
- Határozza meg, hogy a beteg hajlandó-e fizetni életminőségének javításáért.
- Meghatározni az egyes sebészeti beavatkozások és funkcionális tesztek társadalmi megtérülését.
A vizsgálat módszertana, egy kérdőív készül, melynek célja a műtéti várólista és a diagnosztikai vizsgálatokra gyakorolt hatás elemzése az abban szenvedők életére, ez a kérdőív többek között az alábbiakat tartalmazza majd szakaszok:
- Szociodemográfiai jellemzők, foglalkoztatási helyzet és családi környezet.
- Eljárások típusa és patológia - A műtéti és diagnosztikai vizsgálatok várólista hatása a beteg életének különböző területeire.
- Hajlandó fizetni életük olyan aspektusainak javításáért, amelyek a diagnózis óta érintettek.
- A patológiához kapcsolódó egészségügyi források felhasználása az elmúlt évben.
A betegnek csak egyszer, a diagnosztikai vagy sebészeti beavatkozása előtt kell meglátogatnia, amelyhez a tájékoztatót, a beleegyező nyilatkozatot és a kérdőíveket megkapja.
Rendkívüli látogatásra nem kerül sor. Az alany számára esetlegesen létező alternatív eljárások vagy kezelések, valamint azok jelentős lehetséges kockázatai és előnyei.
A tanulmány időtartama 1 év, 2021 áprilisától 2022 márciusáig. A résztvevők száma a Campo de Gibraltar West egészségügyi menedzsment területén található Hospital Punta de Europa sebészeti várólistáján és diagnosztikai tesztjein szereplő és a "Clínica Virgen del Rosario" központba utalt betegekből áll.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Spanyolország, 11207
- Clinica Virgen del Rosario
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Punta Europa Kórházban műtéten és diagnosztikai vizsgálaton átesett betegek szokásos tevékenységük során.
- Az algecirasi Clínica Virgen del Rosarioban külső egészségügyi megállapodás keretében műtéten és diagnosztikai teszteken átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
- Sürgős sebészeti beavatkozások - Sürgős diagnosztikai vizsgálatok.
- Azok a betegek, akik aláírták a beleegyezés visszavonását.
- A sebészeti találkozón való távolmaradás - az együttműködés hiánya
- A műtéti időpontot okozó betegség megoldása. Nincs betegség bemutatása
- Az orvos elutasítása
- Allergiák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gazdasági költség
Időkeret: 4 hónap
|
A rendkívüli egészségügyi megállapodás keretében végzett beavatkozások, valamint az Andalúz Közegészségügyi Rendszer (APHS) sebészeti várólista, valamint egyes sebészeti és funkcionális eljárások diagnosztikai vizsgálatainak gazdasági költségeinek megállapítása.
|
4 hónap
|
Az erőforrások növekedése
Időkeret: 4 hónap
|
Ismerni a rendkívüli erőforrások növekedését a várólisták megváltoztatásához emberi és anyagi erőforrások tekintetében.
|
4 hónap
|
A sebészeti beavatkozások elterjedtsége
Időkeret: 4 hónap
|
Számítsuk ki úgy, hogy a vizsgálat időpontjában sebészeti beavatkozáson átesett egyének számát elosztjuk az adott időpontban élő populációval.
|
4 hónap
|
Minőséghez igazított élettartam (QALY)
Időkeret: 4 hónap
|
Határozza meg a QALY-kat úgy, hogy megszorozza az adott egészségi állapothoz tartozó hasznossági értéket az abban az állapotban eltöltött évekkel.
|
4 hónap
|
A befektetés megtérülési rátája (SROI)
Időkeret: 4 hónap
|
Határozza meg az egyes sebészeti beavatkozások és funkcionális tesztek társadalmi megtérülését.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SROI-LEQ2020
- 113.21 (Registry Identifier: CÁDIZ RESEARCH ETHICS COMMITTEE)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Emésztőrendszeri betegség
-
Paracelsus Medical UniversityToborzás
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultBefejezveJourney II CR Total Knee SystemEgyesült Államok
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCBefejezveJourney II XR Total Knee SystemEgyesült Államok
-
Smith & Nephew, Inc.BefejezveJourney II BCS Total Knee SystemEgyesült Államok, Belgium, Új Zéland
-
African Strategies for HealthUnited States Agency for International Development (USAID)IsmeretlenAz SMS Mother Reminder System hatásai az egészségügyi ellátás igénybevételére.Uganda
-
Turku University HospitalIsmeretlenGlymphatic System | NeurodegenerációFinnország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
IRCCS Eugenio MedeaAktív, nem toborzóGyermekkori rendellenesség | Glymphatic System | Fehér anyag betegség | Perivaszkuláris betegségOlaszország
-
Advanced BionicsBefejezveSúlyos vagy mély hallásvesztés | az Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear System felnőtt felhasználói számáraEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseBefejezveParkinson-kór és Parkinson-kór | Glymphatic SystemEgyesült Államok