- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05064163
Projet SROI sur le système de gestion des listes d'attente chirurgicales
Projet de retour social sur investissement (SROI) du système de gestion des listes d'attente chirurgicales
Les listes d'attente pour la chirurgie et les tests de diagnostic enregistrées dans la zone de gestion de la santé de Campo de Gibraltar West sont très élevées, et cela est aggravé par le manque de ressources qui les empêche d'être gérées efficacement.
L'objectif de l'étude est de connaître, quantifier et communiquer la mesure de l'impact social, également appelé retour social sur investissement, qui se présente comme un outil d'aide à la décision sur l'intervention de la gestion des concerts de santé par rapport à la situation actuelle. système en Andalousie.
En outre, d'autres objectifs seront étudiés, tels que les bénéfices sanitaires et non sanitaires découlant de l'application de l'intervention des concerts par rapport au système actuel de gestion des listes d'attente d'un point de vue économique, social et environnemental, le coût économique de les interventions des concerts de santé et du système de santé publique andalou, le coût de l'augmentation des ressources sanitaires extraordinaires, en déterminant les chirurgies les plus répandues du plus élevé au plus bas et en spécifiant le plus grand nombre de chirurgies établies dans les concerts et dans la SSPA.
La méthode utilisée sera une évaluation économique des différentes technologies de soins de santé dans laquelle les enquêteurs comparent les accords de soins de santé des procédures les plus répandues et celles qui collectent des données dans les deux groupes via l'outil SROI. Une conception transversale et prospective sera réalisée avec un horizon temporel de 2021 et 2022, et pour l'analyse statistique, les enquêteurs utiliseront les programmes SSPS V25 et JASP.
Les enquêteurs estiment nécessaire de réaliser cette étude car il n'existe pas de bibliographie spécifique sur la technologie de la santé utilisée dans les accords de santé en tant que nouvelle technologie de la santé par rapport au système actuel de gestion des listes d'attente chirurgicales dans le système de santé public andalou en termes de retour sur l'investissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est de réaliser un projet SROI (retour sur investissement social) en tant qu'outil d'aide à la décision pour la gestion clinique et sanitaire des listes d'attente à Campo de Gibraltar.
De plus, les investigateurs jugent nécessaire de réaliser cette étude de recherche car il n'existe pas de bibliographie spécifique sur les soins de santé souhaitant atteindre d'autres objectifs plus spécifiques tels que :
- Connaître le coût économique des interventions par le concert extraordinaire de santé et l'activité ordinaire du système de santé publique andalou (APHS) de la liste d'attente chirurgicale et des tests diagnostiques de certaines procédures chirurgicales et fonctionnelles.
- Connaître l'augmentation des ressources extraordinaires pour réduire les listes d'attente en termes de ressources humaines et matérielles.
- Décrire les données sociodémographiques et la prévalence des interventions chirurgicales et des tests de diagnostic dans l'accord extraordinaire et le système de santé publique andalou (APHS).
- Pour savoir comment la vie du patient est affectée dans différents domaines.
- Précisez la volonté du patient de payer pour améliorer sa qualité de vie.
- Déterminer le rendement social de chaque acte chirurgical et test fonctionnel.
La méthodologie de l'étude, un questionnaire sera réalisé dans le but d'analyser l'effet que la liste d'attente pour la chirurgie et les tests diagnostiques a sur la vie des personnes qui en souffrent, ce questionnaire comprendra, entre autres, les éléments suivants sections:
- Caractéristiques socio-démographiques, situation d'emploi et environnement familial.
- Type d'actes et pathologie - Effet de la liste d'attente pour la chirurgie et les tests diagnostiques sur différents domaines de la vie du patient.
- Volonté de payer pour améliorer les aspects de leur vie touchés depuis le diagnostic.
- Utilisation des ressources de santé au cours de la dernière année liée à la pathologie.
Le nombre de visites que le patient devra effectuer ne sera qu'une seule fois, avant son intervention diagnostique ou chirurgicale, à laquelle il sera remis la fiche d'information, le consentement éclairé et les questionnaires.
Aucune visite extraordinaire ne sera effectuée. Les procédures ou traitements alternatifs qui peuvent exister pour le sujet et leurs risques et bénéfices potentiels significatifs.
La durée de l'étude sera de 1 an, d'avril 2021 à mars 2022. Le nombre de participants sera les patients inscrits sur la liste d'attente chirurgicale et les tests de diagnostic de l'hôpital Punta de Europa situé dans la zone de gestion de la santé Campo de Gibraltar West et référés au centre "Clinica Virgen del Rosario".
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cadiz
-
Algeciras, Cadiz, Espagne, 11207
- Clinica Virgen del Rosario
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une intervention chirurgicale et des tests de diagnostic à l'hôpital Punta Europa en activité ordinaire.
- Patients subissant des interventions chirurgicales et des tests diagnostiques dans le cadre d'un accord de soins de santé externes à la Clínica Virgen del Rosario d'Algésiras.
Critère d'exclusion:
- Interventions chirurgicales urgentes - Tests diagnostiques urgents.
- Patients ayant signé la révocation du consentement éclairé.
- Absence au rendez-vous chirurgical - Manque de collaboration
- Résolution de la maladie à l'origine du rendez-vous chirurgical. Pas de présentation de maladie
- Refus du médecin
- Allergies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Coût économique
Délai: 4 mois
|
Connaître le coût économique des interventions dans le cadre de l'accord sanitaire extraordinaire et de l'activité ordinaire du système de santé publique andalou (APHS) de la liste d'attente chirurgicale et des tests diagnostiques pour certaines interventions chirurgicales et fonctionnelles.
|
4 mois
|
|
Augmentation des ressources
Délai: 4 mois
|
Connaître l'augmentation des ressources extraordinaires pour modifier les listes d'attente en termes de ressources humaines et matérielles.
|
4 mois
|
|
Prévalence des interventions chirurgicales
Délai: 4 mois
|
Calculez en divisant le nombre total d'individus ayant subi une intervention chirurgicale au moment de l'étude par la population à ce moment précis.
|
4 mois
|
|
Années de vie pondérées par la qualité (QALY)
Délai: 4 mois
|
Déterminez les QALY en multipliant la valeur d'utilité associée à un état de santé donné par le nombre d'années vécues dans cet état.
|
4 mois
|
|
Taux de retour sur investissement (SROI)
Délai: 4 mois
|
Déterminer le retour social de chaque acte chirurgical et test fonctionnel.
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SROI-LEQ2020
- 113.21 (Identificateur de registre: CÁDIZ RESEARCH ETHICS COMMITTEE)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .