- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05072002
Léčba bolesti dolní části zad u těhotných žen: Použití léků a jiných terapií (LomboMat2021)
Léčba bolesti dolní části zad u těhotných žen; Použití drog a jiných terapií (akupunktura, manipulativní medicína, fyzikální terapie, homeopatie): observační studie
Bolest v kříži je častým klinickým stavem v těhotenství. Medikamentózní léčba je omezená. Často se používají jiné terapie, spojené s léky nebo ne (akupunktura, manipulativní medicína, fyzikální terapie, homeopatie). Klinické studie naznačují, že tyto terapie snižují bolesti dolní části zad.
Primárním cílem této studie je zjistit, kolik těhotných žen používá tato alternativní terapeutika.
Podruhé chceme zhodnotit účinnost těchto terapeutik, zejména v modifikaci bolesti a na kvalitu života.
Naše studie je deklarativní studií o těhotných ženách v Lotrinsku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotná žena
Kritéria vyloučení:
- anamnéza: bifida spina, diskální kýla, osteoporóza, zhutnění obratlů, spondylolistéza, skolióza (nad 30°)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
těhotné ženy s bolestmi dolní části zad
|
žádná intervence / pozorovací studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Procento použití jiných terapií u těhotných žen s bolestmi v kříži (akunpunktura, manipulativní medicína, fyzikální terapie, homeopatie)
Časové okno: jeden den: když každá těhotná žena předloží dotazník
|
jeden den: když každá těhotná žena předloží dotazník
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíl vizuální analogové stupnice pro bolest po a před léčbou
Časové okno: jeden den: když každá těhotná žena předloží dotazník
|
jeden den: když každá těhotná žena předloží dotazník
|
|
Rozdíl na stupnici kvality života po léčbě a před léčbou
Časové okno: jeden den: když každá těhotná žena předloží dotazník
|
Včetně: afektu, chůze, spánku, práce, sociálních vztahů.
Měřítko mezi 0 a 10 pro každou položku
|
jeden den: když každá těhotná žena předloží dotazník
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francis Guillemin, Central Hospital, Nancy, France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020PI113
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan