- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05064163
Projeto SROI no Sistema de Gerenciamento de Lista de Espera Cirúrgica
Projeto de Retorno Social do Investimento (SROI) do Sistema de Gerenciamento de Lista de Espera Cirúrgica
As listas de espera para cirurgias e exames diagnósticos registradas na área de gestão de saúde do Campo de Gibraltar Oeste são muito altas, e isso é agravado pela falta de recursos que impedem sua gestão eficiente.
O objetivo do estudo é conhecer, quantificar e comunicar a medição do impacto social, também conhecido como retorno social do investimento, que se apresenta como uma ferramenta para a tomada de decisão sobre a intervenção da gestão de concertos de saúde em comparação com o atual sistema na Andaluzia.
Além disso, serão estudados outros objetivos, como os benefícios sanitários e não sanitários derivados da aplicação da intervenção dos concertos face ao atual sistema de gestão de listas de espera do ponto de vista económico, social e ambiental, o custo económico da as intervenções dos concertos de saúde e do sistema público de saúde andaluz, o custo do aumento dos recursos extraordinários de saúde, determinando as cirurgias mais prevalentes do maior ao menor e especificando o maior número de cirurgias que são estabelecidas nos concertos e no SSPA.
O método utilizado será uma avaliação econômica das diferentes tecnologias de saúde em que os pesquisadores comparam os acordos de saúde dos procedimentos mais prevalentes e aqueles que coletam dados em ambos os grupos por meio da ferramenta SROI. Será realizado um desenho transversal e prospectivo com um horizonte temporal de 2021 e 2022, e para a análise estatística os investigadores utilizarão os programas SSPS V25 e JASP.
Os investigadores consideram necessário realizar este estudo de investigação, uma vez que não existe bibliografia específica sobre a tecnologia de saúde utilizada nos convênios de saúde como uma nova tecnologia de saúde em comparação com o atual sistema de gerenciamento de listas de espera cirúrgicas no sistema público de saúde da Andaluzia em termos de retorno sobre investimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo do estudo é realizar um projeto SROI (social return on investment) como ferramenta de tomada de decisão para a gestão clínica e de saúde das listas de espera no Campo de Gibraltar.
Além disso, os investigadores consideram necessário realizar este estudo de investigação, uma vez que não existe bibliografia específica sobre os cuidados de saúde, pretendendo atingir outros objetivos mais específicos, tais como:
- Conhecer o custo econômico das intervenções do concerto extraordinário de saúde e da atividade ordinária do Sistema de Saúde Pública da Andaluzia (APHS) da lista de espera cirúrgica e exames diagnósticos de determinados procedimentos cirúrgicos e funcionais.
- Conhecer o aumento de recursos extraordinários para redução das listas de espera em termos de recursos humanos e materiais.
- Descrever os dados sociodemográficos e a prevalência de intervenções cirúrgicas e exames diagnósticos no convênio extraordinário e no Sistema Público de Saúde da Andaluzia (APHS).
- Para descobrir como a vida do paciente é afetada em diferentes áreas.
- Especifique a disposição do paciente em pagar para melhorar sua qualidade de vida.
- Determinar o retorno social para cada procedimento cirúrgico e teste funcional.
A metodologia do estudo, será realizado um questionário com o objetivo de analisar o efeito que a fila de espera para cirurgia e exames de diagnóstico tem na vida das pessoas que dela padecem, este questionário incluirá, entre outros, os seguintes Seções:
- Características sociodemográficas, situação laboral e ambiente familiar.
- Tipo de procedimentos e patologia - Efeito da lista de espera para cirurgia e exames diagnósticos em diferentes áreas da vida do paciente.
- Disposição a pagar para melhorar aspectos de sua vida afetados desde o diagnóstico.
- Uso de recursos de saúde no último ano vinculado à patologia.
O número de visitas que o paciente terá que fazer será apenas uma vez, antes de seu procedimento diagnóstico ou cirúrgico, para o qual será entregue a ficha de informações, consentimento informado e questionários.
Não serão realizadas visitas extraordinárias. Os procedimentos ou tratamentos alternativos que podem existir para o sujeito e seus riscos e benefícios potenciais significativos.
A duração do estudo será de 1 ano, de abril de 2021 a março de 2022. O número de participantes serão os pacientes incluídos na lista de espera cirúrgica e testes de diagnóstico do Hospital Punta de Europa localizado na área de gestão de saúde Campo de Gibraltar Oeste e encaminhados para o centro "Clínica Virgen del Rosario".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cadiz
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Algeciras, Cadiz, Espanha, 11207
- Clinica Virgen del Rosario
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgias e exames diagnósticos no Hospital Punta Europa em atividade normal.
- Pacientes submetidos a cirurgia e testes de diagnóstico em convênio de saúde externa na Clínica Virgen del Rosario em Algeciras.
Critério de exclusão:
- Intervenções cirúrgicas urgentes - Testes diagnósticos urgentes.
- Pacientes que assinaram a revogação do consentimento informado.
- Ausência à consulta cirúrgica - Falta de colaboração
- Resolução da doença que motivou a consulta cirúrgica. Sem apresentação de doença
- Recusa do médico
- Alergias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custo econômico
Prazo: 4 meses
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Determinar o custo econômico das intervenções no âmbito do convênio extraordinário de saúde e da atividade ordinária do Sistema Público de Saúde da Andaluzia (APHS) da lista de espera cirúrgica e de exames diagnósticos para determinados procedimentos cirúrgicos e funcionais.
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4 meses
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Aumento de recursos
Prazo: 4 meses
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Conhecer o aumento de recursos extraordinários para alteração das listas de espera em termos de recursos humanos e materiais.
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4 meses
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Prevalência de procedimentos cirúrgicos
Prazo: 4 meses
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Calcule dividindo o número total de indivíduos com procedimento cirúrgico no momento do estudo pela população naquele momento.
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4 meses
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Anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs)
Prazo: 4 meses
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Determine os QALYs multiplicando o valor de utilidade associado a um determinado estado de saúde pelos anos vividos nesse estado.
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4 meses
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Taxa de retorno sobre o investimento (SROI)
Prazo: 4 meses
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Determinar o retorno social para cada procedimento cirúrgico e teste funcional.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SROI-LEQ2020
- 113.21 (Identificador de registro: CÁDIZ RESEARCH ETHICS COMMITTEE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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